קופקסון 40 מ"ג/מ"ל - Copaxone 40 mg/ml
נתוני תרופה
במרשם
| מינונים נוספים
|
|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
L03AX
Other immunostimulants
|
| מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
| צורת מתן
|
תת-עורי - S.C
|
| צורת מינון
|
תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
| התוויה
|
Copaxone 40 mg/ml is indicated for reducing the frequency of relapses in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis.
|
נתוני סל [ הצגה ]
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
-
|
שימוש בסל
-
|
תאריך הכללה בסל
- 01/06/1997
|
מסגרת הכללה בסל
- א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. טרשת נפוצה, ובהתקיים כל התנאים האלה: א. החולה מאובחן כסובל מטרשת נפוצה מסוג נסיגה נשנית (relapsing remitting) בלבד; ב. למחלה ניתנה אבחנה קלינית מוגדרת (clinically definite) או אבחנה הנתמכת בבדיקת מעבדה laboratory supported definite));ג. החולה בעל כושר תנועה ואינו זקוק לתמיכה קבועה לצורכי ניידות EDSS<5.5));ד. החולה סבל פעמיים לפחות מהתלקחות של המחלה בשנתיים שקדמו לתחילת הטיפול; ה. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מחלקה נוירולוגית בבית חולים ציבורי, סגנו או הרופא הבכיר האחראי על המחלקה באותה עת. ו. לא יינתנו לחולה בו זמנית התרופות - Glatiramer acetate, Interferon beta, Dimethyl fumarate, Teriflunomide.ז. הטיפול בחולה בתרופה יופסק לאחר שנה מתחילת הטיפול בה בהתקיים אחד מאלה: 1. החולה מראה סימני החמרה מתמדת תוך כדי הטיפול ועל אף הטיפול בתרופה; 2. החולה קיבל שלוש סדרות של טיפול בסטרואידים במהלך אותה השנה בשל התלקחות המחלה, על הטיפול בתרופה כאמור. לעניין פסקה זו, "התלקחות" - הופעת סימנים קליניים חדשים או החמרה של סימנים שהיו בעבר, הנמשכת 24 שעות לפחות, ללא חום, ולאחר תקופת יציבות או שיפור בסימנים שנמשכה 30 ימים לפחות. 2. בחולה שחווה מאורע דמיאלינטיבי ראשון (להלן התקף) החשוד לטרשת נפוצה – CIS (Clinically Isolated Syndrome) והעונה על כל אלה: א. אחד מאלה: 1. בבדיקת MRI נמצאו תשעה נגעים או יותר ב-T2; 2. בבדיקת MRI נמצא לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום. ב. אחד מהבאים: 1. החולה סובל מהתקף המערב מסילות מוטוריות – צרבלריות או פירמידליות (Efferent); 2. החולה סובל מהתקף קשה; 3. החולה חווה החלמה חלקית או לקויה מההתקף; 4. החולה חווה התקף מולטי פוקאלי; 5. החולה סובל מליקוי קוגניטיבי בשל ההתקף.יפורטו, בחוזר נפרד, הנחיות קליניות לטיפול ב- CIS בתרופות השונות לטרשת נפוצה המנויות בסעיף 1 לנספח לצו ביטוח בריאות ממלכתי (תרופות בסל שרותי הבריאות). במסגרת הנחיות אלה יצוין ביחס לתרופות השונות , אילו מן המצבים המפורטים בצו, מתאימים קלינית לטיפול בכל אחת מהן. כל עוד לא פורסם חוזר נפרד, יינתן הטיפול ב- CIS , לפי שיקול דעת רפואי פרטני הנתמך בספרות רפואית או בפרקטיקה רפואית מתועדת, מהארץ או מחו"ל.
|
|
| עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
| חיפוש מאמרים
|
מאמרים ב-PubMed
|
| מידע ברשת
|
RxList WebMD Drugs.com
|
| שם יצרן
|
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
|
| שם בעל הרישום
|
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
|
| רישיון
|
תאריך הגשה: 11/2013. רישיון מתאריך: 03/2019
|
| תאריך עדכון אחרון
|
14/05/19
|
אריזה
תמונת אריזה
תאריך עדכון: 14/05/19
TEVA
קופקסון - Copaxone
true
השינוי האחרון נעשה בֹ־27 במאי 2014 ב־18:53
