נתוני תרופה
במרשם
קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
L01XC Monoclonal antibodies
|
מרכיב פעיל (ATC5)
|
- Nivolumab 12 MG/ML L01XC17
- Relatlimab 4 MG/ML
|
צורת מתן
|
תוך-ורידי - I.V
|
צורת מינון
|
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
התוויה
|
Opdualag is indicated for the treatment of adult and pediatric patients 12 years of age or older with unresectable or metastatic melanoma.
|
נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 01/02/2023
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
א. התרופה תינתן לטיפול במלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית). ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי PD-1 או CTLA-4. ג. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח. ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית. |
01/02/2023 |
אונקולוגיה |
|
מלנומה, Melanoma |
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- א. התרופה תינתן לטיפול במלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית).
- ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי PD-1 או CTLA-4.
- ג. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח.
- ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית.
|
|
עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
חיפוש מאמרים
|
מאמרים ב-PubMed
|
מידע ברשת
|
RxList WebMD Drugs.com
|
שם יצרן
|
BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY, USA
|
שם בעל הרישום
|
BRISTOL, MYERS SQUIBB (ISRAEL) LIMITED, ISRAEL
|
רישיון
|
תאריך הגשה: 5/2022. רישיון מתאריך:
|
תאריך עדכון אחרון
|
29/07/2023
|
תאריך עדכון: 29/07/2023
BRISTOL MYERS SQUIBB
אופדואלג - Opdualag
true
השינוי האחרון נעשה בֹ־21 במאי 2024 ב־21:41