ויקיתרופות - שינויים בדפים המקושרים מהדף עמוד ראשי [he]

התוויה חדשה לתרופת ההרזיה ווגובי: דלקת כבד שומני על רקע מטבולי

2026-05-15T13:45:12Z

התוויה חדשה לתרופת ההרזיה ווגובי: דלקת כבד שומני על רקע מטבולי

2026-05-15T13:44:14Z

יצירת דף עם התוכן "{{ידיעה |כותרת=התוויה חדשה לתרופת ההרזיה ווגובי: דלקת כבד שומני על רקע מטבולי |תאריך=01/09/2025..."

דף חדש

{{ידיעה
|כותרת=התוויה חדשה לתרופת ההרזיה ווגובי: דלקת כבד שומני על רקע מטבולי
|תאריך=01/09/2025
|פרטים=
|תוכן=
מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר את השימוש בתרופת ההרזיה ווגובי - Wegovy{{כ}} (semaglutide injection) להתוויה חדשה: טיפול ב[[ר:דלקת כבד שומני|דלקת כבד שומני]] על רקע מטבולי (MASH - metabolic dysfunction associated steatohepatitis) במבוגרים עם פיברוזיס בינוני עד מתקדם.

MASH מהווה צורה חמורה של מחלת כבד שומני מטבולית שמתפתחת כאשר הצטברות שומן בכבד גורמת לדלקת ולהצטלקות. גורמי סיכון מרכזיים כוללים את מרכיבי הסינדרום המטבולי ובעיקר [[ר:השמנה|השמנה]] ו[[ר:סוכרת סוג 2|סוכרת סוג 2]]. המחלה היא פרוגרסיבית ויכולה להוביל לשחמת הכבד (צירוזיס) על סיבוכיה, סרטן כבד, ולצורך בהשתלת כבד, ובהעדרה, למוות.

התרופה ווגובי מביאה לירידה משמעותית במשקל ולשיפור ערכי הסוכר בדם ועשויה לפעול על הכבד השומני גם באמצעות מנגנונים נוספים שטרם הובנו במלואם, המשפרים את הדלקת והצטלקות הכבד. התכשיר קיבל יעוד של תכשיר פורץ דרך (Breakthrough Therapy) להתוויה זו ואושר במסלול האישור המהיר, המאפשר הגעה מהירה יותר לשוק בהתבסס על נתונים מבוססי יעדים עקיפים (כדוגמת שיפור בדלקת ובצלקת בכבד).

היעילות של ווגובי הוכחה במחקר שלב 3 מתמשך (ה-ESSENCE) שכלל ניתוח ביניים לאחר 72 שבועות של תוצאות 800 משתתפים שחולקו באופן אקראי לקבוצת מקבלי התרופה (בנוסף לשינוי אורחות חיים) מול קבוצת שינוי אורחות חיים בלבד.

הממצאים הראו כי החולים בקבוצת מקבלי התרופה השיגו שיעור גדול יותר משמעותית של שיפור בדלקת ובצלקת בכבד ביחס לקבוצת הביקורת. המחקר יימשך 240 שבועות כדי לקבוע האם השיפורים בדלקת ובהצטלקות שנצפו לאחר 72 שבועות מתורגמים גם לתוצאים קליניים של ירידה בתמותה ובאירועים הקשורים לסיבוכי מחלת הכבד.

תופעות הלוואי השכיחות של התרופה כוללות בעיקר תופעות גסטרואינטסטינליות כגון בחילה, כאבי בטן ושלשול. התוויית נגד מרכזית היא רגישות יתר לחומר הפעיל בתכשירים.

"מחלת הכבד השומני היא מגיפה של ממש וגורם עיקרי למחלת כבד כרונית בעולם המערבי ובישראל", אומר פרופ׳ אמיר שלומאי, יו"ר החברה הישראלית לחקר הכבד. "עד כה אושרה תרופה אחת בלבד, ה-resmetirom, לחולי כבד שומני עם מחלת כבד מתקדמת. אישור התרופה ווגובי, הגורמת בין היתר לירידה משמעותית במשקל ולאיזון גורמי סיכון מטבוליים, הוא בשורה גדולה לחולי הכבד השומני, ובעיקר לחולים הקשים ביניהם".

לדברי פרופ' שלומאי: "בשנים הקרובות אנו צפויים לראות תרופות נוספות הפועלות במנגנון הדומה לווגובי, כמו גם במנגנונים אחרים, לטיפול במחלת הכבד השומני. אולם, יש לזכור שהתרופות לא מייתרות את הצורך בשינוי אורחות חיים ובעיקר ירידה במשקל, הפחתה במזון עשיר בסוכר ופעילות גופנית סדירה".

