סטלרה 45 מ"ג ויאל - Stelara 45 mg vial

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

מינונים נוספים

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)

L04AC
Interleukin inhibitors

מרכיב פעיל (ATC5)

Ustekinumab 45MG / 0.5 ML ‏L04AC05

צורת מתן

תת-עורי - S.C

צורת מינון

תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן

התוויה

* Pque Poriasis STELARA is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adult patients (18 years or older) who have failed to, or have contraindication to or who are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate or psoralen plus U.V (PUVA).* Psoriatic ArthritisStelara, alone or in combination with MTX, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients when the response to previous non-biological disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy has been inadequatePediatric plaque psoriasis:STELARA is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adolescent patients from the age of 12 years and older, who are inadequately controlled by, or are intolerant to, other systemic therapies or phototherapies.* Crohn’s Disease:STELARA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active Crohn’s disease who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a TNF? antagonist or have medical contraindications to such therapies.

נתוני הסל

תאריך הכללה בסל

23/01/2011

הגבלות הסל

תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

התוויה בסל

התוויה	תאריך הכללה	תחום קליני	Class Effect	מצב מחלה
טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולה שמיצה טיפול קודם בתרופה אחת לפחות ממשפחת ה-anti TNF או Vedolizumab.	12/01/2017	גסטרואנטרולוגיה		Crohn's disease
דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת	21/01/2016	ראומטולוגיה	TOFACITINIB, ADALIMUMAB, USTEKINUMAB, SECUKINUMAB, ABATACEPT, ETANERCEPT, INFLIXIMAB	Psoriatic arthritis
פסוריאזיס בהתקיים כל אלה: א. החולה סובל מאחד מאלה: 1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; 2. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. ב. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(א)(2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; ג. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה.	23/01/2011	עור ומין	ADALIMUMAB, IXEKIZUMAB, CERTOLIZUMAB PEGOL, USTEKINUMAB, SECUKINUMAB, GUSELKUMAB, ETANERCEPT, INFLIXIMAB, TILDRAKIZUMAB	Psoriasis

שימוש בסל

מסגרת הכללה בסל

1. הטיפול בתרופה יינתן לטיפול במקרים האלה:

א. פסוריאזיס בהתקיים כל התנאים האלה:

1. החולה סובל מאחד מאלה:

א. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50;

ב. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן;

2. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; בהתייחס לחולה העונה על האמור בפסקת משנה (א)(2) - החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;

3. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה.

ב. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת.

ג. טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולה שמיצה טיפול קודם בתרופה אחת לפחות ממשפחת ה-anti TNF או Vedolizumab.

עלון לרופא והחמרות לעלון

עלון לצרכן	עלון לצרכן עברית 20.01.2021

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
סטלרה 45 מ"ג ויאל במאגר משרד הבריאות סטלרה 45 מ"ג ויאל במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	CILAG AG, SWITZERLAND
שם בעל הרישום	J-C HEALTH CARE LTD
רישיון	תאריך הגשה: 03/2009. רישיון מתאריך: 12/2014
תאריך עדכון אחרון	15/05/19

תמונת אריזה

תמונת אריזה

סטלרה 45 מ"ג ויאל - Stelara 45 mg vial

תפריט הניווט

כלים אישיים

גרסאות שפה

מרחבי שם

חיפוש

פעולות

צפיות

ניווט

כלים