תבנית:נתוני סל/בלינסייטו - Blincyto - היסטוריית גרסאות

Motyk: החלפת הדף בתוכן "{{נתוני סל/Blinatumomab}}"

2026-04-11T14:25:49Z

החלפת הדף בתוכן "{{נתוני סל/Blinatumomab}}"

Motyk ב־05:54, 26 באוגוסט 2025

2025-08-26T05:54:50Z

Motyk ב־10:17, 14 ביוני 2025

2025-06-14T10:17:48Z

Motyk ב־09:07, 5 במרץ 2023

2023-03-05T09:07:19Z

TrufotBot: יצירת תבנית תרופה

2018-12-14T16:01:17Z

יצירת תבנית תרופה

TrufotBot: יצירת תבנית תרופה

2018-11-14T16:14:22Z

יצירת תבנית תרופה

TrufotBot: יצירת תבנית תרופה

2017-08-20T23:14:40Z

יצירת תבנית תרופה

TrufotBot: יצירת תבנית תרופה

2017-04-13T11:32:07Z

יצירת תבנית תרופה

TrufotBot: יצירת תבנית תרופה

2016-12-12T00:32:29Z

יצירת תבנית תרופה

דף חדש

{{נתוני סל
|הגבלות={{{הגבלות|תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת}}}
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Blincyto™ is indicated for the treatment of Philadelphia chromosome-negative relapsed or refractory B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL).</div>}}}
|שימוש={{{שימוש|}}}
|תאריך הכללה={{{תאריך הכללה|21/01/2016}}}
|מסגרת הכללה={{{מסגרת הכללה|התרופה תינתן לטיפול בחולים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) בחולים בגירים, בהם מתקיימים כל התנאים הבאים:א. החולה חווה חזרת מחלה במהלך השנה הראשונה שלאחר טיפול כימותרפי והשתלת מח עצם (first relapse) (עד שנה מהשתלת מח העצם). ב. החולה מועמד להשתלת מח עצם אלוגנאית (השתלה שניה).ג. בדמו של החולה נספר מספר בלסטים הנמוך מ-50%.ד. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.}}}
}}
<noinclude>{{נתוני סל/תיעוד}}</noinclude>

