תבנית:תרופה/אוויפלרה - Eviplera: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
מ (יצירת תבנית תרופה)
מ (החלפת טקסט – "עלון לצרכן ערבית" ב־"עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية")
 
(22 גרסאות ביניים של 2 משתמשים אינן מוצגות)
שורה 2: שורה 2:
 
|שם בעברית={{{שם בעברית|אוויפלרה}}}
 
|שם בעברית={{{שם בעברית|אוויפלרה}}}
 
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Eviplera}}}
 
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Eviplera}}}
−
|מרכיב פעיל=
+
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
−
{{{מרכיב פעיל|*[[מרכיב פעיל::Emtricitabine]] 200MG
+
*[[Emtricitabine]] 200MG {{כ}}[[J05AF09]]
−
*[[מרכיב פעיל::Emtricitabine]] 200MG
+
*[[Rilpivirine]] AS HYDROCHLORIDE 25MG {{כ}}[[J05AG05]]
−
*[[מרכיב פעיל::Rilpivirine]] AS HYDROCHLORIDE 25MG
+
*[[Tenofovir disoproxil]] AS FUMARATE 245MG {{כ}}[[J05AF07]]
−
*[[מרכיב פעיל::Tenofovir disoproxil]] AS FUMARATE 245MG
+
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|J05AG|Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors}}
−
*[[מרכיב פעיל::Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors]] J05AG
+
{{ATC משרד הבריאות|J05AF|Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors}}
−
*[[מרכיב פעיל::Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors]] J05AF
+
|צורת מתן=פומי - PER OS
−
*[[מרכיב פעיל::Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors]] J05AF
+
|צורת מינון=טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
−
*[[מרכיב פעיל::Via c. janssen]] 04100, BORGO S.MICHELE, LATINA release , testing , labelling , secondary packaging
+
|סל הבריאות=כלול בסל
−
*[[מרכיב פעיל::Clogherane, dungarvan, co., waterford, ireland]] testing
+
|במרשם=כן
−
*[[מרכיב פעיל::977 century drive, burlington, ontario, l7l]] 5J8, CANADA testing
+
−
*[[מרכיב פעיל::Emtricitabine]] 200MG
+
−
*[[מרכיב פעיל::Rilpivirine]] AS HYDROCHLORIDE 25MG
+
−
*[[מרכיב פעיל::Tenofovir disoproxil]] AS FUMARATE 245MG}}}
+
−
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)=
+
−
{{{קבוצה פרמקולוגית|[[ATC code 4:: J05AG| ]]{{ATC משרד הבריאות|J05AG|Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors}}
+
−
[[ATC code 4:: J05AF| ]]{{ATC משרד הבריאות|J05AF|Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors}}}}}
+
−
|צורת מתן={{{צורת מתן|PER OS}}}
+
−
|צורת מינון={{{צורת מינון|FILM COATED TABLETS}}}
+
−
|סל הבריאות={{{סל הבריאות|[[#נתוני סל|כלול בסל]]}}}
+
−
|במרשם={{{במרשם|כן}}}
+
 
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">EVIPLERA, a combination of two nucleoside analog HIV 1 reverse transcriptase inhibitors (emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate) and one non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (rilpivirine), is indicated for use as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection in adult patients with no antiretroviral treatment history and with HIV-1 RNA less than or equal to 100,000 copies/mL at the start of therapy, and in certain virologically-suppressed (HIV-1 RNA <50 copies/mL) adult patients on a stable antiretroviral regimen at start of therapy in order to replace their current antiretroviral treatment regimen (see below).The following points should be considered when initiating therapy with EVIPLERA in adult patients with no antiretroviral treatment history: • More rilpivirine-treated subjects with HIV-1 RNA greater than 100,000 copies/mL at the start of therapy experienced virologic failure (HIV-1 RNA ≥50 copies/mL) compared to rilpivirine-treated subjects with HIV-1 RNA less than or equal to 100,000 copies/mL [See Clinical Studies (14)]. • Regardless of HIV-1 RNA level at the start of therapy, more rilpivirine-treated subjects with CD4+ cell count less than 200 cells/mm3 experienced virologic failure compared to rilpivirine-treated subjects with CD4+ cell count greater than or equal to 200 cells/mm3 [See Clinical Studies (14)]. • The observed virologic failure rate in rilpivirine-treated subjects conferred a higher rate of overall treatment resistance and cross-resistance to the NNRTI class compared to efavirenz [See Microbiology (12.4)]• More subjects treated with rilpivirine developed tenofovir and lamivudine/emtricitabine associated resistance compared to efavirenz [See Microbiology (12.4)].</div>}}}
 
