אפטרבי 400 מיקרוגרם - Uptravi 400 microgram

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

מינונים נוספים	אפטרבי 1000 מיקרוגרם - Uptravi 1000 microgram אפטרבי 1200 מיקרוגרם - Uptravi 1200 microgram אפטרבי 1400 מיקרוגרם - Uptravi 1400 microgram אפטרבי 1600 מיקרוגרם - Uptravi 1600 microgram אפטרבי 200 מיקרוגרם - Uptravi 200 microgram אפטרבי 600 מיקרוגרם - Uptravi 600 microgram אפטרבי 800 מיקרוגרם - Uptravi 800 microgram
קבוצה פרמקולוגית (ATC4)	B01AC Platelet aggregation inhibitors excluding heparin
מרכיב פעיל (ATC5)	Selexipag 400 MCG ‏B01AC27
צורת מתן	פומי - PER OS
צורת מינון	טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה	Uptravi is indicated for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) in adult patients with WHO functional class (FC) II-III, either as combination therapy in patients insufficiently controlled with an endothelin receptor antagonist (ERA) and/or a phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitor, or as monotherapy in patients who are not candidates for these therapies.Efficacy has been shown in a PAH population including idiopathic and heritable PAH, PAH associated with connective tissue disorders, and PAH associated with corrected simple congenital heart disease
נתוני הסל תאריך הכללה בסל 12/01/2017 הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות שימוש בסל מסגרת הכללה בסל א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA‏ (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי Group I אשר למרות טיפול עם תרופות ממשפחת ה-Endothelin receptor antagonists ו/או ממשפחת PDE-5 עדיין נמצאים ברמה תפקודית 3. ב. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה. ג. המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה. ד. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות. ה. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כישלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: 1. בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan 2. בכישלון של טיפול ב-Bosentan או Ambrisentan או Macitentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Sildenafil
עלון לרופא והחמרות לעלון	עלון לרופא 21.07.2022   החמרה לעלון 12.09.2022 החמרה לעלון 24.11.2021 החמרה לעלון 09.06.2021 החמרה לעלון 11.03.2021

עלון לצרכן	עלון לצרכן עברית 31.07.2022 עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet ‏31.07.2022 עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.07.2022 חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 29.05.2023 חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 29.05.2023 חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 29.05.2023

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
אפטרבי 400 מק"ג במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	ACTELION PHARMACEUTICALS LTD., SWITZERLAND
שם בעל הרישום	J-C HEALTH CARE LTD
רישיון	תאריך הגשה: 06/2016. רישיון מתאריך: 03/2017
תאריך עדכון אחרון	15/05/19

תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 15/05/19 ACTELION

אפטרבי - Uptravi true