מאמרים
לצפייה במידע מורחב לרופאים יש
להיכנס לחשבונך. אם אינך רשום הכנס ל
הרשמה לרופאים ואנשי מקצועות רפואיים.
נתוני תרופה
במרשם
קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
L01XC Monoclonal antibodies
|
מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
צורת מתן
|
תוך-ורידי - I.V
|
צורת מינון
|
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
התוויה
|
Rixathon is indicated for the following indications: * Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL): Rixathon is indicated for the treatment of patients with relapsed or refractory low-grade or follicular, B-cell non-hodgkin’s lymphoma. Rixathon is indicated for the treatment of previously untreated patients with low-grade or follicular lymphoma in combination with chemotherapy.Rixathon is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B-cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP chemotherapy. Rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of follicular lymphoma patients responding to induction therapy. * Chronic lymphocytic leukaemia (CLL): Rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. Only limited data are available on efficacy and safety for patients previously treated with monoclonal antibodies including Rixathon or patients refractory to previous Rixathon plus chemotherapy.* Granulomatosis with polyangiitis and Microscopic polyangiitis: Rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with Granulomatosis with polyangiitis (GPA) (Wegener’s Granulomatosis (WG) and Microscopic polyangiitis (MPA).*pemphigus vulgaris (PV):Rixathon is indicated for the treatment of adult patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (PV)
|
נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 09/03/1999
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
טיפול ב-ANCA associated vasculitis בעבור חולים ב- Wegener's granulomatosis (WG) או Microscopic polyangitis (MPA) העונים על אחד מאלה: 1. בחולים לאחר מיצוי טיפול בציקלופוספאמיד, לרבות חולים שלא יכולים לקבל טיפול בציקלופוספאמיד |
|
|
|
|
|
טיפול משולב עם Methotrexate בארתריטיס ראומטואידית שלא הגיבה לטיפול באנטגוניסט ל-TNF אחד לפחות. |
|
|
|
|
|
הלוקמיה מסוג CLL, בשילוב עם כימותרפיה, בעבור חולים עם מחלה חוזרת או רפרקטורית שלא טופלו ב-RITUXIMAB או ב-OBINUTUZUMAB או ב-OFATUMUMAB בעבר למחלה זו |
|
|
|
|
|
לוקמיה מסוג CLL, כקו טיפול ראשון בעבור חולים המועמדים לטיפול משולב עם כימותרפיה המכילה Fludarabine + Cyclophosphamide |
|
|
|
|
|
טיפול אחזקה בלימפומה מסוג non Hodgkin's פוליקולרית, במחלה חוזרת או רפרקטורית. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים; |
|
|
|
|
|
לימפומה מסוג CLL/SLL כקו טיפולי ראשון, בעבור חולים (בלימפומה) שבתחילת מחלתם או במהלך המחלה, לרוב ספירת התאים הלבנים הפריפריים הייתה תקינה או נמוכה. הטיפול יינתן בשילוב עם כימותרפיה תוך ורידית. |
|
|
|
|
|
לימפומה non Hodgkin's בדרגה נמוכה, בשילוב עם כימותרפיה תוך ורידית, כקו טיפולי ראשון. |
|
|
|
|
|
לימפומה non Hodgkins מסוג B פוליקולרית כקו טיפולי ראשון. |
|
|
|
|
|
לימפומה מסוג non Hodgkins אגרסיבית מסוג CD-20 positive diffuse large B-cell. |
|
|
|
|
|
לימפומה מסוג B-cell non Hodgkins בדרגה נמוכה (low grade) חוזרת או רפרקטורית. |
|
|
|
|
|
טיפול במבוגרים עם Pemphigus vulgaris בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, כקו ראשון בשילוב עם סטרואידים |
30/01/2020 |
עור ומין |
|
Pemphigus vulgaris |
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- 1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- א. לימפומה מסוג B-cell non Hodgkins בדרגה נמוכה (low grade) חוזרת או רפרקטורית.
- ב. לימפומה מסוג non Hodgkins אגרסיבית מסוג CD-20 positive diffuse large B-cell.
- ג. לימפומה non Hodgkins מסוג B פוליקולרית כקו טיפולי ראשון.
- ד. לימפומה non Hodgkin's בדרגה נמוכה, בשילוב עם כימותרפיה תוך ורידית, כקו טיפולי ראשון.