@@ שורה 1: / שורה 1: @@
-{| class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed"
+{{נתוני סל/Blinatumomab}}
-! '''נתוני הסל'''
-|-
-| '''תאריך הכללה בסל'''
-:21/01/2016
-|-
-| '''הגבלות הסל'''
-:תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
-|-
-| '''התוויה בסל'''
-:{| class="wikitable"
-|-
-!התוויה!!תאריך הכללה!!תחום קליני!!Class Effect!!מצב מחלה!!בסיס לזכאות
-|-
-|מונותרפיה במבוגרים עם Philadelphia chromosome-negative CD19+ B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) בהפוגה ראשונה או שניה עם מחלה שארית מינימלית (MRD – minimal residual disease) בערך של 0.1% ומעלה
-|30/01/2020||אונקולוגיה|| ||Acute lymphoblastic leukemia, ALL||
-|-
-|חולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)) עמידה או חוזרת (Relapsed / Refractory). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של מחזור טיפול אחד באחת מהתרופות האמורות.||30/01/2020||אונקולוגיה|| ||Acute lymphoblastic leukemia, ALL||
-|-
-|ילדים בני שנה ומעלה הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative CD19+ B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) עמידה או חוזרת (Relapsed / Refractory).||16/01/2019||אונקולוגיה|| ||Acute lymphoblastic leukemia, ALL||
-|-
-|התרופה תינתן לטיפול בחולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)) עמידה או חוזרת (Relapsed / Refractory).||12/01/2017||אונקולוגיה|| ||Acute lymphoblastic leukemia, ALL||
-|-
-|התרופה תינתן לטיפול בחולים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) בחולים בגירים, בהם מתקיימים כל התנאים הבאים: א. החולה חווה חזרת מחלה במהלך השנה הראשונה שלאחר טיפול כימותרפי והשתלת מח עצם (first relapse) (עד שנה מהשתלת מח העצם). ב. החולה מועמד להשתלת מח עצם אלוגנאית (השתלה שניה). ג. בדמו של החולה נספר מספר בלסטים הנמוך מ-50%. ד. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.||21/01/2016||אונקולוגיה|| ||Acute lymphoblastic leukemia, ALL||
-|-
-|מחזור יחיד כחלק מטיפול קונסולידציה, בילדים חולי לוקמיה מסוג Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL בסיכון גבוה, בחזרת מחלה ראשונה. לעניין זה הישנות בסיכון גבוה תוגדר כהישנות המתרחשת בתוך פחות מ-6 חודשים מסיום הטיפול הראשוני.||03/02/2022||אונקולוגיה|| ||Acute lymphoblastic leukemia, ALL||
-|-
-|כמונותרפיה, בחולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-positive CD19 positive B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)) נשנית או עמידה (Relapsed / Refractory), שמיצו טיפול בלפחות שני מעכבי tyrosine kinase ושלא קיימת עבורם אפשרות טיפולית אחרת. משך הטיפול להתוויה זו לא יעלה על חמישה מחזורי טיפול. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של מחזור טיפול אחד באחת מהתרופות האמורות.
-|19/02/2025||המטולוגיה|| ||Acute lymphoblastic leukemia, ALL||
-|}
-|-
-| '''שימוש בסל'''
-−
-|-
-| '''מסגרת הכללה בסל'''
-#התרופה תינתן לטיפול במקרים אלה:
-## חולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג B cell Philadelphia chromosome-negative precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) (עמידה או חוזרת) Relapsed/Refractory.{{ש}}במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin. למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של מחזור טיפול אחד באחת מהתרופות האמורות
-## כמונותרפיה, בחולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג - Philadelphia chromosome positive CD19 positive B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) נשנית או עמידה (Relapsed / Refractory), שמיצו טיפול בלפחות שני מעכבי tyrosine kinase ושלא קיימת עבורם אפשרות טיפולית אחרת.{{ש}}משך הטיפול להתוויה זו לא יעלה על חמישה מחזורי טיפול.{{ש}}במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin. למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של מחזור טיפול אחד באחת מהתרופות האמורות
-## ילדים בני שנה ומעלה הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative CD19+ B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) עמידה או חוזרת (Relapsed / Refractory).{{ש}}לעניין זה מחלה חוזרת תוגדר בחולה שקיבל שני קווי טיפול קודמים או שעבר השתלה אלוגנאית של תאי גזע המטופואטיים.{{ש}}הטיפול לא יינתן כטיפול אחזקה
-## כמונותרפיה במבוגרים עם Philadelphia chromosome-negative CD19+ B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) בהפוגה ראשונה או שנייה עם מחלה שארית מינימלית (MRD - minimal residual disease) בערך של 0.1 אחוזים ומעלה
-## מחזור יחיד כחלק מטיפול קונסולידציה, בילדים חולי לוקמיה מסוג Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL בסיכון גבוה, בחזרת מחלה ראשונה.{{ש}}לעניין זה הישנות בסיכון גבוה תוגדר כהישנות המתרחשת בתוך פחות מ-6 חודשים מסיום הטיפול הראשוני
-#מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה
-|}

