חדשות

מיאלומה נפוצה ושינויים בקרנית תחת טיפול בבלנטמאב מפודוטין

חוקרים ביקשו לאפיין את השינויים באפיתל הקרנית בחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה RRMM שטופלו עם בלנטמאב מפודוטין, תרופה מסוג נוגדן צמוד לתרופה ADC המכילה מלאימידוקפרואיל מונומתיל אוריסטטין-F MMAF.

המחקר התבסס על סדרת מקרים רב-מרכזית מפאזה 3b שנערכה בארה"ב בין 26 במרץ 2020 ל-21 בנובמבר 2022, בקרב מבוגרים עם RRMM. הנתונים נותחו בין מאי 2021 למאי 2023.

המשתתפים היו חולים שקיבלו טיפול קודם או נמשך בבלנטמאב מפודוטין. מדד התוצא העיקרי כלל מאפיינים פתולוגיים והרכב של שינויים באפיתל הקרנית שהתקבלו באמצעות ציטולוגיית רושם (IC) או קרטקטומיה שטחית (SK) בחולים שטופלו בבלנטמאב מפודוטין. נאספו דמעות ודם כדי לקבוע את ריכוזי בלנטמאב מפודוטין בחולים בזמן הדגימה.

מתוך 16 חולים שעברו סינון, תשעה נכללו במחקר זה, עם שש דגימות קרנית אפיתליאליות שהתקבלו משישה חולים, באמצעות ציטולוגיית רושם IC בארבעה חולים או קרטקטומיה שטחית SK בשני חולים.

מתוך תשעת החולים שנכללו, הגיל החציוני היה 67.0 שנים בטווח של 57.0-81.0 שנים לאלה עם דגימות שהתקבלו באמצעות IC, ו-68.0 שנים בטווח של 65.0-81.0 שנים לאלה עם דגימות שהתקבלו באמצעות SK. שישה חולים, המהווים 67%, היו נשים.

כל הדגימות הראו תאים אפיתליאליים עם הכללות אאוזינופיליות תוך-ציטופלזמטיות, ציטופלזמה גרנולרית בזופילית, או שניהם. חמש דגימות היו חיוביות לאפופטוזיס ושלוש דגימות הראו עדות לדלקת. כל החולים חוו ריפוי מלא של פצע ה-IC או ה-SK. ADC התגלה בנוזל הדמעות של חמישה מתוך שבעה חולים עם דגימות נוזל דמעות, בעוד שה-ADC היה ניתן לכימות בשלושה מתוך ארבעה חולים עם דגימות דם.

הממצאים מראים כי בסדרת מקרים זו נצפו הכללות תוך-ציטופלזמטיות בהיסטופתולוגיה באפיתל הקרנית של חולים שנחשפו לבלנטמאב מפודוטין, ודפוס השינויים בקרנית מצביע על כך שכלי דם לימבליים עשויים להיות נתיב עיקרי המאפשר ל-ADC להגיע לקרנית.

למרות שהמחקר מוגבל לשישה מדגמים בלבד, הוא מאפשר הבנה טובה יותר של השינויים בקרנית הקשורים לתרופות מסוימות מסוג ADC. ממצאים אלה מדגישים את חשיבות המעקב האופתלמולוגי הקפדני בחולים המקבלים טיפולים אלה ועשויים לסייע בפיתוח אסטרטגיות למניעה וניהול של אירועים אוקולריים הקשורים לטיפול.

מקור:

Characterization of Belantamab Mafodotin–Induced Corneal Changes in Patients With Multiple Myeloma

לכל החדשות >

08/06/2025