רביף 22 מק"ג - Rebif 22 mcg

Banner.jpg
נתוני תרופה
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L03AA
Colony stimulating factors


L03AB
Interferons

מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תת-עורי - S.C
צורת מינון תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
Rebif (interferone beta-1a) is indicated for the treatment of patients with relapsing forms of multiple sclerosis to decrease the frequency of clinical exacerbations and delay the accumulation of physical disability. Efficacy of Rebif in chronic progressive multiple sclerosis has not been established.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
01/01/2000
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. כמונותרפיה בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה כולל מחלה פרוגרסיבית שניונית פעילה (active SPMS) או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה. 2. כמונותרפיה, בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה במהלך פרוגרסיבי שניוני (SPMS) עם היסטוריה של RRMS, שהם עם EDSS בערך 7.5 ומטה ועדות למחלה פעילה (לעניין זה מחלה פעילה תוגדר כאחד מאלה - החמרה בשנה האחרונה, פעילות חדשה המוגדרת לפי נגעים חדשים, הרחבה של נגעים קיימים או נגעים קולטים חומרי ניגוד בשנה האחרונה בהדמיית MRI), והחמרה קלינית מתועדת או התקדמות רציפה בנכות במשך 6 חודשים (שתוגדר לעניין זה כאחד מאלה - התקדמות של מעל לנקודה אחת אצל מטופלים עם EDSS ≤ 5.5, או התקדמות של חצי נקודה אצל מטופלים עם EDSS ≥ 6). ב. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או רופא מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית. 17/03/2024 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.
ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.
ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית. 		03/02/2022 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:
א. טרשת נפוצה, ובהתקיים כל התנאים האלה (התוויה כלולה בסל):
(1) החולה מאובחן כסובל מטרשת נפוצה מסוג נסיגה נשנית (relapsing remitting) בלבד;
(2) למחלה ניתנה אבחנה קלינית מוגדרת (clinically definite) או אבחנה הנתמכת בבדיקת מעבדה (laboratory supported definite);
(3) החולה בעל כושר תנועה ואינו זקוק לתמיכה קבועה לצורכי ניידות (5.5EDSS<); {{ש}(4) החולה סבל פעמיים לפחות מהתלקחות של המחלה בשנתיים שקדמו לתחילת הטיפול; לענין זה, "התלקחות" - הופעת סימנים קליניים חדשים או החמרה של סימנים שהיו בעבר, הנמשכת 24 שעות לפחות, ללא חום, ולאחר תקופת יציבות או שיפור בסימנים שנמשכה 30 ימים לפחות.
2. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מחלקה נוירולוגית בבית חולים ציבורי, סגנו או הרופא הבכיר האחראי על המחלקה באותה עת.
3. לא יינתנו לחולה בו-זמנית שתי התרופות – Interferon beta, Glatiramer acetate.
4. הטיפול בתרופה יופסק לאחר שנה מתחילת הטיפול בה, בהתקיים אחד מאלה:
(1) החולה מראה סימני החמרה מתמדת, תוך כדי הטיפול ועל אף הטיפול בתרופה;
(2) החולה קיבל שלוש סדרות של טפול בסטרואידים במהלך אותה השנה בשל התלקחות המחלה, על אף הטיפול בתרופה כאמור.
ב. חולה שחווה מאורע דמיאלינטיבי ראשון (להלן התקף) החשוד לטרשת נפוצה – CIS (Clinically Isolated Syndrome) והעונה על כל אלה (התוויה חדשה):
1. אחד מהבאים:
א. בבדיקת MRI נמצאו תשעה נגעים או יותר ב-T2;
ב. בבדיקת MRI נמצא לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום.
2. אחד מהבאים:
א. החולה סובל מהתקף המערב מסילות מוטוריות – צרבלריות או פירמידליות Efferent));
ב. החולה סובל מהתקף קשה;
ג. החולה חווה החלמה חלקית או לקויה מההתקף;
ד. החולה חווה התקף מולטי פוקאלי;
ה. החולה סובל מליקוי קוגניטיבי בשל ההתקף. 		03/01/2010 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
  1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
    1. כמונותרפיה בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה כולל מחלה פרוגרסיבית שניונית פעילה (active SPMS) או (Clinically Isolated Syndrome (CIS, בהתאם לתנאי הרישום.
      הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה
    2. כמונותרפיה, בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה במהלך פרוגרסיבי שניוני (SPMS) עם היסטוריה של RRMS, שהם עם EDSS בערך 7.5 ומטה ועדות למחלה פעילה (לעניין זה מחלה פעילה תוגדר כאחד מאלה - החמרה בשנה האחרונה, פעילות חדשה המוגדרת לפי נגעים חדשים, הרחבה של נגעים קיימים או נגעים קולטים חומרי ניגוד בשנה האחרונה בהדמיית MRI), והחמרה קלינית מתועדת או התקדמות רציפה בנכות במשך 6 חודשים (שתוגדר לעניין זה כאחד מאלה - התקדמות של מעל לנקודה אחת אצל מטופלים עם 5.5 > EDSS, או התקדמות של חצי נקודה אצל מטופלים עם EDSS > 6)
  2. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או רופא מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
רביף 22 מק"ג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן MERCK SERONO EUROPE LTD, UK
שם בעל הרישום MERCK SERONO LTD
רישיון תאריך הגשה: 01/2003. רישיון מתאריך: 01/2013
תאריך עדכון אחרון 15/05/19
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 15/05/19 MERCK

רביף - Rebif true

השינוי האחרון נעשה בֹ־22 ביוני 2021 ב־14:29