חדשות

במחקר פרוספקטיבי אקראי, רב-מרכזי, בעל תווית פתוחה, החוקרים בחנו את היעילות והבטיחות של שתי צורות של Alendronate - נוזל ובטבליות - בטיפול באוסטאופורוזיס בנשים קוריאניות פוסט מנופאוזליות. הם הדגישו את הצורך בניסוחים שונים של פרוטוקולי הניהול המורכבים ובעיות התאימות הקשורות לאלנדרונאט.

במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת Archives of Osteoporosis, החוקרים שאפו להשוות בין שתי צורות של נתרן-אלנדרונאט - תמיסה נוזלית פומית בנפח נמוך שנלקחת פעם בשבוע (ALN-S) לעומת טבליה פומית שנלקחת פעם בשבוע (ALN-T), מבחינת שינויים בצפיפות העצם ותופעות לוואי.

המחקר בוצע במשך 12 חודשים בשני בתי חולים בקוריאה, בהשתתפות 170 חולים שחולקו אקראית לשתי קבוצות: 85 קיבלו את התמיסה הנוזלית ו-85 קיבלו את הטבליות.

צפיפות המינרלים בעצם (BMD) של עמוד השדרה המותני, צוואר הירך וכל הירך נמדדה בתחילת המחקר ובסיומו, וסמני תחלופת עצם (BTMs) הוערכו בתחילת המחקר ולאחר שישה ו-12 חודשים. התוצא העיקרי היה אחוז השינוי בצפיפות המינרלים בעצם עמוד השדרה המותני, שהוערך לאי נחיתות.

מתוצאות המחקר עולה כי שתי הצורות של החומר העלו באופן מובהק את צפיפות המינרלים בעצם בכל האתרים הנמדדים ללא הבדלים מובהקים ביניהם (עבור ALN-S - עמוד שדרה מותני ± 0.6% 5.0, צוואר הירך  ± 0.6%1.8, ירך  ± 0.5%2.2 ; עבור ALN-T - עמוד שדרה מותני ± 0.6% 5.2, צוואר הירך  ± 0.6%1.6, ירך  ± 0.5%1.8).

נמצא כי ALN-S אינו נחות מ-ALN-T עבור שינוי בצפיפות המינרלים בעצם בעמוד השדרה המותני (הפרש טיפול:  0.22%-, רווח בר סמך 95%, 1.84- עד 1.40%), לא כולל מרווח אי נחיתות שהוגדר מראש של  2.2%-. שינויים בסמני תחלופת עצם לא היו שונים באופן מובהק בין הקבוצות. תדירות תופעות הלוואי הייתה דומה בין הקבוצות.

החוקרים סיכמו כי אלנדרונט נוזלי יעיל כמו הטבליות בהגברת צפיפות המינרלים בעצם בנשים פוסט-מנופלאוזליות עם אוסטיאופורוזיס, מה שמציע אפשרות טיפול חלופית בת קיימא, במיוחד בתרחישים שבהם השימוש בטבליות מציב אתגרים.

מקור: Efficacy and safety of weekly liquid alendronate in Korean postmenopausal women with osteoporosis: a 12-month, multi-center, randomized trial