הצגת המקור של מחקר קליני שלב III על אופדיבו (®Opdivo) לטיפול בסרטן ריאות מתקדם הופסק מוקדם מהצפוי בשל תוצאות יעילות חיוביות מובהקות

{{ידיעה
|כותרת=מחקר קליני שלב III על אופדיבו (®Opdivo) לטיפול בסרטן ריאות מתקדם הופסק מוקדם מהצפוי בשל תוצאות יעילות חיוביות מובהקות
|תאריך=20/04/2015
|פרטים=
|תוכן=
חברת Bristol-Myers Squibb הודיעה כי מחקר CheckMate-057 שלב III על התרופה אופדיבו (®Nivolumab-OPDIVO) בהשוואה לדוסטקסל (docetaxel) לטיפול בסרטן ריאות גרורתי של התאים שאינם קטנים (non-small-cell-lung cancer, NSCLC) במטופלים שקיבלו טיפול קודם.

CheckMate-057 הוא מחקר קליני תווית-פתוחה עם הקצאה אקראית, שבחן טיפול באופדיבו בהשוואה לדוסטקסל בקרב 582 מטופלים. היעד הראשי של המחקר היה השרידות הכוללת (overall survival). תוצאות המחקר הדגימו עליונות בשיעור השרידות הכוללת בזרוע האופדיבו בהשוואה לזרוע הביקורת. לאור הממצאים, וועדת ניטור עצמאית החליטה על הפסקת המחקר מוקדם מהצפוי.

בדצמבר האחרון ה-FDA  אישר את אופדיבו לטיפול במלנומה (melanoma) גרורתית או בלתי נתיחה במטופלים שאינם מגיבים יותר לתרופות אחרות, כדוגמת יירבוי (®Ipilimumab- YERVOY), כולל נשאי מוטצית BRAF שקיבלו בנוסף טיפול במעכבי BRAF. במרץ האחרון ה-FDA  אישר את התרופה גם לטיפול בסרטן ריאות גרורתי של התאים שאינם קטנים (non-small-cell-lung cancer, NSCLC) במטופלים שמחלתם התקדמה למרות טיפול כימותרפי מבוסס פלטינום. הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות בישראל לשנת 2015 המליצה על הכללת אופדיבו בסל.

אופדיבו הינו נוגדן חד-שבטי אנושי מלא לקולטן PD-1 המבוטא על-גבי תאי T משופעלים. לקולטן זה תפקיד בנקודת בקרה חיסונית (immune checkpoint) המפעילה מסלול מדכא תאי T. תאי הסרטן מסוגלים לנצל מנגנון זה כדי להתחמק ממערכת החיסון. ההשערה היא שעיכוב המסלול משפר את יכולת מערכת החיסון לזהות את תאי הגידול.




[http://www.empr.com/results-halt-opdivo-non-squamous-cell-lung-cancer-trial-early/article/409644/ Results Halt Opdivo NSCLC Trial Early] 

}}