נתוני תרופה
במרשם
| מינונים נוספים
|
|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
A05AA
Bile acids and derivatives
|
| מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
| צורת מתן
|
פומי - PER OS
|
| צורת מינון
|
טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
| התוויה
|
OCALIVA is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (also known as primary biliary cirrhosis) in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adults with an inadequate response to UDCA or as monotherapy in adults unable to tolerate UDCA.
|
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 03/02/2022
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| א. התרופה תינתן לטיפול ב-primary billiary cholangitis כקו טיפול שני, לאחר מיצוי טיפול ב-Ursodeoxycholic acid (UDCA). לעניין זה, מיצוי טיפול יוגדר בחולים בהם, על אף טיפול ב-UDCA, למשך שנה לפחות, נותרו ערכי ה-Alkaline phosphatase מעל 1.5 מהטווח העליון של הנורמה ו/או רמת בילירובין גבוהה מהטווח העליון של הנורמה. ב. במקרה של תגובה לא מספקת ל-UDCA יינתן הטיפול בנוסף ל-UDCA. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה
|
03/02/2022 |
גסטרואנטרולוגיה |
|
Primary biliary cholangitis, PBC |
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- א. התרופה תינתן לטיפול ב-primary billiary cholangitis כקו טיפול שני, לאחר מיצוי טיפול ב-Ursodeoxycholic acid (UDCA).
לעניין זה, מיצוי טיפול יוגדר בחולים בהם, על אף טיפול ב-UDCA, למשך שנה לפחות, נותרו ערכי ה-Alkaline phosphatase מעל 1.5 מהטווח העליון של הנורמה ו/או רמת בילירובין גבוהה מהטווח העליון של הנורמה.
- ב. במקרה של תגובה לא מספקת ל-UDCA יינתן הטיפול בנוסף ל-UDCA.
- ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה
|
|
| עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
| חיפוש מאמרים
|
מאמרים ב-PubMed
|
| מידע ברשת
|
RxList WebMD Drugs.com
|
| שם יצרן
|
ADVANZ PHARMA LIMITED, IRELAND
|
| שם בעל הרישום
|
NEOPHARM LTD, ISRAEL
|
| רישיון
|
תאריך הגשה: 3/2017. רישיון מתאריך:
|
| תאריך עדכון אחרון
|
10/02/24
|
תאריך עדכון: 10/02/24
ADVANZ
אוקליבה - Ocaliva
true
עודכן לאחרונה לפני שנה אחת
