הצגת המקור של אורקמבי 100 מ"ג/125 מ"ג טבליות מצופות - Orkambi 100 mg/125 mg film coated tablets

{{תרופה
|שם בעברית=אורקמבי 100 מ"ג/125 מ"ג טבליות מצופות
|שם באנגלית=Orkambi 100 mg/125 mg film coated tablets
|שם ללא מינון=אורקמבי - Orkambi
|שם ללא מינון באנגלית‎=Orkambi
|סל הבריאות=כלול בסל
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/161%2099%2035506%2000 אורקמבי 100 מ"ג/125 מ"ג טבליות מצופות] במאגר משרד הבריאות
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/161%2099%2035506%2001 אורקמבי 100 מ"ג/125 מ"ג טבליות מצופות] במאגר משרד הבריאות
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_334938920.JPG
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
*[[Ivacaftor]] 125MG {{כ}}[[R07AX30]]
*[[Lumacaftor]] 100MG {{כ}}[[R07AX30]]
|צורת מתן=פומי - PER OS
|צורת מינון=טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|מספר רישום=
161 99 35506 00
161 99 35506 01
|שם בעל הרישום=[[VERTEX PHARMACEUTICALS (U.K) LIMITED, ISRAEL]]
|שם יצרן=[[VERTEX PHARMACEUTICALS (EUROPE) LIMITED, UK]]
|שם יצרן מקוצר=[[VERTEX]]
|תאריך הגשה=2/2018
|התוויה=
<div style="direction:ltr;">
Orkambi is indicated for the treatment of cystic fibrosis (CF) in patients aged 6 years and older who are homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene Limitations of Use The efficacy and safety of ORKAMBI have not been established in patients with CF other than those homozygous for the F508del mutation
</div>
|ללא קטגוריה=
|במרשם=כן
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_248439921.pdf עלון לרופא 17.01.2021]
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_248446921.pdf עלון לצרכן עברית 17.01.2021]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_248445221.pdf עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet {{כ}}17.01.2021]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_248443121.pdf עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 17.01.2021]
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_18_54453321.pdf החמרה לעלון 08.11.2020]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_340483120.pdf החמרה לעלון 24.03.2020]
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|R07AX|Other respiratory system products}}
|רישיון מתאריך=
|שיווק הופסק=לא
|תאריך עדכון=
|התאמת מינון=
|התוויות נגד=
|פרמקודינמיקה=
|פרמקוקינטיקה=
|שימוש בהריון והנקה=
|תגובות בין תרופתיות=
|תופעות לוואי=
|חיפוש בוויקירפואה=
}}

[[קטגוריה:יצרן VERTEX]]
[[קטגוריה:בעל רישום VERTEX]]
[[קטגוריה:Respiratory system - R]]
[[קטגוריה:Other respiratory system products - R07]]
[[קטגוריה:Other respiratory system products - R07A]]
[[קטגוריה:Other respiratory system products - R07AX]]