משרד הבריאות פירסם הבהרה בנוגע לשינוי אתר הייצור של Synthroid

10/06/2014

על פי בדיקות משרד הבריאות מול ה-FDA והמכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה במשרד הבריאות, התכשיר הנמכר בארץ עומד בכל הדרישות הרגולטוריות מבחינת איכות, בטיחות ויעילות.

על פי הבדיקות שנערכו , התכשיר המכיל Sodium Levothyroxin, מיוצר כבר עשר שנים בפורטו ריקו והשינוי בכתובת המופיעה על האריזה נובע מדרישות רגולטריות שונות במדינות השונות מהן מיובא התכשיר לארץ.

אין שינוי בתהליך הייצור או בפורמולציה של התרופה.

נערכה גם בדיקת איכות מעבדתית בה לא נמצאו חריגות ונמצא שהתכשיר עומד בדרישות האיכות.

לקריאת ההבהרה הקלק כאן