תבנית:חדשות1
מתוך ויקיתרופות
גרסה מתאריך 16:08, 7 במרץ 2015 מאת Daria Triffon (שיחה | תרומות)
חברת Bayer הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ייבחן את בקשת החברה לאישור התרופה הביולוגית Kovaltryם(BAY 81-8973), פקטור VIII רקומביננטי לטיפול בהמופיליה A בילדים ומבוגרים. הגשת הבקשה מבוססת על תוצאות מחקרי LEOPOLD, אשר העריכו את בטיחות ויעילות התרופה במתן פרופילקטי.