התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
בשילוב עם Dabrafenib כטיפול באמלובלסטומה עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות. |
01/02/2023 |
אונקולוגיה |
|
אמלובלסטומה, Ameloblastoma |
|
בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בגליומה בדרגה גבוהה (high grade glioma) לא נתיחה או גרורתית עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות. |
01/02/2023 |
אונקולוגיה |
|
Glioma (high grade) |
|
בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בגליומה בדרגה נמוכה (low grade glioma) לא נתיחה או גרורתית עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות. |
01/02/2023 |
אונקולוגיה |
|
Glioma (low grade) |
|
בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בסרטן תירואיד פפילרי (Papillary thyroid cancer) לא נתיח או גרורתי עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות. |
01/02/2023 |
אונקולוגיה |
|
סרטן תירואיד פפילרי, PTC, Papillary thyroid cancer |
|
בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בסרטן של דרכי המרה (Biliary tract cancer) לא נתיח או גרורתי עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות. |
01/02/2023 |
אונקולוגיה |
|
סרטן בדרכי המרה, Biliary tract cancer |
|
בשילוב עםDabrafenib כטיפול באדנוקרצינומה של המעי הדק (Adenocarcinoma of the small intestine) לא נתיחה או גרורתית עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות. |
01/02/2023 |
אונקולוגיה |
|
אדנוקרצינומה של המעי הדק, Small intestine adenocarcinoma |
|
בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג BRAF V600 mutated NSCLC. |
30/01/2020 |
אונקולוגיה |
|
NSCLC |
|
בשילוב עם Dabrafenib כטיפול בסרטן תירואיד מסוג BRAF mutated ATC, מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה שמיצה את אופציות הטיפול הקיימות. |
30/01/2020 |
אונקולוגיה |
|
ATC, Anaplastic thyroid cancer |
|
בשילוב עם Dabrafenib כטיפול משלים (Adjuvant) במלנומה בשלב III לאחר הסרה מלאה של הגידול בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה. |
16/01/2019 |
אונקולוגיה |
|
מלנומה בשלב III נתיח |
|
בשילוב עם Dabrafenib מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF. |
12/01/2017 |
אונקולוגיה |
|
מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאינה נתיחה |
|