תבנית:נתוני סל/טבנאוס - Tavneos
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 17/03/2024
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
|
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- א. בשילוב עם טיפול סטנדרטי בסטרואידים ביחד עם Rituximab ו/או Cyclophosphamide, התרופה תינתן לטיפול ב-ANCA associated vasculitis (granulomatosis with polyangitis (GPA), microscopic polyangitis (MPA)) חמורה ופעילה עם מחלה קשה מסכנת חיים או איבר, בחולים עם פגיעה בתפקוד הכלייתי המתבטאת ב-eGFR בערך של 30 מ"ל/דקה/ 1.73 מ"ר ומטה.
לעניין זה מחלה קשה מסכנת חיים או איבר תוגדר כאחד מאלה:
- 1. גלומרולונפריטיס פעילה;
- 2. דימום ריאתי;
- 3. וסקוליטיס מוחי;
- 4. נוירופתיה פירפריאלית או קרניאלית מתקדמת;
- 5. פסאודומוטור אורביטלי;
- 6. סקלריטיס;
- 7. דימום במערכת העיכול על רקע וסקוליטיס;
- 8. מחלות לב על רקע וסקוליטיס (כגון פריקרדיטיס ומיוקרדיטיס).
- ב. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה או רופא מומחה בנפרולוגיה.
|
השינוי האחרון נעשה בֹ־9 ביולי 2024 ב־20:07
