גזייבה - Gazyva

Banner.jpg
נתוני תרופה
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01XC
Monoclonal antibodies
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
Chronic Lymphocytic Leukaemia (CLL)Gazyva, in combination with chlorambucil, is indicated for the treatment of patients with previously untreated chronic lymphocytic Leukaemia (CLL).Follicular Lymphoma (FL )Gazyva, in combination with bendamustine followed by Gazyva monotherapy, is indicated for the treatment of patients with follicular lymphoma (FL) who did not respond or who progressed during or up to 6 months after treatment with a rituximab-containing regimen.Gazyva in combination with chemotherapy, followed by Gazyva maintenance therapy in patients achieving a response, is indicated for the treatment of patients with previously untreated advanced follicular lymphoma.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
15/01/2015
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
התרופה תינתן בשילוב עם כלוראמבוציל לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם, ואשר אינם מתאימים (unfit) לטיפול כימותרפי אינטנסיבי על רקע גיל או מחלות רקע או מצב תפקודי. 15/01/2015
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. בשילוב עם כלוראמבוציל לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם, ואשר אינם מתאימים (unfit) לטיפול כימותרפי אינטנסיבי על רקע גיל או מחלות רקע או מצב תפקודי.
התכשיר לא ישמש כטיפול אחזקה בחולים כאמור.
התכשיר לא יינתן בשילוב עם Bendamustine או Rituximab או Ofatumumab.
2. לימפומה פוליקולרית בשילוב עם כימותרפיה, ולאחר מכן כמונותרפיה בשלב האחזקה, בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם.
התכשיר לא יינתן בשילוב עם Rituximab.
3. לימפומה פוליקולרית בחולים שלא הגיבו לטיפול מבוסס Rituximab או שמחלתם התקדמה במהלך או בתוך שישה חודשים מסיום בטיפול קודם מבוסס Rituximab. התכשיר יינתן בשילוב עם כימותרפיה, ולאחר מכן כמונותרפיה.
הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Obinutuzumab למחלתו.
התכשיר לא יינתן בשילוב עם Rituximab.
ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
גזייבה במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND
שם בעל הרישום ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 05/2014. רישיון מתאריך: 02/2015
תאריך עדכון אחרון 14/05/19
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 14/05/19 HOFFMANN

גזייבה - Gazyva true

השינוי האחרון נעשה בֹ־20 במרץ 2015 ב־06:58