נתוני תרופה
במרשם
| מינונים נוספים
|
|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
R03DX
Other systemic drugs for obstructive airway diseases
|
| מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
| צורת מתן
|
תת-עורי - S.C
|
| צורת מינון
|
אבקה וממס להכנת תמיסה להזרקה, POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
| התוויה
|
Allergic Asthma: Xolair is indicated for patients 12 years of age and older with moderate to severe persistent asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and whose symptoms are inadequately controlled with inhaled corticosteroids. Xolair has been shown to decrease the incidence of asthma exacerbations in these patients. Limitations of use:Xolair is not indicated for the relief of acute bronchospasm or status asthmaticus. Xolair is not indicated for the treatment of other allergic conditions. Chronic Spontaneous Urticaria (CSU): Xolair is indicated as add-on therapy for the treatment of chronic spontaneous urticaria in adult and adolescent (12 years and above) patients with inadequate response to H1 antihistamine treatment
|
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 01/07/2006
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| התרופה האמורה תינתן לטיפול בהתקיים סעיפים א-ד יחד עם סעיף ה' או עם סעיף ו': א. אסטמה קשה מתמדת שלמרות טיפולי מירבי נכון ורציף לפי GINA שלב 4, אינה מאוזנת ושיש בה מרכיב הפיך (שינוי של 12% או יותר בערכי FEV1 לאחר מתן מרחיבי סימפונות). ב. חולה שאינו מעשן ושטופלו גורמים אחרים המחמירים אסטמה (אלרגניים, חשיפה תעסוקתית, תרופות). ג. אסטמה אלרגית, באישור רופא מומחה למחלות אלרגיה או רופא מומחה למחלות ריאה בתנאי שהחולה עבר בירור אלרגי ונמצא חיובי לאלרגן רלוונטי. ד. רמות IgE בין 30 ל-700 יחידות. ה. חולים שלמרות טיפול מיטבי על פי GINA שלב 4 עברו שני התקפי אסטמה או יותר שדרשו טיפול סיסטמי עם סטרואידים בשנים עשר החודשים האחרונים. ו.קיום התוויות נגד יחסיות למתן קורסים חוזרים של סטרואידים סיסטמיים בשל תופעות לוואי או מחלות נלוות (כגון אוסטיאופורוזיס). |
01/01/2009 |
רפואת ריאות |
|
אסטמה אלרגית, Allergic asthma |
|
| התרופה תינתן לטיפול בהתקיים סעיפים א-ד יחד עם סעיף ה' או סעיף ו': א. אסטמה קשה מתמדת שלמרות טיפול מירבי נכון ורציף לפי GINA שלב 4 , אינה מאוזנת ושיש בה מרכיב הפיך (שינוי של 12% או יותר בערכי FEV1 לאחר מתן מרחיבי סימפונות). ב. חולה שאינו מעשן ושטופלו גורמים אחרים המחמירים אסטמה (אלרגניים, חשיפה תעסוקתית, תרופות). ג. אסטמה אלרגית. באישור רופא מומחה למחלות אלרגיה או רופא מומחה למחלות ריאה בתנאי שהחולה עבר בירור אלרגי ונמצא חיובי לאלרגן רלוונטי. ד. רמות IgE בין 30 ל-700 יחידות ה. חולים המטופלים באופן מתמיד בסטרואידים סיסטמיים. ו. קיום התוויות נגד יחסיות למתן קורסים חוזרים של סטרואידים סיסטמיים בשל תופעות לוואי או מחלות נלוות (כגון אוסטיאופורוזיס). |
01/07/2006 |
רפואת ריאות |
|
אסטמה אלרגית, Allergic asthma |
|
