תבנית:נתוני סל/רקורלב - Recorlev

Banner.jpg
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
19/02/2025
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
  1. התרופה תינתן כמונותרפיה לטיפול בהיפרקוטיזולמיה על רקע תסמונת קושינג אנדוגנית בחולים מבוגרים אשר מיצו טיפול כירורגי וטיפול תרופתי בשני תכשירים קודמים לפחות (כגון Metyrapone, Ketoconazole) ולא הגיעו לאיזון ביוכימי לפי קריטריון מעבדתי מקובל, או מיצו טיפול על רקע הוריית נגד או אי סבילות.
    לעניין זה מיצוי Ketoconazole יוגדר כאחד מאלה:
    1. היעדר נירמול רמות קורטיזול באיסוף שתן תחת מינון יומי מקסימלי נסבל (לפחות 600–800 מיליגרם)
    2. אי סבילות לטיפול או תופעות לוואי משמעותיות שאינן מאפשרות המשך טיפול (כגון רעילות כבדית, היפוגונדיזם בגברים, תופעות לוואי GI משמעותיות)
    3. הוריות נגד
    לעניין זה מיצוי Metyrapone יוגדר כאחד מאלה:
    1. היעדר נירמול רמות קורטיזול באיסוף שתן תחת מינון יומי מקסימלי נסבל (לפחות 1.5 גרם)
    2. אי סבילות לטיפול או תופעות לוואי שאינן מאפשרות המשך טיפול (כגון היפוקלמיה, יתר לחץ דם, היפראנדרוגניזם בנשים)
    3. הוריות נגד
  2. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Osilodrostat
  3. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה

השינוי האחרון נעשה בֹ־28 באוגוסט 2025 ב־01:57