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">EVIPLERA, a combination of two nucleoside analog HIV 1 reverse transcriptase inhibitors (emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate) and one non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (rilpivirine), is indicated for use as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection in adult patients with no antiretroviral treatment history and with HIV-1 RNA less than or equal to 100,000 copies/mL at the start of therapy, and in certain virologically-suppressed (HIV-1 RNA <50 copies/mL) adult patients on a stable antiretroviral regimen at start of therapy in order to replace their current antiretroviral treatment regimen (see below).The following points should be considered when initiating therapy with EVIPLERA in adult patients with no antiretroviral treatment history: • More rilpivirine-treated subjects with HIV-1 RNA greater than 100,000 copies/mL at the start of therapy experienced virologic failure (HIV-1 RNA ≥50 copies/mL) compared to rilpivirine-treated subjects with HIV-1 RNA less than or equal to 100,000 copies/mL [See Clinical Studies (14)]. • Regardless of HIV-1 RNA level at the start of therapy, more rilpivirine-treated subjects with CD4+ cell count less than 200 cells/mm3 experienced virologic failure compared to rilpivirine-treated subjects with CD4+ cell count greater than or equal to 200 cells/mm3 [See Clinical Studies (14)]. • The observed virologic failure rate in rilpivirine-treated subjects conferred a higher rate of overall treatment resistance and cross-resistance to the NNRTI class compared to efavirenz [See Microbiology (12.4)]• More subjects treated with rilpivirine developed tenofovir and lamivudine/emtricitabine associated resistance compared to efavirenz [See Microbiology (12.4)].</div>}}}
−
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_2_282704516.pdf#page=3}}}
+
|שם יצרן=[[JANSSEN CILAG S.P.A., ITALY]]
−
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_2_282704516.pdf#page=3}}}
+
|שם יצרן מקוצר=[[JANSSEN]]
−
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_2_282704516.pdf#page=26}}}
+
|שם בעל הרישום=[[J-C HEALTH CARE LTD]]
−
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_2_282704516.pdf#page=32}}}
+
−
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_2_282704516.pdf#page=22}}}
+
−
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_2_282704516.pdf#page=32}}}
+
−
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_2_282704516.pdf#page=11}}}
+
−
|שם יצרן={{{שם יצרן|[[יצרן::JANSSEN CILAG S.P.A., ITALY]]}}}
+
−
|שם יצרן מקוצר=[[שם יצרן מקוצר::JANSSEN| ]]
+
−
|שם בעל הרישום={{{שם בעל הרישום|[[בעל רישום::J-C HEALTH CARE LTD]]}}}
+
 
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::02/2018]]}}}
 
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::02/2018]]}}}
−
|תאריך הגשה={{{תאריך הגשה|[[תאריך הגשה::07/2014]]}}}
+
|תאריך הגשה=7/2012
−
|קישור למאגר משרד הבריאות1={{{קישור למאגר משרד הבריאות1|{{מסחרי משרד הבריאות|Eviplera|אוויפלרה}}}}}
+
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
−
|עלון לרופא={{{עלון לרופא|[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_2_282704516.pdf עלון לרופא]}}}
+
*[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/149%2030%2033766%2000 אוויפלרה] במאגר משרד הבריאות
−
|עלון לצרכן={{{עלון לצרכן|[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_3_25025117.pdf עלון לצרכן]}}}
+
*[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/149%2030%2033766%2001 אוויפלרה] במאגר משרד הבריאות
−
|החמרות לעלון={{{החמרות לעלון|*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Eviplera_spc_pil_Jul_2014_1406454405382.doc החמרה לעלון]
+
*[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/149%2030%2033766%2002 אוויפלרה] במאגר משרד הבריאות
−
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_2_274341316.pdf החמרה לעלון]}}}
+
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
−
|מספר רישום={{{מספר רישום|149 30 33766 02}}}
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_536636021.pdf עלון לרופא 27.06.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_458525920.pdf עלון לרופא 15.09.2020]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_536646521.pdf עלון לצרכן עברית 28.06.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_536648721.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 28.06.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_536646921.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 28.06.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_536638621.pdf עלון לצרכן רב שפתי 27.06.2021]
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_458526220.pdf החמרה לעלון 15.09.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_2_274341316.pdf החמרה לעלון 13.10.2016]
 +
*[[מדיה:EVIPLERA - החמרה לעלון - 27.07.2014.pdf|החמרה לעלון 27.07.2014]]
 +
|מספר רישום=
 +
149 30 33766 00
 +
149 30 33766 01
 +
149 30 33766 02
 
