נתוני תרופה
במרשם
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
N07XX
Other nervous system drugs
|
| מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
| צורת מתן
|
פומי - PER OS
|
| צורת מינון
|
קפסולות ג'לטין רכות, CAPSULES SOFT GELATIN
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
| התוויה
|
VYNDAMAX is indicated for the treatment of the cardiomyopathy of wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) in adults to reduce cardiovascular mortality and cardiovascular-related hospitalization.
|
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 01/03/2021
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים העונים על כל אלה:
- 1. קרדיומיופתיה מסוג wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) 2. אבחנה של ATTR. לעניין זה אבחנה של ATTR תקבע על פי שני התנאים הבאים:
- א. קליניקה אופיינית ובדיקות דימות (אקו או MRI)
- ב. קליטה דרגה 2 או 3 במיפוי עם bone-seeking tracers . אם שני התנאים דלעיל לא מתקיימים במלואם וקיים חשד קליני משמעותי יש להמשיך לבירור בביופסיה והאבחנה תקבע על פיה.
- 3. דרגות תפקוד NYHA 1 או NYHA 2.
- ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה.
|
01/03/2021
|
לב וכלי דם
|
|
קרדיומיופתיה מסוג wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) |
|
| א. התרופה תינתן לטיפול בחולים העונים על כל אלה: 1. קרדיומיופתיה מסוג wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) 2. אבחנה של ATTR. לעניין זה אבחנה של ATTR תקבע על פי שני התנאים הבאים: א. קליניקה אופיינית ובדיקות דימות (אקו או MRI) ב. קליטה דרגה 2 או 3 במיפוי עם bone-seeking tracers . במידה ושני התנאים דלעיל לא מתקיימים במלואם וקיים חשד קליני משמעותי יש להמשיך לבירור בביופסיה והאבחנה תקבע על פיה. 3. דרגות תפקוד NYHA 1 או NYHA 2 או NYHA 3. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה.
|
03/02/2022 |
לב וכלי דם |
|
קרדיומיופתיה מסוג wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) |
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- א. התרופה תינתן לטיפול בחולים העונים על כל אלה:
- 1. קרדיומיופתיה מסוג wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) 2. אבחנה של ATTR. לעניין זה אבחנה של ATTR תקבע על פי שני התנאים הבאים:
- א. קליניקה אופיינית ובדיקות דימות (אקו או MRI)
- ב. קליטה דרגה 2 או 3 במיפוי עם bone-seeking tracers .
אם שני התנאים דלעיל לא מתקיימים במלואם וקיים חשד קליני משמעותי יש להמשיך לבירור בביופסיה והאבחנה תקבע על פיה.
- 3. דרגות תפקוד NYHA 1 או NYHA 2.
- ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה.
|
|
| עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
| חיפוש מאמרים
|
מאמרים ב-PubMed
|
| מידע ברשת
|
RxList WebMD Drugs.com
|
| שם יצרן
|
MILLMOUNT HEALTHCARE LTD., IRELAND
|
| שם בעל הרישום
|
PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD
|
| רישיון
|
תאריך הגשה: 6/2019. רישיון מתאריך:
|
| תאריך עדכון אחרון
|
03/02/2024
|
תמונת אריזה
תאריך עדכון: 03/02/2024
MILLMOUNT
וינדמקס - Vyndamax
true
השינוי האחרון נעשה בֹ־3 בפברואר 2024 ב־11:16
