מקיניסט 0.5 מ"ג - Mekinist 0.5 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
(שלד לתרופה עם פרטים אוטומטיים)
 
 
(2 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 1: שורה 1:
−
{{תרופה/מקיניסט 0.5 מ"ג - Mekinist 0.5 mg}}
+
{{מידע מורחב לרופאים
 +
|תמונת אריזה=
 +
|הנחיות קליניות=
 +
|מאמרים=כן
 +
|מצגת מוצר=
 +
|הרצאות=
 +
|סרטונים=
 +
|אתר התרופה=
 +
|מידע נוסף=
 +
|שם חברה=
 +
|כתובת חברה=
 +
|עיר חברה=
 +
|טלפון חברה=
 +
|מנהל מוצר=
 +
|youtube=
 +
}}
 +
__ללא_תוכן_עניינים__
  
−
__NOTOC__
+
{{תרופה
 +
|שם בעברית={{{שם בעברית|מקיניסט 0.5 מ"ג}}}
 +
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Mekinist 0.5 mg}}}
 +
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 +
*[[Trametinib]] AS DIMETHYL SULFOXIDE 0.5MG {{כ}}[[L01EE01]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01EE|Mitogen-activated protein kinase (MEK) inhibitors}}
 +
|צורת מתן=פומי - PER OS
 +
|צורת מינון=טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 +
|סל הבריאות=כלול בסל
 +
|במרשם=כן
 +
|התוויה=
 +
<div style="direction:ltr;">
 +
Trametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation. Trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior BRAF inhibitor therapy. Non-small cell lung cancer (NSCLC) :Trametinib in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a BRAF V600 mutation.Adjuvant treatment of melanoma :Trametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with Stage III melanoma with a BRAF V600 mutation, following complete resection.BRAF V600E Mutation-Positive Locally Advanced or Metastatic Anaplastic Thyroid CancerTAFINLAR is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of patients with locally advanced or metastatic anaplastic thyroid cancer (ATC) with BRAF V600E mutation and with no satisfactory locoregional treatment optionsBRAF V600E Mutation-Positive Unresectable or Metastatic Solid TumorsMekinist is indicated, in combination with dabrafenib, for the treatment of adult and pediatric patients 6 years of age and older with unresectable or metastatic solid tumors with BRAF V600E mutation who have progressed following prior treatment and have no satisfactory alternative treatment options. Limitations of Use: Trametinib is not indicated for treatment of patients with colorectal cancer because of known intrinsic resistance to BRAF inhibitionTrametinib is indicated, in combination with dabrafenib, for the treatment of pediatric patients 6 year of age and older with low-grade glioma (LGG) with a BRAF V600E mutation who require systemic therapy
 +
</div>
 +
|שם יצרן=[[GLAXO WELLCOME SA, SPAIN]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[GLAXO]]
 +
|שם בעל הרישום=[[NOVARTIS ISRAEL LTD]]
 +
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::11/2015]]}}}
 +
|תאריך הגשה=09/2014
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/154%2095%2034309%2000 מקיניסט 0.5 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_15_124423524.pdf עלון לרופא 30.04.2024]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_15_124424724.pdf עלון לצרכן עברית 30.04.2024]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_8_209935023.pdf עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet {{כ}}09.03.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_8_209933623.pdf עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 09.03.2023]
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_15_124425724.pdf החמרה לעלון 30.04.2024]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_104832823.pdf החמרה לעלון 09.03.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_623051622.pdf החמרה לעלון 31.03.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_387781421.pdf החמרה לעלון 11.03.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_582765719.pdf החמרה לעלון 30.11.2019]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_10_427747019.pdf החמרה לעלון 31.01.2019]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_6_04406018.pdf החמרה לעלון 31.10.2017]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_4_55794717.pdf החמרה לעלון 01.06.2017]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_2_298185716.pdf החמרה לעלון 21.12.2016]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_7_164654216.pdf החמרה לעלון 10.04.2016]
 +
|מספר רישום={{{מספר רישום|154 95 34309 00}}}
 +
|תאריך עדכון=25/05/2024
 +
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_14_145159720.JPG
 +
|שיווק הופסק=לא
 +
|שם ללא מינון=מקיניסט - Mekinist
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Mekinist
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד=
 +
|פרמקודינמיקה=
 +
|פרמקוקינטיקה=
 +
|שימוש בהריון והנקה=
 +
|תגובות בין תרופתיות=
 +
|תופעות לוואי=
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 +
}}
  
 +
{{מאמרים|
 +
|תוכן=
 +
*[[יעילות וסבילות של משלבי טיפול חדשים עבור סרטן ריאות]]
 +
}}
  
 
[[קטגוריה:יצרן GLAXO]]
 
[[קטגוריה:יצרן GLAXO]]
שורה 8: שורה 80:
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
−
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
+
[[קטגוריה:Protein kinase inhibitors - L01E]]
−
[[קטגוריה:Protein kinase inhibitors - L01XE]]
+
[[קטגוריה:Mitogen-activated protein kinase (MEK) inhibitors - L01EE]]

גרסה אחרונה מתאריך 03:52, 23 בספטמבר 2025

Pres icon off.png
מצגת
More icon off.png
מידע נוסף
Video icon off.png
סרטונים
Lecture icon off.png
הרצאות









נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01EE
Mitogen-activated protein kinase (MEK) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Trametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation. Trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior BRAF inhibitor therapy. Non-small cell lung cancer (NSCLC) :Trametinib in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a BRAF V600 mutation.Adjuvant treatment of melanoma :Trametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with Stage III melanoma with a BRAF V600 mutation, following complete resection.BRAF V600E Mutation-Positive Locally Advanced or Metastatic Anaplastic Thyroid CancerTAFINLAR is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of patients with locally advanced or metastatic anaplastic thyroid cancer (ATC) with BRAF V600E mutation and with no satisfactory locoregional treatment optionsBRAF V600E Mutation-Positive Unresectable or Metastatic Solid TumorsMekinist is indicated, in combination with dabrafenib, for the treatment of adult and pediatric patients 6 years of age and older with unresectable or metastatic solid tumors with BRAF V600E mutation who have progressed following prior treatment and have no satisfactory alternative treatment options. Limitations of Use: Trametinib is not indicated for treatment of patients with colorectal cancer because of known intrinsic resistance to BRAF inhibitionTrametinib is indicated, in combination with dabrafenib, for the treatment of pediatric patients 6 year of age and older with low-grade glioma (LGG) with a BRAF V600E mutation who require systemic therapy

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
12/01/2017
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בגליומה בדרגה נמוכה (Low grade glioma) בילדים בני שנה ומעלה עם מוטציה מסוג BRAF V600E, כקו טיפול ראשון והלאה. 17/03/2024 אונקולוגיה Glioma (low grade)
בשילוב עם Dabrafenib כטיפול באמלובלסטומה עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות. 01/02/2023 אונקולוגיה אמלובלסטומה, Ameloblastoma
בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בגליומה בדרגה גבוהה (high grade glioma) לא נתיחה או גרורתית עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות. 01/02/2023 אונקולוגיה Glioma (high grade)
בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בגליומה בדרגה נמוכה (low grade glioma) לא נתיחה או גרורתית עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות. 01/02/2023 אונקולוגיה Glioma (low grade)
בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בסרטן תירואיד פפילרי (Papillary thyroid cancer) לא נתיח או גרורתי עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות. 01/02/2023 אונקולוגיה סרטן תירואיד פפילרי, PTC, Papillary thyroid cancer
בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בסרטן של דרכי המרה (Biliary tract cancer) לא נתיח או גרורתי עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות. 01/02/2023 אונקולוגיה סרטן בדרכי המרה, Biliary tract cancer
בשילוב עםDabrafenib כטיפול באדנוקרצינומה של המעי הדק (Adenocarcinoma of the small intestine) לא נתיחה או גרורתית עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות. 01/02/2023 אונקולוגיה אדנוקרצינומה של המעי הדק, Small intestine adenocarcinoma
בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג BRAF V600 mutated NSCLC. 30/01/2020 אונקולוגיה NSCLC
בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בסרטן תירואיד מסוג BRAF mutated ATC, מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה שמיצה את אופציות הטיפול הקיימות. 30/01/2020 אונקולוגיה ATC, Anaplastic thyroid cancer
בשילוב עם Dabrafenib כטיפול משלים (Adjuvant) במלנומה בשלב III לאחר הסרה מלאה של הגידול בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה. 16/01/2019 אונקולוגיה מלנומה בשלב III נתיח
בשילוב עם Dabrafenib מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF. 12/01/2017 אונקולוגיה מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאינה נתיחה
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
  1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
    1. בשילוב עם Dabrafenib לטיפול במלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF
    2. בשילוב עם Dabrafenib כטיפול משלים (Adjuvant) במלנומה בשלב III לאחר הסרה מלאה של הגידול בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF.
      משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.
      במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Encorafenib, Dabrafenib, Vemurafenib.
      לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח
    3. בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בסרטן תירואיד מסוג BRAF mutated ATC, מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה שמיצה את אופציות הטיפול הקיימות
    4. בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג BRAF V600 mutated NSCLC
    5. בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בגליומה בדרגה נמוכה (low grade glioma) לא נתיחה או גרורתית עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות
    6. בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בגליומה בדרגה נמוכה (Low grade glioma) בילדים בני שנה ומעלה עם מוטציה מסוג BRAF V600E, כקו טיפול ראשון והלאה
    7. בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בגליומה בדרגה גבוהה (high grade glioma) לא נתיחה או גרורתית עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות
    8. בשילוב עם Dabrafenib כטיפול באמלובלסטומה עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות
    9. בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בסרטן של דרכי המרה (Biliary tract cancer) לא נתיח או גרורתי עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות
    10. בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בסרטן תירואיד פפילרי (Papillary thyroid cancer) לא נתיח או גרורתי עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות
    11. בשילוב עם Dabrafenib כטיפול באדנוקרצינומה של המעי הדק (Adenocarcinoma of the small intestine) לא נתיחה או גרורתית עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות
    12. בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בסרטן שחלה בדרגה נמוכה (Low grade ovarian cancer) לא נתיח או גרורתי עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות
  2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה, או רופא מומחה באנדוקרינולוגיה או רופא מומחה ברפואת אף אוזן גרון.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
מקיניסט 0.5 מ"ג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן GLAXO WELLCOME SA, SPAIN
שם בעל הרישום NOVARTIS ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 09/2014. רישיון מתאריך: 11/2015
תאריך עדכון אחרון 25/05/2024
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 25/05/2024 GLAXO

מקיניסט - Mekinist true



מאמרים
לצפייה במידע מורחב לרופאים יש להיכנס לחשבונך. אם אינך רשום הכנס להרשמה לרופאים ואנשי מקצועות רפואיים.
מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=מקיניסט_0.5_מ%22ג_-_Mekinist_0.5_mg&oldid=332327