| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 03/02/2022
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| א. הטיפול בתרופה יינתן כטיפול אוגמנטציה כרוני וטיפול אחזקה בחולים עם חסר מולד ב-alpha 1 proteinase inhibitor (Alpha 1-antitrypsin deficiency (AAT)) עם עדות קלינית לנפחת הריאות (Emphysema) אשר עונים על כל אלה: 1. חסר באנזים (AATD) ורמה מתחת ל-11 µM; 2. FEV1 נמוך מ-80%; 3. אחד מאלה: א. חולים עם מוטציה שאובחנה בבדיקה גנטית מסוג ZZ או Null Z, או צירוף אחר של שתי מוטציות המקנות חסר חמור; ב. חולים הטרוזיגוטיים. ב. הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
|
03/02/2022
|
רפואת ריאות
|
|
Alpha 1-antitrypsin deficiency (AAT)
|
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- א. הטיפול בתרופה יינתן כטיפול אוגמנטציה כרוני וטיפול אחזקה בחולים עם חסר מולד ב-alpha 1 proteinase inhibitor (Alpha 1-antitrypsin deficiency (AAT)) עם עדות קלינית לנפחת הריאות (Emphysema) אשר עונים על כל אלה:
- 1. חסר באנזים (AATD) ורמה מתחת ל-11 µM;
- 2. FEV1 נמוך מ-80%;
- 3. אחד מאלה:
- א. חולים עם מוטציה שאובחנה בבדיקה גנטית מסוג ZZ או Null Z, או צירוף אחר של שתי מוטציות המקנות חסר חמור;
- ב. חולים הטרוזיגוטיים.
- ב. הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
|