בארה"ב כשליש מהאוכלוסייה הבוגרת לוקה בכבד שומני ולכ-6% מהמבוגרים יש MASH בדרגות צלקת שונות. רבים מהחולים אינם מפתחים תסמינים עד להופעת נזק חמור לכבד, מה שהופך את האבחון המוקדם למאתגר. התסמינים יכולים לכלול עייפות, ירידה בלתי מוסברת במשקל וחולשה.

הטיפול העיקרי ב-MASH הוא שינוי אורחות חיים בדגש על ירידה במשקל, פעילות גופנית ואיזון ערכי הסוכר בחולים סוכרתיים. אולם, רבים מהחולים אינם מצליחים להגיע ליעדים הרצויים של ירידה במשקל ובעיקר לא לשמור עליהם לאורך זמן.

מקור:

[https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-treatment-serious-liver-disease-known-mash FDA Approves Treatment for Serious Liver Disease Known as ‘MASH’]
}}

ווגובי

2026-05-15T13:37:43Z

הפניה לדף Wegovy

ווגובי

2026-05-15T13:37:33Z

הפניה לדף Wegovyי

דף חדש

#הפניה [[Wegovyי]]

תבנית:חדשות2

2026-05-15T13:36:56Z

ואנקומיצין פומי למניעת זיהום חוזר בקלוסטרידיום דיפיצילה

2026-05-14T07:37:12Z

יצירת דף עם התוכן "{{ידיעה |כותרת=ואנקומיצין פומי למניעת זיהום חוזר בקלוסטרידיום דיפיצילה |תאריך=31/08/2025 |פרט..."

דף חדש

{{ידיעה
|כותרת=ואנקומיצין פומי למניעת זיהום חוזר בקלוסטרידיום דיפיצילה
|תאריך=31/08/2025
|פרטים=
|תוכן=
במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת JAMA network open, החוקרים שאפו להעריך האם מתן [[ואנקומיצין]] פומי במהלך שימוש באנטיביוטיקה מערכתית (שאינה מיועדת לקלוסטרידיום דיפיצילה) ולמשך חמישה ימים נוספים לאחר סיומה, מפחית את שיעור ההישנות של זיהום בקלוסטרידיום דיפיצילה בהשוואה לאינבו, וכן האם הוא מעלה את השכיחות של נשאות אנטרוקוק עמיד לואנקומיצין (VRE).

החוקרים איתרו 81 משתתפים בגיל חציוני 59 (טווח בין רבעוני 50–67), שטופלו בזיהום מ[[קלוסטרידיום דיפיצילה]] במהלך 180 הימים שלפני תחילת המחקר, והחלו בטיפול אנטיביוטי מערכתי מסיבה שאינה זיהום בקלוסטרידיום דיפיצילה. המשתתפים גויסו בארבעה מרכזים רפואיים במערב התיכון של ארה"ב בין מאי 2018 למרץ 2023, והוקצו באקראי ביחס של 1:1 לקבלת ואנקומיצין פומי במינון 125 מ"ג ליום (39 משתתפים) או אינבו (42 משתתפים), למשך כל תקופת נטילת האנטיביוטיקה בתוספת חמישה ימים לאחר סיומה. תקופת המעקב נמשכה 8 שבועות מתום הטיפול. 60 משתתפים (74.1%) השלימו את תקופת המעקב. התוצא העיקרי היה היארעות זיהומים חוזרים מקלוסטרידיום דיפיצילה במהלך הטיפול ובתקופת המעקב של 8 שבועות. התוצא המשני היה נשאות אנטרוקוק עמיד לונקומיצין בצואה.

מתוצאות המחקר עולה כי הישנות של זיהום מקלוסטרידיום דיפיצילה התרחשה בקרב 43.6% ממשתתפי קבוצת הואנקומיצין לעומת 57.1% בקבוצת האינבו (הפרש מוחלט ‎13.5%-, רווח בר סמך 95%, ‎35.1%- עד 8.0%). שיעור תופעות הלוואי היה דומה בין הקבוצות (69.2% בקבוצת הואנקומיצין ו-64.3% בקבוצת האינבו). נשאות של אנטרוקוק עמיד לואנקומיצין נמצאה בקרב 50% מהמשתתפים שנבדקו בקבוצת הואנקומיצין לעומת 24% בקבוצת האינבו, הבדל שהיה מובהק סטטיסטית (p=0.048).