- ה. לימפומה מסוג CLL/SLL כקו טיפולי ראשון, בעבור חולים (בלימפומה) שבתחילת מחלתם או במהלך המחלה, לרוב ספירת התאים הלבנים הפריפריים הייתה תקינה או נמוכה. הטיפול יינתן בשילוב עם כימותרפיה תוך ורידית.
- ו. טיפול אחזקה בלימפומה מסוג non Hodgkin's פוליקולרית, במחלה חוזרת או רפרקטורית. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים;
- ז. טיפול אחזקה בלימפומה מסוג non Hodgkin's פוליקולרית, בחולים שהגיבו לטיפול אינדוקציה. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים
- ח. לוקמיה מסוג CLL, כקו טיפול ראשון בעבור חולים המועמדים לטיפול משולב עם כימותרפיה המכילה Fludarabine + Cyclophosphamide. התכשיר לא ישמש לטיפול אחזקה בחולים כאמור.
- ט. לוקמיה מסוג CLL, בשילוב עם כימותרפיה, בעבור חולים עם מחלה חוזרת או רפרקטורית שלא טופלו ב-RITUXIMAB או ב-OBINUTUZUMAB או ב-OFATUMUMAB בעבר למחלה זו. התכשיר לא ישמש לטיפול אחזקה בחולים כאמור.
- י. לוקמיה מסוג CLL, בשילוב עם Bendamustine, בעבור חולים עם מחלה חוזרת או רפרקטורית עבור חולים שלא יכולים לקבל משלב כימותרפי המכיל Fludarabine. התכשיר לא ישמש לטיפול אחזקה בחולים כאמור.
- יא. טיפול משולב עם Methotrexate בארתריטיס ראומטואידית שלא הגיבה לטיפול באנטגוניסט ל-TNF אחד לפחות.
- יב. טיפול ב-ANCA associated vasculitis בעבור חולים ב- Wegener's granulomatosis (WG) או Microscopic polyangitis (MPA) העונים על אחד מאלה:
- 1. בחולים לאחר מיצוי טיפול בציקלופוספאמיד, לרבות חולים שלא יכולים לקבל טיפול בציקלופוספאמיד.
ככלל, חולה יחשב כמי שאינו יכול לקבל טיפול בציקלופוספאמיד במקרים הבאים:
- א. חולים העונים על כל הבאים:
- 1. חולים הסובלים מ-AAV על פי הגדרת EUVAS - מחלה מפושטת המערבת את הכליות או איבר חיוני.
- 2. חולים עם מחלה פעילה על פי קריטריונים של BVAS (בערך של BVAS>0) על אף הטיפול בציקלופוספאמיד לפחות לתקופה של 4 חודשים. או חולים עם תלות בטיפול בסטרואידים למרות טיפול בציקלופוספאמיד למשך של ארבעה חודשים לפחות.
- ב. חולים העונים על אחד מאלה:
- 1. מפגינים מחלה וסקוליטידית פעילה למרות טיפול בציקלופוספאמיד במשך 4 חודשים.
- 2. חולים שמפתחים התלקחות עם הפסקת הטיפול בסטרואידים או אימונוסופרסיה, ולפי EUVAS מוגדרים עם מחלה קשה ומעורבות כלייתית.
- 2. בנשים ובגברים בגיל הפוריות, גם כקו טיפול ראשון.
- 2. לגבי התוויות א-י מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
- 3. לגבי התוויה י"א מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בריאומטולוגיה.
- 4. לגבי התוויה י"ב מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בריאומטולוגיה או נפרולוגיה.
|
|
עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
חיפוש מאמרים
|
מאמרים ב-PubMed
|
מידע ברשת
|
RxList WebMD Drugs.com
|
שם יצרן
|
SANDOZ GMBH SCHAFTENAU, AUSTRIA
|
שם בעל הרישום
|
NOVARTIS ISRAEL LTD
|
רישיון
|
תאריך הגשה: 7/2018. רישיון מתאריך:
|
תאריך עדכון אחרון
|
{{{תאריך עדכון}}}
|
תמונת אריזה
תאריך עדכון: {{{תאריך עדכון}}}
SANDOZ
ריקסתון - Rixathon
true
השינוי האחרון נעשה בֹ־6 ביוני 2024 ב־06:13