@@ שורה 34: / שורה 34: @@
 |-
 | '''מסגרת הכללה בסל'''
-:א. התרופה תינתן לטיפול במקרים אלה:
+#התרופה תינתן לטיפול במקרים אלה:
-::1. חולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)) עמידה או חוזרת (Relapsed / Refractory).{{ש}}במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של מחזור טיפול אחד באחת מהתרופות האמורות.
+## חולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג B cell Philadelphia chromosome-negative precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) (עמידה או חוזרת) Relapsed/Refractory.{{ש}}במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin. למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של מחזור טיפול אחד באחת מהתרופות האמורות
-::2. כמונותרפיה, בחולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-positive CD19 positive B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)) נשנית או עמידה (Relapsed / Refractory), שמיצו טיפול בלפחות שני מעכבי tyrosine kinase ושלא קיימת עבורם אפשרות טיפולית אחרת.{{ש}}משך הטיפול להתוויה זו לא יעלה על חמישה מחזורי טיפול.{{ש}}במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של מחזור טיפול אחד באחת מהתרופות האמורות.
+## כמונותרפיה, בחולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג - Philadelphia chromosome positive CD19 positive B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) נשנית או עמידה (Relapsed / Refractory), שמיצו טיפול בלפחות שני מעכבי tyrosine kinase ושלא קיימת עבורם אפשרות טיפולית אחרת.{{ש}}משך הטיפול להתוויה זו לא יעלה על חמישה מחזורי טיפול.{{ש}}במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin. למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של מחזור טיפול אחד באחת מהתרופות האמורות
-::3. ילדים בני שנה ומעלה הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative CD19+ B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) עמידה או חוזרת (Relapsed / Refractory).{{ש}}לעניין זה מחלה חוזרת תוגדר בחולה שקיבל שני קווי טיפול קודמים או שעבר השתלה אלוגנאית של תאי גזע המטופואטיים.{{ש}}הטיפול לא יינתן כטיפול אחזקה.
+## ילדים בני שנה ומעלה הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative CD19+ B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) עמידה או חוזרת (Relapsed / Refractory).{{ש}}לעניין זה מחלה חוזרת תוגדר בחולה שקיבל שני קווי טיפול קודמים או שעבר השתלה אלוגנאית של תאי גזע המטופואטיים.{{ש}}הטיפול לא יינתן כטיפול אחזקה
-::4. כמונותרפיה במבוגרים עם Philadelphia chromosome-negative CD19+ B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) בהפוגה ראשונה או שניה עם מחלה שארית מינימלית (MRD – minimal residual disease) בערך של 0.1% ומעלה. מחזור יחיד כחלק מטיפול קונסולידציה, בילדים חולי לוקמיה מסוג Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL בסיכון גבוה, בחזרת מחלה ראשונה.{{ש}}לעניין זה הישנות בסיכון גבוה תוגדר כהישנות המתרחשת בתוך פחות מ-6 חודשים מסיום הטיפול הראשוני.
+## כמונותרפיה במבוגרים עם Philadelphia chromosome-negative CD19+ B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) בהפוגה ראשונה או שנייה עם מחלה שארית מינימלית (MRD - minimal residual disease) בערך של 0.1 אחוזים ומעלה
-::5. מחזור יחיד כחלק מטיפול קונסולידציה, בילדים חולי לוקמיה מסוג Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL בסיכון גבוה, בחזרת מחלה ראשונה.{{ש}}לעניין זה הישנות בסיכון גבוה תוגדר כהישנות המתרחשת בתוך פחות מ-6 חודשים מסיום הטיפול הראשוני.
+## מחזור יחיד כחלק מטיפול קונסולידציה, בילדים חולי לוקמיה מסוג Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL בסיכון גבוה, בחזרת מחלה ראשונה.{{ש}}לעניין זה הישנות בסיכון גבוה תוגדר כהישנות המתרחשת בתוך פחות מ-6 חודשים מסיום הטיפול הראשוני
-:ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
+#מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה
-−
 |}

@@ שורה 13: / שורה 13: @@
 !התוויה!!תאריך הכללה!!תחום קליני!!Class Effect!!מצב מחלה!!בסיס לזכאות
 |-
-|מונותרפיה במבוגרים עם Philadelphia chromosome-negative CD19+ B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) בהפוגה ראשונה או שניה עם מחלה שארית מינימלית (MRD – minimal residual disease) בערך של 0.1% ומעלה||30/01/2020||אונקולוגיה|| ||Acute lymphoblastic leukemia, ALL||
+|מונותרפיה במבוגרים עם Philadelphia chromosome-negative CD19+ B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) בהפוגה ראשונה או שניה עם מחלה שארית מינימלית (MRD – minimal residual disease) בערך של 0.1% ומעלה
 |-
 |חולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)) עמידה או חוזרת (Relapsed / Refractory). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של מחזור טיפול אחד באחת מהתרופות האמורות.||30/01/2020||אונקולוגיה|| ||Acute lymphoblastic leukemia, ALL||
@@ שורה 24: / שורה 25: @@
 |-
 |מחזור יחיד כחלק מטיפול קונסולידציה, בילדים חולי לוקמיה מסוג Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL בסיכון גבוה, בחזרת מחלה ראשונה. לעניין זה הישנות בסיכון גבוה תוגדר כהישנות המתרחשת בתוך פחות מ-6 חודשים מסיום הטיפול הראשוני.||03/02/2022||אונקולוגיה|| ||Acute lymphoblastic leukemia, ALL||
 |}
 |-
@@ שורה 32: / שורה 36: @@
 :א. התרופה תינתן לטיפול במקרים אלה:
 ::1. חולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)) עמידה או חוזרת (Relapsed / Refractory).{{ש}}במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של מחזור טיפול אחד באחת מהתרופות האמורות.
-::2. ילדים בני שנה ומעלה הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative CD19+ B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) עמידה או חוזרת (Relapsed / Refractory).{{ש}}לעניין זה מחלה חוזרת תוגדר בחולה שקיבל שני קווי טיפול קודמים או שעבר השתלה אלוגנאית של תאי גזע המטופואטיים.{{ש}}הטיפול לא יינתן כטיפול אחזקה
+::2. כמונותרפיה, בחולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-positive CD19 positive B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)) נשנית או עמידה (Relapsed / Refractory), שמיצו טיפול בלפחות שני מעכבי tyrosine kinase ושלא קיימת עבורם אפשרות טיפולית אחרת.{{ש}}משך הטיפול להתוויה זו לא יעלה על חמישה מחזורי טיפול.{{ש}}במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של מחזור טיפול אחד באחת מהתרופות האמורות.
-::3. כמונותרפיה במבוגרים עם Philadelphia chromosome-negative CD19+ B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) בהפוגה ראשונה או שנייה עם מחלה שארית מינימלית (MRD – minimal residual disease) בערך של 0.1% ומעלה. מחזור יחיד כחלק מטיפול קונסולידציה, בילדים חולי לוקמיה מסוג Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL בסיכון גבוה, בחזרת מחלה ראשונה.{{ש}}לעניין זה הישנות בסיכון גבוה תוגדר כהישנות המתרחשת בתוך פחות מ-6 חודשים מסיום הטיפול הראשוני.
+::3. ילדים בני שנה ומעלה הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative CD19+ B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) עמידה או חוזרת (Relapsed / Refractory).{{ש}}לעניין זה מחלה חוזרת תוגדר בחולה שקיבל שני קווי טיפול קודמים או שעבר השתלה אלוגנאית של תאי גזע המטופואטיים.{{ש}}הטיפול לא יינתן כטיפול אחזקה.
-::4. מחזור יחיד כחלק מטיפול קונסולידציה, בילדים חולי לוקמיה מסוג Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL בסיכון גבוה, בחזרת מחלה ראשונה.{{ש}}לעניין זה הישנות בסיכון גבוה תוגדר כהישנות המתרחשת בתוך פחות מ-6 חודשים מסיום הטיפול הראשוני.
+::4. כמונותרפיה במבוגרים עם Philadelphia chromosome-negative CD19+ B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) בהפוגה ראשונה או שניה עם מחלה שארית מינימלית (MRD – minimal residual disease) בערך של 0.1% ומעלה. מחזור יחיד כחלק מטיפול קונסולידציה, בילדים חולי לוקמיה מסוג Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL בסיכון גבוה, בחזרת מחלה ראשונה.{{ש}}לעניין זה הישנות בסיכון גבוה תוגדר כהישנות המתרחשת בתוך פחות מ-6 חודשים מסיום הטיפול הראשוני.
 :ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
 |}

@@ שורה 1: / שורה 1: @@
-{{נתוני סל
+{| class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed"
-|הגבלות={{{הגבלות|תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת}}}
+! '''נתוני הסל'''
-|התוויה={{{התוויה|}}}
+|-
-|שימוש={{{שימוש|}}}
+| '''תאריך הכללה בסל'''
-|תאריך הכללה={{{תאריך הכללה|21/01/2016}}}
+:21/01/2016
-|מסגרת הכללה={{{מסגרת הכללה|}}}
+|-
-}}
+| '''הגבלות הסל'''
-<noinclude>{{נתוני סל/תיעוד}}</noinclude>
+:תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

@@ שורה 3: / שורה 3: @@
 |התוויה={{{התוויה|}}}
 |שימוש={{{שימוש|}}}
-|תאריך הכללה={{{תאריך הכללה|1/21/2016 12:00:00}}}
+|תאריך הכללה={{{תאריך הכללה|21/01/2016}}}
 |מסגרת הכללה={{{מסגרת הכללה|}}}
 }}
 <noinclude>{{נתוני סל/תיעוד}}</noinclude>