חדשות
תוצאות חיוביות במחקרים לאחר-שיווק על נוגד הקרישה קסרלטו (®XARELTO) של Janssen
תוצאות אחרונות ממחקר לאחר-שיווק על נוגד הקרישה הפומי קסרלטו (®Rivaroxaban-XARELTO) של חברת Janssen מראות כי שיעורם של אירועי דימום נרחב בפרקטיקה הקלינית עקביים עם אלו שנצפו במסגרת מחקרים קליניים שלב III. לטענת החוקרים, התוצאות תומכות בפרופיל הבטיחותי של התרופה.
ניתוח נתונים לתקופה ינואר 2013-מרץ 2014, במסגרתו נבחנו שיעורי הדימום בקרב 27,467 מטופלים בקסרלטו הסובלים מפרפור עליות שאינו על-רקע מסתמי (Non-valvular Atrial Fibrillation, NVAF), הראה כי דימום נרחב הופיע ב-2.86 שנות-אדם (person-years). נתון זה עקבי עם שיעורי ההיארעות שדווחו במחקר ROCKET-AF. כמו-כן, מטופלים מבוגרים יותר (גיל חציוני של 78) חוו יותר דימומים והשלכות קטלניות היו נדירות.
קסרלטו שייך לקבוצת נוגדי הקרישה הפומיים מהדור החדש (New Oral Anticoagulants, NOAC) ופועל על-ידי עיכוב ישיר של גורם קרישה Xa. הוא כלול בסל התרופות להתוויות הבאות: 1. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך; 2. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך; 3.מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים בוורפרין וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה; 4. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים בוורפרין ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים; 5. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 3 ומעלה.
קסרלטו משוק בישראל על-ידי חברת באייר ישראל בע"מ.
15/01/2015
