משרד הבריאות: תכשיר הפרין 25000 יחב"ל / 5 מ"ל של היצרן Rotexmedica המיובא במסגרת 29ג': הבדלים בין גרסאות
מתוך ויקיתרופות
Daria Triffon (שיחה | תרומות) (יצירת דף עם התוכן "{{ידיעה |כותרת=משרד הבריאות: תכשיר הפרין 25000 יחב"ל / 5 מ"ל של היצרן Rotexmedica המיובא במסגרת 29ג' |ת...") |
Daria Triffon (שיחה | תרומות) |
||
| שורה 4: | שורה 4: | ||
|פרטים= | |פרטים= | ||
|תוכן= | |תוכן= | ||
| − | בהמשך להודעת חברת פרזניוס על המצאות חלקיקים בתכשיר [[הפארין סודיום - פרזניוס 5000 יחידות / 1 מ"ל - Heparin sodium - fresenius 5000 iu/1 ml|הפרין]] ועל איסוף מהשוק של כל האצוות הקיימות של התכשיר, ועל-מנת לתת מענה למחסור המידי שנוצר בתכשיר, פעלה חברת קמהדע, בתיאום עם משרד הבריאות, לייבוא תכשיר חליפי: הפרין 25000 יחידות בין-לאומיות (יחב"ל)/ 5 מ"ל (5000 יחב"ל/מ"ל) של היצרן Rotexmedica, אצווה 40310, תוקף 09/2019. | + | בהמשך [[משרד הבריאות: הודעה על החזרה (Recall) של התכשיר הפרין (Heparin) בעקבות גילוי חלקיקים בתמיסת התכשיר|להודעת חברת פרזניוס]] על המצאות חלקיקים בתכשיר [[הפארין סודיום - פרזניוס 5000 יחידות / 1 מ"ל - Heparin sodium - fresenius 5000 iu/1 ml|הפרין]] ועל איסוף מהשוק של כל האצוות הקיימות של התכשיר, ועל-מנת לתת מענה למחסור המידי שנוצר בתכשיר, פעלה חברת קמהדע, בתיאום עם משרד הבריאות, לייבוא תכשיר חליפי: הפרין 25000 יחידות בין-לאומיות (יחב"ל)/ 5 מ"ל (5000 יחב"ל/מ"ל) של היצרן Rotexmedica, אצווה 40310, תוקף 09/2019. |
יודגש כי התכשיר החליפי זהה לגמרי מבחינת היצרן והרכב התכשיר וכי ההבדל היחיד הוא בתווית שעל האריזה ובעלון. יש לשים לב כי בתכשיר החליפי יחב"ל מסומנות כ- I.E. ולא כ- I.U. כמו-כן, בחלק קטן מאריזות התכשיר המיובא ב-29ג', העלון המקורי בגרמנית, המשווק עם האריזה, הוחלף בעלון באנגלית, אשר מאושר עבור התכשיר הרשום בישראל, והדבר אושר על-ידי אגף הרוקחות באופן חריג. ביתר האריזות יימצאו שני העלונים. | יודגש כי התכשיר החליפי זהה לגמרי מבחינת היצרן והרכב התכשיר וכי ההבדל היחיד הוא בתווית שעל האריזה ובעלון. יש לשים לב כי בתכשיר החליפי יחב"ל מסומנות כ- I.E. ולא כ- I.U. כמו-כן, בחלק קטן מאריזות התכשיר המיובא ב-29ג', העלון המקורי בגרמנית, המשווק עם האריזה, הוחלף בעלון באנגלית, אשר מאושר עבור התכשיר הרשום בישראל, והדבר אושר על-ידי אגף הרוקחות באופן חריג. ביתר האריזות יימצאו שני העלונים. | ||
גרסה אחרונה מתאריך 09:53, 24 בנובמבר 2014
משרד הבריאות: תכשיר הפרין 25000 יחב"ל / 5 מ"ל של היצרן Rotexmedica המיובא במסגרת 29ג'
בהמשך להודעת חברת פרזניוס על המצאות חלקיקים בתכשיר הפרין ועל איסוף מהשוק של כל האצוות הקיימות של התכשיר, ועל-מנת לתת מענה למחסור המידי שנוצר בתכשיר, פעלה חברת קמהדע, בתיאום עם משרד הבריאות, לייבוא תכשיר חליפי: הפרין 25000 יחידות בין-לאומיות (יחב"ל)/ 5 מ"ל (5000 יחב"ל/מ"ל) של היצרן Rotexmedica, אצווה 40310, תוקף 09/2019.
יודגש כי התכשיר החליפי זהה לגמרי מבחינת היצרן והרכב התכשיר וכי ההבדל היחיד הוא בתווית שעל האריזה ובעלון. יש לשים לב כי בתכשיר החליפי יחב"ל מסומנות כ- I.E. ולא כ- I.U. כמו-כן, בחלק קטן מאריזות התכשיר המיובא ב-29ג', העלון המקורי בגרמנית, המשווק עם האריזה, הוחלף בעלון באנגלית, אשר מאושר עבור התכשיר הרשום בישראל, והדבר אושר על-ידי אגף הרוקחות באופן חריג. ביתר האריזות יימצאו שני העלונים.
24/11/2014
