| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 16/01/2019
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| בשילוב עם Fulvestrant כטיפול אנדוקריני בנשים פוסט מנופאוזליות החולות בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג HR חיובי, שקיבלו טיפול אנדוקריני קודם
|
16/01/2019 |
אונקולוגיה |
|
סרטן שד מתקדם, סרטן שד גרורתי |
|
| בשילוב עם מעכבי ארומטאז כטיפול אנדוקריני בנשים פוסט מנופאוזליות החולות בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג HR חיובי, שטרם קיבלו טיפול אנדוקריני למחלתן המתקדמת
|
16/01/2019 |
אונקולוגיה |
|
סרטן שד מתקדם, סרטן שד גרורתי |
|
| בשילוב עם טיפול אנדוקריני כטיפול משלים בחולים בגירים עם סרטן שד מוקדם מסוג HR חיובי, HER2 שלילי, עם קשריות לימפה חיוביות, המוגדרים בסיכון גבוה לחזרת המחלה. לעניין זה יוגדר סיכון גבוה לחזרת מחלה כאחד מאלה: א. לפחות ארבע קשריות לימפה חיוביות; ב. בין אחת לשלוש קשריות לימפה חיוביות ולפחות אחד מאלה: 1. גודל גידול של 5 ס"מ ומעלה; 2. דרגה היסטולוגית 3; 3. Ki-67 proliferation index בערך של 20% ומעלה. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים. הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופלה במעכב CDK 4/6 למחלתה. לעניין זה סרטן שד בשלב מוקדם לא יוגדר כאותה מחלה כמו סרטן שד בשלב מתקדם או גרורתי במהלך מחלתה החולה תהיה זכאית לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי CDK 4/6. לעניין זה סרטן שד בשלב מוקדם לא יוגדר כאותה מחלה כמו סרטן שד בשלב מתקדם או גרורתי. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
|
17/03/2024 |
אונקולוגיה |
|
סרטן שד, Breast cancer |
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- 1. בשילוב עם מעכבי ארומטאז כטיפול אנדוקריני בנשים פוסט מנופאוזליות החולות בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג HR חיובי, שטרם קיבלו טיפול אנדוקריני למחלתן המתקדמת.
- 2. בשילוב עם Fulvestrant כטיפול אנדוקריני בנשים פוסט מנופאוזליות החולות בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג HR חיובי, שקיבלו טיפול אנדוקריני קודם.
- 3. בשילוב עם טיפול אנדוקריני כטיפול משלים בחולים בגירים עם סרטן שד מוקדם מסוג HR חיובי, HER2 שלילי, עם קשריות לימפה חיוביות, המוגדרים בסיכון גבוה לחזרת המחלה.
לעניין זה יוגדר סיכון גבוה לחזרת מחלה כאחד מאלה:
- א. לפחות ארבע קשריות לימפה חיוביות;
- ב. בין אחת לשלוש קשריות לימפה חיוביות ולפחות אחד מאלה:
- 1. גודל גידול של 5 ס"מ ומעלה;
- 2. דרגה היסטולוגית 3;
- 3. Ki-67 proliferation index בערך של 20% ומעלה.משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים.
הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופלה במעכב CDK 4/6 למחלתה.לעניין זה סרטן שד בשלב מוקדם לא יוגדר כאותה מחלה כמו סרטן שד בשלב מתקדם או גרורתי
- ב. במהלך מחלתה החולה תהיה זכאית לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי CDK 4/6.לעניין זה סרטן שד בשלב מוקדם לא יוגדר כאותה מחלה כמו סרטן שד בשלב מתקדם או גרורתי.
- ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
|
