בטאפרון - Betaferon

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)	L03AB Interferons
מרכיב פעיל (ATC5)	Interferon beta 1B 0.3 MG/VIAL ‏L03AB08
צורת מתן	תת-עורי - S.C
צורת מינון	אבקה וממס להכנת תמיסה להזרקה, POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה	Use in ambulatory patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) and relapsing progressive M.S. to reduce the frequency of clinical exacerbations. Treatment of secondary progressive (SP) form of multiple sclerosis. Treatment of patients who have experienced a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, including the prescence of MRI abnormalities characteristic of M.S. and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis.
נתוני הסל תאריך הכללה בסל 01/01/2000 הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה. ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה. ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית. 03/02/2022 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. טרשת נפוצה, ובהתקיים כל התנאים האלה (התוויה כלולה בסל): (1) החולה מאובחן כסובל מטרשת נפוצה מסוג נסיגה נשנית (relapsing remitting) בלבד; (2) למחלה ניתנה אבחנה קלינית מוגדרת (clinically definite) או אבחנה הנתמכת בבדיקת מעבדה (laboratory supported definite); (3) החולה בעל כושר תנועה ואינו זקוק לתמיכה קבועה לצורכי ניידות (5.5EDSS<); {{ש}(4) החולה סבל פעמיים לפחות מהתלקחות של המחלה בשנתיים שקדמו לתחילת הטיפול; לענין זה, "התלקחות" - הופעת סימנים קליניים חדשים או החמרה של סימנים שהיו בעבר, הנמשכת 24 שעות לפחות, ללא חום, ולאחר תקופת יציבות או שיפור בסימנים שנמשכה 30 ימים לפחות. 2. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מחלקה נוירולוגית בבית חולים ציבורי, סגנו או הרופא הבכיר האחראי על המחלקה באותה עת. 3. לא יינתנו לחולה בו-זמנית שתי התרופות – Interferon beta, Glatiramer acetate. 4. הטיפול בתרופה יופסק לאחר שנה מתחילת הטיפול בה, בהתקיים אחד מאלה: (1) החולה מראה סימני החמרה מתמדת, תוך כדי הטיפול ועל אף הטיפול בתרופה; (2) החולה קיבל שלוש סדרות של טפול בסטרואידים במהלך אותה השנה בשל התלקחות המחלה, על אף הטיפול בתרופה כאמור. ב. חולה שחווה מאורע דמיאלינטיבי ראשון (להלן התקף) החשוד לטרשת נפוצה – CIS (Clinically Isolated Syndrome) והעונה על כל אלה (התוויה חדשה): 1. אחד מהבאים: א. בבדיקת MRI נמצאו תשעה נגעים או יותר ב-T2; ב. בבדיקת MRI נמצא לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום. 2. אחד מהבאים: א. החולה סובל מהתקף המערב מסילות מוטוריות – צרבלריות או פירמידליות Efferent)); ב. החולה סובל מהתקף קשה; ג. החולה חווה החלמה חלקית או לקויה מההתקף; ד. החולה חווה התקף מולטי פוקאלי; ה. החולה סובל מליקוי קוגניטיבי בשל ההתקף. 03/01/2010 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis שימוש בסל מסגרת הכללה בסל א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה. ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה. ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.
עלון לרופא והחמרות לעלון	אין עלון לרופא   החמרה לעלון 09.03.2016 החמרה לעלון 24.08.2015 (מסמך Microsoft Word) החמרה לעלון 31.05.2015 (מסמך Microsoft Word) החמרה לעלון 19.03.2014 (מסמך Microsoft Word)

עלון לצרכן	עלון לצרכן עברית 05.01.2022 עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 28.02.2021 עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet‏ 28.02.2021 החמרה לעלון 29.04.2019 עלון לצרכן 05.01.2022 הוראות שימוש 28.02.2021

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
בטאפרון במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	BAYER AG, GERMANY
שם בעל הרישום	BAYER ISRAEL LTD
רישיון	תאריך הגשה: 12/1994. רישיון מתאריך: 12/2010
תאריך עדכון אחרון	14/05/19

תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 14/05/19 BAYER

בטאפרון - Betaferon true