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::14/09/20]]
 
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::14/09/20]]
−
|תמונת אריזה={{{תמונת אריזה|}}}
+
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_364987821.jpg
−
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|כן}}}
+
|שיווק הופסק=לא
−
|שם ללא מינון={{{שם ללא מינון|אוויפלרה - Eviplera}}}
+
|שם ללא מינון=אוויפלרה - Eviplera
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Eviplera
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד=
 +
|פרמקודינמיקה=
 +
|פרמקוקינטיקה=
 +
|שימוש בהריון והנקה=
 +
|תגובות בין תרופתיות=
 +
|תופעות לוואי=
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 
}}
 
}}
 
<noinclude>{{תרופה/תיעוד}}</noinclude>
 
<noinclude>{{תרופה/תיעוד}}</noinclude>

גרסה אחרונה מתאריך 15:07, 7 באפריל 2023



נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) J05AG
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors


J05AF
Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors

מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
EVIPLERA, a combination of two nucleoside analog HIV 1 reverse transcriptase inhibitors (emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate) and one non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (rilpivirine), is indicated for use as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection in adult patients with no antiretroviral treatment history and with HIV-1 RNA less than or equal to 100,000 copies/mL at the start of therapy, and in certain virologically-suppressed (HIV-1 RNA <50 copies/mL) adult patients on a stable antiretroviral regimen at start of therapy in order to replace their current antiretroviral treatment regimen (see below).The following points should be considered when initiating therapy with EVIPLERA in adult patients with no antiretroviral treatment history: • More rilpivirine-treated subjects with HIV-1 RNA greater than 100,000 copies/mL at the start of therapy experienced virologic failure (HIV-1 RNA ≥50 copies/mL) compared to rilpivirine-treated subjects with HIV-1 RNA less than or equal to 100,000 copies/mL [See Clinical Studies (14)]. • Regardless of HIV-1 RNA level at the start of therapy, more rilpivirine-treated subjects with CD4+ cell count less than 200 cells/mm3 experienced virologic failure compared to rilpivirine-treated subjects with CD4+ cell count greater than or equal to 200 cells/mm3 [See Clinical Studies (14)]. • The observed virologic failure rate in rilpivirine-treated subjects conferred a higher rate of overall treatment resistance and cross-resistance to the NNRTI class compared to efavirenz [See Microbiology (12.4)]• More subjects treated with rilpivirine developed tenofovir and lamivudine/emtricitabine associated resistance compared to efavirenz [See Microbiology (12.4)].
תבנית:נתוני סל/תרופה/אוויפלרה - Eviplera
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
חיפוש מאמרים -
מידע ברשת -
שם יצרן JANSSEN CILAG S.P.A., ITALY
שם בעל הרישום J-C HEALTH CARE LTD
רישיון תאריך הגשה: 7/2012. רישיון מתאריך: 02/2018
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 14/09/20 JANSSEN

אוויפלרה - Eviplera true


דף זה נוצר על ידי בוט ומגדיר תבנית עם פרטי התרופה.

  • דף התרופה: אוויפלרה - Eviplera
  • לדריסה ידנית של פרטי התרופה: ניתן לערוך את דף התרופה לעיל. לדוגמה החליפו את: 
{{תרופה/אוויפלרה - Eviplera}}

ב: 

{{תרופה/אוויפלרה - Eviplera
| שם הפרמטר=ערך חדש (דורס את הערך שהבוט הגדיר)
}}
מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=תבנית:תרופה/אוויפלרה_-_Eviplera&oldid=312343