| התרופה האמורה תינתן לטיפול באסטמה קשה מתמדת שאינה מאוזנת למרות טיפול מירבי. התרופה תינתן בהתקיים סעיפים א-ד יחד עם סעיף ה' או עם סעיף ו': 1. אסטמה קשה מתמדת שלמרות טיפולי מירבי נכון ורציף לפי GINA שלב 4, אינה מאוזנת ושיש בה מרכיב הפיך (שינוי של 12% או יותר בערכי FEV1 לאחר מתן מרחיבי סימפונות). 2. חולה שאינו מעשן ושטופלו גורמים אחרים המחמירים אסטמה (אלרגניים, חשיפה תעסוקתית, תרופות). 3. אסטמה אלרגית, באישור רופא מומחה למחלות אלרגיה או רופא מומחה למחלות ריאה בתנאי שהחולה עבר בירור אלרגי ונמצא חיובי לאלרגן רלוונטי. 4. רמות IgE בין 30 ל-1500 יחידות (הרחבת מסגרת ההכללה בסל). 5. חולים שלמרות טיפול מיטבי על פי GINA שלב 4, עברו שני התקפי אסטמה או יותר שדרשו טיפול סיסטמי עם סטרואידים בשנים עשר החודשים האחרונים. 6. קיום התוויות נגד יחסיות למתן קורסים חוזרים של סטרואידים סיסטמיים בשל תופעות לוואי או מחלות נלוות (כגון אוסטיאופורוזיס). |
23/01/2011 |
רפואת ריאות |
|
אסטמה אלרגית, Allergic asthma |
|
| טיפול ב-chronic spontaneous urticaria בחולים העונים על כל אלה: 1. חולים באורטיקריה כרונית ספונטנית אשר מחלתם עמידה לטיפולים אחרים במשך שישה חודשים. עמידות לטיפולים אחרים תוגדר ככישלון של טיפול במינון מוגבר של אנטי היסטמינים (פי 3-4 מהמינון המקובל) ו-2 קורסים טיפוליים (עד 10 ימים כל אחד) של קורטיקוסטרואידים סיסטמיים וטיפול קו שלישי אחד – Cyclosporine או Montelukast או חולה שאינו יכול לקבל אף אחד משני טיפולים אלה (דוגמת חולים הלוקים באי סבילות לתרופה, יתר לחץ דם, סוכרת, מחלת כליה וכדומה) 2. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית או ברפואת עור ומין. |
15/01/2015 |
עור ומין |
|
Chronic spontaneous urticaria, אורטיקריה ספונטנית כרונית |
|
| א. חולים באורטיקריה כרונית ספונטנית אשר מחלתם נמשכה לפחות שלושה חודשים והינה עמידה לטיפול באנטי היסטמינים במינון רשום ועד הגעה למינון מוגבר (פי 3-4 מהמינון המקובל) במשך שבועיים – ארבעה שבועות מתחילת מתן האנטי היסטמיניים. ב. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית או ברפואת עור ומין. |
01/02/2023 |
עור ומין |
|
Chronic spontaneous urticaria, אורטיקריה ספונטנית כרונית
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- 1. בהתקיים סעיפים א-ד יחד עם סעיף ה' או עם סעיף ו':
- א. אסטמה קשה מתמדת שלמרות טיפולי מירבי נכון ורציף לפי GINA שלב 4, אינה מאוזנת ושיש בה מרכיב הפיך (שינוי של 12% או יותר בערכי FEV1 לאחר מתן מרחיבי סימפונות).
- ב. חולה שאינו מעשן ושטופלו גורמים אחרים המחמירים אסטמה (אלרגניים, חשיפה תעסוקתית, תרופות).
- ג. אסטמה אלרגית, באישור רופא מומחה למחלות אלרגיה או רופא מומחה למחלות ריאה בתנאי שהחולה עבר בירור אלרגי ונמצא חיובי לאלרגן רלוונטי.
- ד. רמות IgE בין 30 ל-1500 יחידות.
- ה. חולים שלמרות טיפול מיטבי על פי GINA שלב 4, עברו שני התקפי אסטמה או יותר שדרשו טיפול סיסטמי עם סטרואידים בשנים עשר החודשים האחרונים.
- ו. קיום התוויות נגד יחסיות למתן קורסים חוזרים של סטרואידים סיסטמיים בשל תופעות לוואי או מחלות נלוות (כגון אוסטיאופורוזיס).
- 2. טיפול ב-chronic spontaneous urticaria בחולים העונים על כל אלה:
- א. חולים באורטיקריה כרונית ספונטנית אשר מחלתם נמשכה לפחות שלושה חודשים והיא עמידה לטיפול באנטי היסטמינים במינון רשום ועד הגעה למינון מוגבר (פי 3-4 מהמינון המקובל) במשך שבועיים – ארבעה שבועות מתחילת מתן האנטי היסטמיניים.
- ב. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית או ברפואת עור ומין.
|
|
| עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
תמונת אריזה
תאריך עדכון: 22/05/2024
NOVARTIS
זולאייר - Xolair
true
מאמרים
לצפייה במידע מורחב לרופאים יש
להיכנס לחשבונך. אם אינך רשום הכנס ל
הרשמה לרופאים ואנשי מקצועות רפואיים.
השינוי האחרון נעשה בֹ־30 ביוני 2024 ב־20:05
