נתוני תרופה
במרשם
מינונים נוספים
|
|
קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
L03AA Colony stimulating factors
L03AB Interferons
|
מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
צורת מתן
|
תת-עורי - S.C
|
צורת מינון
|
תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
התוויה
|
Rebif (interferone beta-1a) is indicated for the treatment of patients with relapsing forms of multiple sclerosis to decrease the frequency of clinical exacerbations and delay the accumulation of physical disability. Efficacy of Rebif in chronic progressive multiple sclerosis has not been established.
|
נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 01/01/2000
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה. ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה. ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.
|
03/02/2022
|
נוירולוגיה |
|
טרשת נפוצה, Multiple sclerosis |
|
התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. טרשת נפוצה, ובהתקיים כל התנאים האלה (התוויה כלולה בסל): (1) החולה מאובחן כסובל מטרשת נפוצה מסוג נסיגה נשנית (relapsing remitting) בלבד; (2) למחלה ניתנה אבחנה קלינית מוגדרת (clinically definite) או אבחנה הנתמכת בבדיקת מעבדה (laboratory supported definite); (3) החולה בעל כושר תנועה ואינו זקוק לתמיכה קבועה לצורכי ניידות (5.5EDSS<); {{ש}(4) החולה סבל פעמיים לפחות מהתלקחות של המחלה בשנתיים שקדמו לתחילת הטיפול; לענין זה, "התלקחות" - הופעת סימנים קליניים חדשים או החמרה של סימנים שהיו בעבר, הנמשכת 24 שעות לפחות, ללא חום, ולאחר תקופת יציבות או שיפור בסימנים שנמשכה 30 ימים לפחות. 2. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מחלקה נוירולוגית בבית חולים ציבורי, סגנו או הרופא הבכיר האחראי על המחלקה באותה עת. 3. לא יינתנו לחולה בו-זמנית שתי התרופות – Interferon beta, Glatiramer acetate. 4. הטיפול בתרופה יופסק לאחר שנה מתחילת הטיפול בה, בהתקיים אחד מאלה: (1) החולה מראה סימני החמרה מתמדת, תוך כדי הטיפול ועל אף הטיפול בתרופה; (2) החולה קיבל שלוש סדרות של טפול בסטרואידים במהלך אותה השנה בשל התלקחות המחלה, על אף הטיפול בתרופה כאמור. ב. חולה שחווה מאורע דמיאלינטיבי ראשון (להלן התקף) החשוד לטרשת נפוצה – CIS (Clinically Isolated Syndrome) והעונה על כל אלה (התוויה חדשה): 1. אחד מהבאים: א. בבדיקת MRI נמצאו תשעה נגעים או יותר ב-T2; ב. בבדיקת MRI נמצא לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום. 2. אחד מהבאים: א. החולה סובל מהתקף המערב מסילות מוטוריות – צרבלריות או פירמידליות Efferent)); ב. החולה סובל מהתקף קשה; ג. החולה חווה החלמה חלקית או לקויה מההתקף; ד. החולה חווה התקף מולטי פוקאלי; ה. החולה סובל מליקוי קוגניטיבי בשל ההתקף.
|
03/01/2010
|
נוירולוגיה |
|
טרשת נפוצה, Multiple sclerosis |
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.
- ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.
- ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.
|
|
עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
חיפוש מאמרים
|
מאמרים ב-PubMed
|
מידע ברשת
|
RxList WebMD Drugs.com
|
שם יצרן
|
MERCK SERONO EUROPE LTD, UK
|
שם בעל הרישום
|
MERCK SERONO LTD
|
רישיון
|
תאריך הגשה: 01/2003. רישיון מתאריך: 01/2013
|
תאריך עדכון אחרון
|
15/05/19
|
תמונת אריזה
תאריך עדכון: 15/05/19
MERCK
רביף - Rebif
true
השינוי האחרון נעשה בֹ־22 ביוני 2021 ב־14:29