החוקרים סיכמו כי שיעור ההישנות של זיהום מקלוסטרידיום דיפיצילה היה נמוך יותר בקבוצת הטיפול בואנקומיצין לעומת אינבו, אך ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית. מאחר והמחקר היה קטן לא ניתן להסיק מסקנות חד-משמעיות לגבי היעילות של ואנקומיצין פומי כטיפול מונע להישנות זיהום מקלוסטרידיום דיפיצילה.

מקור:

[https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40601321/ Oral Vancomycin for Prevention of Recurrent Clostridioides difficile Infection: A Randomized Clinical Trial]

}}

ואנקומיצין

2026-05-14T07:30:39Z

הפניה לדף Vancomycin

דף חדש

#הפניה [[Vancomycin]]

תבנית:חדשות1

2026-05-14T07:30:12Z

→ הגרסה הקודמת		גרסה מתאריך 13:37, 15 במאי 2026
שורה 1:		שורה 1:
−	#הפניה [[~~Wegovyי~~]]	+	#הפניה [[Wegovy]]

@@ שורה 1: / שורה 1: @@
 {{חדשות|
-|כותרת=השפעת וולטיסיראן על תפקוד הלב ופרוגנוזה בעמילואידוזיס טרנסתירטין
+|כותרת=התוויה חדשה לתרופת ההרזיה ווגובי: דלקת כבד שומני על רקע מטבולי
 |תמונה=[[קובץ:Tablet Touch.jpg|150 פיקסלים|ימין]]
 |תוכן=
-במחקר נמצא כי מדדי אקו של תפקוד סיסטולי ודיאסטולי דו-חדרי מנבאים תוצאים קליניים .
+ההתוויה ל[[ווגובי]] אושרה במסלול האישור המהיר של ה-FDA לאחר הוכחת יעילות התרופה בטיפול ב-MASH.
-טיפול עם [[וולטיסיראן]] שיפר תפקוד זה ותרם לשיפור הפרוגנוזה.
+יו"ר החברה הישראלית לחקר הכבד: "בשורה גדולה לחולי הכבד השומני ובעיקר לחולים הקשים".
 |עם תמונה={{{עם תמונה}}}
 }}

@@ שורה 1: / שורה 1: @@
 {{חדשות|
-|כותרת=האיחוד האירופאי אישר את התרופה belantamab mafodotin למיאלומה חוזרת או עמידה
+|כותרת=ואנקומיצין פומי למניעת זיהום חוזר בקלוסטרידיום דיפיצילה
 |תמונה=[[קובץ:Shutterstock 2713556.jpg|150 פיקסלים|ימין]]
 |תוכן=
-התרופה [[belantamab mafodotin]], בשני משלבים טיפוליים חדשים ל[[ר:מיאלומה נפוצה]] חוזרת או עמידה, שילשה את זמן ההישרדות ללא התקדמות בהשוואה לטיפול הסטנדרטי והפחיתה סיכון לתמותה ב-42%.
+חוקרים בחנו האם [[ואנקומיצין]] פומי יעיל יותר מאינבו במניעת זיהום חוזר בקלוסטרידיום דיפיצילה במהלך ולאחר טיפול אנטיביוטי מערכתי שאינו קשור לזיהום בקלוסטרידיום דיפיצילה.
 |עם תמונה={{{עם תמונה}}}
 }}

@@ שורה 4: / שורה 4: @@
 |פרטים=
 |תוכן=
-מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר את השימוש בתרופת ההרזיה ווגובי - Wegovy{{כ}} (semaglutide injection) להתוויה חדשה: טיפול ב[[ר:דלקת כבד שומני|דלקת כבד שומני]] על רקע מטבולי (MASH - metabolic dysfunction associated steatohepatitis) במבוגרים עם פיברוזיס בינוני עד מתקדם.
+מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר את השימוש בתרופת ההרזיה ווגובי - [[Wegovy]]{{כ}} (semaglutide injection) להתוויה חדשה: טיפול ב[[ר:דלקת כבד שומני|דלקת כבד שומני]] על רקע מטבולי (MASH - metabolic dysfunction associated steatohepatitis) במבוגרים עם פיברוזיס בינוני עד מתקדם.
 MASH מהווה צורה חמורה של מחלת כבד שומני מטבולית שמתפתחת כאשר הצטברות שומן בכבד גורמת לדלקת ולהצטלקות. גורמי סיכון מרכזיים כוללים את מרכיבי הסינדרום המטבולי ובעיקר [[ר:השמנה|השמנה]] ו[[ר:סוכרת סוג 2|סוכרת סוג 2]]. המחלה היא פרוגרסיבית ויכולה להוביל לשחמת הכבד (צירוזיס) על סיבוכיה, סרטן כבד, ולצורך בהשתלת כבד, ובהעדרה, למוות.