חדשות

הוכחה מהעולם האמיתי על יעילות ובטיחות השימוש ב-erenumab למניעת מיגרנה במבוגרים קנדים אשר קיבלו טיפול מקדים במספר תרופות ללא הועיל.
ממחקרי ניסוי אקראי מבוקר אשר פורסמו בעבר עלה כי erenumab היא תרופה יעילה במטופלים אשר עברו עד ארבעה ניסיונות טיפול פרופילקטי למניעת מיגרנה. במסגרת מחקר MAGIC ‏(Migraine prevention with AimoviG: Information Canadian real - world study) בוצעה הערכה ליעילות הטיפול עם erenumab במטופלים קנדים הסובלים ממיגרנות.
המחקר אשר בוצע במתכונת תווית פתוחה פורסם לאחרונה בכתב העת Headache. במסגרתו ביקשו החוקרים להעריך את היעילות, הבטיחות ומאפייני הטיפול עם erenumab בקרב מטופלים קנדים הסובלים ממיגרנות אפיזודיות וכרוניות, אשר כבר טופלו פרופילקטית ללא הועיל.

במחקר הפרוספקטיבי MAGIC ביצעו החוקרים תצפית על מטופלים קנדים עם מיגרנה כרונית (Chronic Migraine – CM), או לחילופין עם מיגרנה אפיזודית (Episodic Migraine – EM) אשר כבר טופלו עם 2 עד 6 תרופות פרופילקטיות. במסגרת המחקר קיבלו הנבדקים טיפול עם erenumab במינון של 70 ו-140 מ"ג בחודש, וזאת על פי החלטת המטפלים. הדיווח על התקפי מיגרנה התבסס על דיווח עצמי ונרשם באמצעות יומן אלקטרוני ושאלונים לתוצאי דיווח עצמי של מטופלים.

התוצא העיקרי במחקר זה הוגדר כפרופורציית המטופלים אשר יגיע עד לכדי הפחתה של 50% ומעלה בימי מיגרנה חודשיים (Monthly Migraine Days – MMD), וזאת לאחר טיפול של 3 חודשים עם התרופה.

סך הכל 95 מטופלים השלימו טיפול של 3 חודשים. הטיפול הוגדר כבטוח ונסבל. רוב המשתתפים קיבלו 2 (54.7%) או 3 (32.6%) טיפולים פרופילקטיים אשר לא הראו יעילות ולאחריהם הוחל טיפול עם erenumab.

89/95 נבדקים (33.7%) טופלו במינון הגבוה (140 מ"ג). לאחר 12 שבועות, 32/95 (33.7%) נבדקים מתוכם 17/64 (26.6%) עם CM ו-15/31 (48.4%) עם EM הגיעו ללפחות 50% ירידה ב-MMD. נתוני ההגעה לתוצא זה בחלוף 24 שבועות עמדו על 19/55 (34.5%) באלו עם CM ו-11/31 (35.5%) באלו עם EM.

משאלוני הדיווח העצמי עלה כי לאחר 12 ו-24 שבועות מתחילת הטיפול, בהתאמה, 62/95 (65.3%) מהמטופלים ו-45/86 (52.3%) מהמטופלים דיווחו על שיפור במצבם. המטפלים דיווחו על שיפור במצב מטופליהם ב-78/95 (82.1%) ו-67/86 (77.9%) מהמטופלים בזמנים אלו, בהתאמה.

תוצאות מחקר זה הדגימו כי שליש מהמטופלים עם CM ועם EM הגיעו לשיפור MMD של 50% לכל הפחות, וזאת כעבור 3 חודשי טיפול עם erenumab. מחקר זה מספק הוכחה מהעולם האמיתי בדבר יעילות ובטיחות השימוש ב-erenumab למניעת מיגרנה במבוגרים קנדים אשר קיבלו טיפול מקדים במספר תרופות ללא הועיל.

מקור: