אופדיבו - Opdivo - היסטוריית גרסאות

Motyk ב־14:43, 29 במאי 2026

2026-05-29T14:43:11Z

Motyk ב־14:17, 29 במאי 2026

2026-05-29T14:17:01Z

Motyk ב־13:39, 29 במאי 2026

2026-05-29T13:39:04Z

Motyk ב־17:51, 12 ביוני 2025

2025-06-12T17:51:02Z

Motyk ב־17:47, 12 ביוני 2025

2025-06-12T17:47:31Z

Motyk ב־17:45, 12 ביוני 2025

2025-06-12T17:45:34Z

Motyk ב־17:42, 12 ביוני 2025

2025-06-12T17:42:54Z

Motyk ב־16:14, 12 ביוני 2025

2025-06-12T16:14:48Z

Motyk ב־15:05, 12 ביוני 2025

2025-06-12T15:05:41Z

Motyk ב־13:49, 12 ביוני 2025

2025-06-12T13:49:55Z

@@ שורה 42: / שורה 42: @@
 *[[מדיה:Rishum01_28_83254926.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}31.12.2025]]
 *[[מדיה:Rishum01_28_83254826.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.12.2025]]
 *[[מדיה:Rishum01_23_186950425.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי רוסית 18.05.2025]]
 *[[מדיה:Rishum01_23_186954625.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 18.05.2025]]
@@ שורה 52: / שורה 51: @@
 *[[מדיה:Rishum01_23_186945625.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 18.05.2025]]
 |החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 *[[מדיה:Rishum01_21_45239725.pdf|החמרה לעלון 31.01.2025]]
 *[[מדיה:Rishum01_15_166383624.pdf|החמרה לעלון 31.05.2024]]

@@ שורה 37: / שורה 37: @@
 |קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/153%2055%2034333%2000 אופדיבו] במאגר משרד הבריאות
 |עלון לרופא={{רווח קשיח}}
-*[[מדיה:Rishum01_21_45231525.pdf|עלון לרופא 31.01.2025]]
+*[[מדיה:Rishum01_27_488175325.pdf|עלון לרופא 31.12.2025]]
 |עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
-*[[מדיה:Rishum01_22_150152925.pdf|עלון לצרכן עברית 31.01.2025]]
+*[[מדיה:Rishum01_28_83255026.pdf|עלון לצרכן עברית 31.12.2025]]
-*[[מדיה:Rishum01_22_150152725.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}31.01.2025]]
+*[[מדיה:Rishum01_28_83254926.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}31.12.2025]]
-*[[מדיה:Rishum01_22_150152525.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.01.2025]]
+*[[מדיה:Rishum01_28_83254826.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.12.2025]]
 *[[מדיה:Rishum01_23_186950425.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי רוסית 18.05.2025]]
 *[[מדיה:Rishum01_23_186954625.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 18.05.2025]]
@@ שורה 74: / שורה 75: @@
 |שיווק הופסק=לא
 |תאריך עדכון=29/05/2026
-|התאמת מינון=
+|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/b/bb/Rishum01_27_488175325.pdf#page=3}}}
-|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/d/d1/Rishum01_21_45231525.pdf#page=16}}}
+|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/b/bb/Rishum01_27_488175325.pdf#page=18}}}
-|תופעות לוואי=
+|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}}
-|תגובות בין תרופתיות=
+|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}}
-|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/d/d1/Rishum01_21_45231525.pdf#page=78}}}
+|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/b/bb/Rishum01_27_488175325.pdf#page=162}}}
-|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/d/d1/Rishum01_21_45231525.pdf#page=83}}}
+|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/b/bb/Rishum01_27_488175325.pdf#page=91}}}
-|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/d/d1/Rishum01_21_45231525.pdf#page=83}}}
+|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/b/bb/Rishum01_27_488175325.pdf#page=913}}}
 |חיפוש בוויקירפואה=
 |ללא קטגוריה=
@@ שורה 95: / שורה 96: @@
 {{עלונים קודמים|
 תוכן=
+*[[מדיה:Rishum01_21_45231525.pdf|עלון לרופא 31.01.2025]]
 }}

@@ שורה 3: / שורה 3: @@
 |הנחיות קליניות=
 |מאמרים=כן
 |מצגת מוצר=
 |הרצאות=
@@ שורה 28: / שורה 29: @@
 |צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 |צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
-|במרשם=כן
+|מספר רישום=153 55 34333 00
-|התוויה=
-<div style="direction:ltr;">
-Unresectable or Metastatic Melanoma:Opdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and pediatric patients 12 years and older.Adjuvant Treatment of Melanoma:OPDIVO is indicated for the adjuvant treatment of adult and pediatric patients 12 years and older with completely resected Stage IIB, IIC, III, or IV melanoma.Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer:- Opdivo, in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-doublet chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC), with no EGFR or ALK genomic tumor aberrations.- Opdivo is indicated for the treatment of adult patients with metastatic non small cell lung cancer (NSCLC) with progression on or after platinum-based chemotherapy.Renal Cell Carcinoma:- Opdivo as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) in patients who have received prior anti-angiogenic therapy.- Opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first line treatment of adult patients with intermediate or poor risk, advanced renal cell carcinoma (RCC).- OPDIVO, in combination with cabozantinib, is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced RCC.Classical Hodgkin Lymphoma:Opdivo is indicated for the treatment of adult patients with classical Hodgkin lymphoma (cHL) that has relapsed or progressed after:* autologous hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) and brentuximab vedotin, or* 3 or more lines of systemic therapy that includes autologous HSCT.Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck:Opdivo is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) with disease progression on or after platinum-based therapy.Microsatellite Instability-High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient(dMMR) Metastatic Colorectal Cancer:Opdivo, as a single agent or in combination with ipilimumab, is indicated for the treatment of adult and pediatric patients 12 years and older with microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) metastatic colorectal cancer (CRC) that has progressed following treatment with a fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan.Urothelial carcinoma:- OPDIVO is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with urothelial carcinoma (UC) who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of UC.- Opdivo (nivolumab) is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma who: * have disease progression during or following platinum-containing chemotherapy * have disease progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant treatment with platinum-containing chemotherapy.Hepatocellular Carcinoma:Opdivo, in combination with ipilimumab, is indicated for the treatment of adult patients with hepatocellular carcinoma (HCC) Child-Pugh A who have been previously treated with sorafenib.Esophageal cancer:-OPDIVO is indicated for the adjuvant treatment of completely resected esophageal or gastroesophageal junction cancer with residual pathologic disease in adult patients who have received neoadjuvant chemoradiotherapy (CRT). -OPDIVO is indicated for the treatment of adult patients with unresectable, advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy.- OPDIVO in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma with tumour cell PD-L1 expression ≥ 1%.-OPDIVO in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma with tumour cell PD-L1 expression ≥ 1%.Malignant Pleural Mesothelioma:OPDIVO, in combination with ipilimumab, is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.Gastric Cancer, Gastroesophageal Junction Cancer, and Esophageal Adenocarcinoma:OPDIVO, in combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced or metastatic gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, and esophageal adenocarcinoma.Neoadjuvant Treatment of Resectable Non-Small Cell Lung Cancer:OPDIVO, in combination with platinum-doublet chemotherapy, is indicated as neoadjuvant treatment of adult patients with resectable (tumors ≥4 cm or node positive) non-small cell lung cancer (NSCLC).
-</div>
 |שם יצרן=[[BRISTOL - MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA, LTD, LIABILITY COMPANY, USA]]
 |שם יצרן מקוצר=[[BRISTOL MYERS SQUIBB]]
@@ שורה 70: / שורה 67: @@
 *[[מדיה:ArcRishum01_6_164207116.pdf|החמרה לעלון 19.06.2016]]
 *[[מדיה:ArcRishum01_8_165463116.pdf|החמרה לעלון 01.12.2015]]
-|מספר רישום=153 55 34333 00
+|התוויה=
-|תאריך עדכון=12/06/2025
+<div style="direction:ltr;">
 |שיווק הופסק=לא
 |התאמת מינון=
 |התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/d/d1/Rishum01_21_45231525.pdf#page=16}}}
@@ שורה 81: / שורה 82: @@
 |פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/d/d1/Rishum01_21_45231525.pdf#page=83}}}
 |חיפוש בוויקירפואה=
-|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
+|ללא קטגוריה=
 }}
@@ שורה 92: / שורה 93: @@
 }}
 [[קטגוריה:יצרן BRISTOL MYERS SQUIBB]]

@@ שורה 73: / שורה 73: @@
 |תאריך עדכון=12/06/2025
 |שיווק הופסק=לא
-|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
+|התאמת מינון=
-|התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}}
+|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/d/d1/Rishum01_21_45231525.pdf#page=16}}}
-|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}}
+|תופעות לוואי=
-|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}}
+|תגובות בין תרופתיות=
-|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}}
+|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/d/d1/Rishum01_21_45231525.pdf#page=78}}}
-|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}}
+|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/d/d1/Rishum01_21_45231525.pdf#page=83}}}
-|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}}
+|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/d/d1/Rishum01_21_45231525.pdf#page=83}}}
 |חיפוש בוויקירפואה=
 |ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}

@@ שורה 50: / שורה 50: @@
 *[[מדיה:Rishum01_23_186952125.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 18.05.2025]]
 *[[מדיה:Rishum01_23_186950425.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 18.05.2025]]
-*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 18.05.2025]]
+*[[מדיה:Rishum01_23_186948625.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 18.05.2025]]
-*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רוסית 18.05.2025]]
+*[[מדיה:Rishum01_23_186947725.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רוסית 18.05.2025]]
-*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 18.05.2025]]
+*[[מדיה:Rishum01_23_186945625.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 18.05.2025]]
 |החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 *[[מדיה:Rishum01_21_45239725.pdf|החמרה לעלון 31.01.2025]]

@@ שורה 45: / שורה 45: @@
 *[[מדיה:Rishum01_22_150152725.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}31.01.2025]]
 *[[מדיה:Rishum01_22_150152525.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.01.2025]]
-*[[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי רוסית 18.05.2025]]
+*[[מדיה:Rishum01_23_186950425.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי רוסית 18.05.2025]]
-*[[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 18.05.2025]]
+*[[מדיה:Rishum01_23_186954625.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 18.05.2025]]
-*[[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 18.05.2025]]
+*[[מדיה:Rishum01_23_186953625.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 18.05.2025]]
-*[[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 18.05.2025]]
+*[[מדיה:Rishum01_23_186952125.pdf|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 18.05.2025]]
 *[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 18.05.2025]]
 *[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 18.05.2025]]
@@ שורה 68: / שורה 68: @@
 *[[מדיה:Rishum_11_477543119.pdf|החמרה לעלון 17.04.2019]]
 *[[מדיה:Rishum_7_60299118.pdf|החמרה לעלון לרופא 26.03.2018]]
-*[[מדיה:|החמרה לעלון 19.06.2016]]
+*[[מדיה:ArcRishum01_6_164207116.pdf|החמרה לעלון 19.06.2016]]
-*[[מדיה:|החמרה לעלון 01.12.2015]]
+*[[מדיה:ArcRishum01_8_165463116.pdf|החמרה לעלון 01.12.2015]]
-*[[מדיה:|החמרה לעלון 22.05.2015]]
 |מספר רישום=153 55 34333 00
 |תאריך עדכון=12/06/2025

@@ שורה 62: / שורה 62: @@
 *[[מדיה:Rishum01_5_911707822.pdf|החמרה לעלון 24.07.2022]]
 *[[מדיה:Rishum01_3_381755122.pdf|החמרה לעלון 31.12.2021]]
-*[[מדיה:|החמרה לעלון 30.12.2021]]
+*[[מדיה:Rishum01_2_296203722.pdf|החמרה לעלון 30.12.2021]]
-*[[מדיה:|החמרה לעלון 14.01.2021]]
+*[[מדיה:Rishum_19_356472921.pdf|החמרה לעלון 14.01.2021]]
-*[[מדיה:|החמרה לעלון 26.11.2020]]
+*[[מדיה:Rishum_17_463259820.pdf|החמרה לעלון 26.11.2020]]
-*[[מדיה:|החמרה לעלון 31.05.2020]]
+*[[מדיה:Rishum_16_320275020.pdf|החמרה לעלון 31.05.2020]]
-*[[מדיה:|החמרה לעלון 17.04.2019]]
+*[[מדיה:Rishum_11_477543119.pdf|החמרה לעלון 17.04.2019]]
-*[[מדיה:|החמרה לעלון 17.04.2019]]
+*[[מדיה:Rishum_7_60299118.pdf|החמרה לעלון לרופא 26.03.2018]]
-*[[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 26.03.2018]]
 *[[מדיה:|החמרה לעלון 19.06.2016]]
 *[[מדיה:|החמרה לעלון 01.12.2015]]

@@ שורה 59: / שורה 59: @@
 *[[מדיה:Rishum01_12_14273524.pdf|החמרה לעלון 31.12.2023]]
 *[[מדיה:Rishum01_9_267516323.pdf|החמרה לעלון 30.06.2023]]
-*[[מדיה:|החמרה לעלון 05.12.2022]]
+*[[מדיה:Rishum01_6_10361623.pdf|החמרה לעלון 05.12.2022]]
-*[[מדיה:|החמרה לעלון 24.07.2022]]
+*[[מדיה:Rishum01_5_911707822.pdf|החמרה לעלון 24.07.2022]]
-*[[מדיה:|החמרה לעלון 31.12.2021]]
+*[[מדיה:Rishum01_3_381755122.pdf|החמרה לעלון 31.12.2021]]
 *[[מדיה:|החמרה לעלון 30.12.2021]]
 *[[מדיה:|החמרה לעלון 14.01.2021]]