עדכון הפסקות שיווק אפריל 14: הבדלים בין גרסאות
(←(Frosstimage/Draximage kit for preparation of Tc99M (MAA) |
(←(Frosstimage/Draximage kit for preparation of Tc99M (MAA) |
||
| שורה 37: | שורה 37: | ||
==(Frosstimage/Draximage kit for preparation of Tc99M (MAA== | ==(Frosstimage/Draximage kit for preparation of Tc99M (MAA== | ||
| − | המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי מבקשת לעדכן את הצוות הרפואי לגבי הפסקת שיווק זמנית של התכשיר | + | המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי מבקשת לעדכן את הצוות הרפואי לגבי הפסקת שיווק זמנית של התכשיר |
| − | (FROSSTIMAGE / DRAXIMAGE KIT FOR PREPARATION OF Tc99M (MAA | + | (FROSSTIMAGE / DRAXIMAGE KIT FOR PREPARATION OF Tc99M (MAA {{ש}} |
| − | + | (Human serum albumin 2.5 mg/vial, solution for IV injection) ולהיערך למחסור ע"י שקילת החלופות האפשריות בכל מטופל. | |
| − | (Human serum | + | |
;התכשיר רשום בישראל להתוויה הבאה: | ;התכשיר רשום בישראל להתוויה הבאה: | ||
גרסה מתאריך 09:41, 12 באפריל 2014
הופסק השיווק של התרופות הבאות:
| תאריך | סימוכין | התרופה (לפירוט ראו בהמשך) |
|---|---|---|
| 10/4/14 | 25984514 | Fluvoxamine Teva 100 mg |
| 10/4/14 | 26022214 | (Frosstimage/Draximage kit for preparation of Tc99M (MAA |
| 10/4/14 | 26028114 | Eliquis 2.5 mg |
| טקסט התא | טקסט התא | טקסט התא |
Fluvoxamine Teva 100 mg
המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי מבקשת לעדכן את הצוות הרפואי לגבי הפסקת שיווק זמנית של התכשיר: (FLUVOXAMINE TEVA 100 MG (Fluvoxamine maleate 100 mg tablets ולהיערך למחסור ע"י שקילת החלופות האפשריות בכל מטופל.
- התכשיר רשום בישראל להתוויה הבאה
For the treatment of affective disorders characterized by persistent low mood, impaired psychomotor atctivities and psychomatic complaints including symptoms of depression. Treatment of obsessive compulsive disorders (OCD).
- סיבת הפסקת השיווק
סיבות תפעוליות
- תאריך תחילת הפסקת השיווק
תחילת אפריל 2014
- תאריך צפוי לסיום הפסקת השיווק
אמצע אפריל 2014
- האם קיימים בשוק תכשירים בעלי הרכב זהה של חומרים פעילים ואלו הם
100 Favoxil
(Frosstimage/Draximage kit for preparation of Tc99M (MAA
המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי מבקשת לעדכן את הצוות הרפואי לגבי הפסקת שיווק זמנית של התכשיר
(FROSSTIMAGE / DRAXIMAGE KIT FOR PREPARATION OF Tc99M (MAA
(Human serum albumin 2.5 mg/vial, solution for IV injection) ולהיערך למחסור ע"י שקילת החלופות האפשריות בכל מטופל.
- התכשיר רשום בישראל להתוויה הבאה
Lung imaging evaluation of pulmonary perfusion.
- סיבת הפסקת השיווק הזמנית
סיבות תפעוליות (מחסור אצל היצרן)
- תאריך תחילת הפסקת השיווק
תחילת מאי 2014
- תאריך צפוי לסיום הפסקת השיווק
יוני 2014
- האם קיימים בשוק תכשירים בעלי הרכב זהה של חומרים פעילים ואלו הם
לא. במהלך הפסקת השיווק החברה תייבא מוצר זהה במסגרת תקנה 29.
Eliquis 2.5 mg
המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי מבקשת לעדכן את הצוות הרפואי לגבי הפסקת שיווק זמנית של התכשיר ELIQUIS 2.5 MG (Apixaban 2.5 mg film coated tablets) ולהיערך למחסור ע"י שקילת החלופות האפשריות בכל מטופל.
- התכשיר רשום בישראל להתוויה הבאה
Prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery.
Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (TIA); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II).
- סיבת הפסקת השיווק הזמנית
סיבות תפעוליות (עליה בדרישה)
- תאריך תחילת הפסקת השיווק
אמצע אפריל 2014
- תאריך צפוי לסיום הפסקת השיווק
מאי 2014
- האם קיימים בשוק תכשירים בעלי הרכב זהה של חומרים פעילים ואלו הם
לא.
