נתוני תרופה
במרשם
קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
L04AC Interleukin inhibitors
|
מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
צורת מתן
|
תת-עורי - S.C
|
צורת מינון
|
תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
התוויה
|
Kineret 100 mg solution for injection is indicated in adults for the treatment of the signs and symptoms of Rheumatoid Arthritis (RA) in combination with methotrexate, in patients with an inadequate response to methotrexate alone.Kineret 100 mg solution for injection is indicated in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above for the treatment of Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS), including:- Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease (NOMID) / Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome (CINCA)- Muckle-Wells Syndrome (MWS)- Familial Cold Autoinflammatory Syndrome (FCAS) Kineret 100 mg solution for injection is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF). Kineret 100 mg solution for injection should be given in combination with colchicine, if appropriate.
|
נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 21/01/2016
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
תסמונות CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes) |
21/01/2016 |
אלרגיה ואימונולוגיה קלינית |
|
CAPS, Cryopyrin associated periodic syndromes |
|
קדחת ים תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין אשר עונה על אחד מאלה: א. במהלך טיפול בקולכיצין, תחת מינון מירבי נסבל ( לעניין זה יוגדר מינון מירבי כ-2-3 מ"ג ביום בהתאם לגיל), חווה לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים, כשאחד מהם לפחות תועד על ידי רופא וכלל עליה במדדי הדלקת: C reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, serum amyloid A or total white blood cell count. ב. עליה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה בנוכחות הפרשת חלבון קבועה בשתן ברמה של מעל ל-250 מ"ג ליממה, שלא נמצא לה סיבה אחרת. ג. עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה. |
01/03/2021 |
ראומטולוגיה |
|
FMF, קדחת ים תיכונית, Familial Mediterranean fever |
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- 1. חולים הלוקים בתסמונות CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes) 2. קדחת ים תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין אשר עונה על אחד מאלה:
- א. במהלך טיפול בקולכיצין, תחת מינון מירבי נסבל ( לעניין זה יוגדר מינון מירבי כ-2-3 מ""ג ביום בהתאם לגיל), חווה לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים, כשאחד מהם לפחות תועד על ידי רופא וכלל עליה במדדי הדלקת: C reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, serum amyloid A or total white blood cell count.
- ב. עליה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה בנוכחות הפרשת חלבון קבועה בשתן ברמה של מעל ל-250 מ""ג ליממה, שלא נמצא לה סיבה אחרת.
- ג. עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה.
- ב. התכשיר לא יינתן בשילוב עם Canakinumab.
- ג. מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ריאומטולוגיה או ריאומטולוגיה ילדים.
|
|
עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
חיפוש מאמרים
|
מאמרים ב-PubMed
|
מידע ברשת
|
RxList WebMD Drugs.com
|
שם יצרן
|
SOBI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB
|
שם בעל הרישום
|
MEGAPHARM LTD
|
רישיון
|
תאריך הגשה: 10/2009. רישיון מתאריך: 03/2016
|
תאריך עדכון אחרון
|
14/05/19
|
תמונת אריזה
תאריך עדכון: 14/05/19
קינרט - Kineret
true
השינוי האחרון נעשה בֹ־17 במרץ 2014 ב־06:39