נתוני תרופה
במרשם
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
R03DX
Other systemic drugs for obstructive airway diseases
|
| מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
| צורת מתן
|
תוך-ורידי - I.V
|
| צורת מינון
|
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
| התוויה
|
CINQAIR is indicated for the add-on maintenance treatment of patients with severe asthma aged 18 years and older with an eosinophilic phenotype [see Clinical Studies (14)].Limitation of Use:• CINQAIR is not indicated for treatment of other eosinophilic conditions.• CINQAIR is not indicated for the relief of acute bronchospasm or status asthmaticus
|
| נתוני הסל
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
-
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| אסתמה אאוזינופילית חמורה בחולים בני 12 שנים ומעלה |
11/01/2018 |
רפואת ריאות |
|
אסתמה אאוזינופילית |
|
|
| שימוש בסל
|
תאריך הכללה בסל
- 11/01/2018
|
מסגרת הכללה בסל
- התרופה תינתן לטיפול באסתמה אאוזינופילית חמורה בחולים בני 12 שנים ומעלה העונים על כל אלה:
- אסתמה בדרגת חומרה קשה (על פי הנחיות GINA) שאובחנה ע"י מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית, המוגדרת לפי שימוש קבוע ב-ICS במינון גבוה (על פי הנחיות GINA) יחד עם תרופה שנייה, בדרך כלל LABA.
- אאוזינופיליה בדם ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומעלה בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות
- חולי אסתמה עם לפחות אחד מאלה:
- שתי החמרות או יותר אשר לפחות אחת מהן הצריכה פניה למיון או אשפוז בשנה האחרונה עקב אסתמה לא מאוזנת
- שלוש החמרות או יותר בשנה האחרונה שנזקקו לטיפול בסטרואידים סיסטמיים במשך לפחות שלושה ימים
- חולי אסטמה הזקוקים לטיפול קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי למשך לפחות 50% מהזמן במטרה לשלוט במחלה
- בחולים העומדים במסגרת ההכללה בסל של Omalizumab (תבחיני עור או specific IGE חיובי) וכן במסגרת ההכללה בסל המפורטת לעיל לגבי Mepolizumab או Reslizumab או Benralizumab– תינתן התרופה Omalizumab כקו טיפול ראשון
- חולים אטופיים עם אאוזינופיליה ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומעלה אשר נכשלו או לא סבלו טיפול ב-Omalizumab יהיו זכאים לקבל תרופות מקבוצה זו אם עונים להגדרות סעיף א
- הטיפול בתרופות האמורות ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית
|
|
| עלון לרופא והחמרות לעלון
|
עלון לרופא 31.08.2017
|
| חיפוש מאמרים
|
מאמרים ב-PubMed
|
| מידע ברשת
|
RxList WebMD Drugs.com
|
| שם יצרן
|
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
|
| שם בעל הרישום
|
ABIC MARKETING LTD, ISRAEL
|
| רישיון
|
תאריך הגשה: 7/2016. רישיון מתאריך:
|
| תאריך עדכון אחרון
|
{{{תאריך עדכון}}}
|
תמונת אריזה
תאריך עדכון: {{{תאריך עדכון}}}
TEVA
סינקאייר - Cinqair
true
השינוי האחרון נעשה בֹ־5 באפריל 2022 ב־21:31
