תבנית:חדשות2

פאנל מייעץ ל-FDA המליץ על אישור 'אורקמבי' (®Orkambi) של Vertex לטיפול בלייפת כיסתית

פאנל מייעץ ל-FDA המליץ על אישור 'אורקמבי' (®Orkambi) של Vertex לטיפול בלייפת כיסתית

חברת Vertex הודיעה כי פאנל מייעץ למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) המליץ ברוב של 12 קולות מול אחד על אישור התרופה 'אורקמבי' (®lumacaftor/ivacaftor -Orkambi) לטיפול בלייפת כיסתית (Cystic Fibrosis, CF) במטופלים מגיל 12 ומעלה עם שני עותקים של מוטציה F508del בגן CFTR.

להמשך...