Glofitamab

שם גנרי	Glofitamab
קבוצה פרמקולוגית (ATC5)	L01FX28 - Glofitamab

תרופות המכילות את Glofitamab כמרכיב פעיל

תרופות

נתוני הסל

תאריך הכללה בסל

17/03/2024

הגבלות הסל

תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

התוויה בסל

התוויה	תאריך הכללה	תחום קליני	Class Effect	מצב מחלה	בסיס לזכאות
א. התרופה תינתן כמונותרפיה למבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה. ב. משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 מחזורי טיפול. ג. במהלך מחלתו יהיה חולה זכאי לטיפול באחד מהבאים – Epcoritamab, Glofitamab. ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.	17/03/2024	המטולוגיה		DLBCL, Diffuse large B cell lymphoma
בשילוב עם כימותרפיה לטיפול במבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, שאינם מועמדים להשתלת תאי גזע עצמית (ASCT). משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 מחזורי טיפול. הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל ב-Glofitamab למחלתו.	05/03/2026	המטולוגיה		Diffuse large B cell lymphoma DLBCL

שימוש בסל

מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. כמונותרפיה למבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה.
  משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 מחזורי טיפול.
  במהלך מחלתו יהיה חולה זכאי לטיפול באחד מהבאים – Epcoritamab, Glofitamab.
2. בשילוב עם כימותרפיה לטיפול במבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, שאינם מועמדים להשתלת תאי גזע עצמית (ASCT).
  משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 מחזורי טיפול.
  הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל ב-Glofitamab למחלתו.
מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

השינוי האחרון נעשה בֹ־24 במאי 2026 ב־16:02