חדשות
טיפול עם מעכבי JAK והסיכון לאירועי התנקבות במערכת העיכול
במחקר מהעולם האמיתי נבדק הסיכון להתנקבות במערכת העיכול, תופעת לוואי נדירה אך חמורה, בחולים ראומטיים שהחלו טיפול עם מעכבי JAK בהשוואה לטיפול במעכב TNF. הנה התוצאות:
במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Arthritis and Rheumatology, ביקשו חוקרים להשוות את הסיכון להתנקבות במערכת העיכול, תופעת לוואי נדירה אך חמורה, בחולים שהחלו טיפול עם מעכבי JAK (Janus kinase), כמו tofacitinib, baricitinib, upadacitinib או filgotinib, בהשוואה לadalimumab, מעכב TNF (tumor necrosis factor), בקרב מדגם מקיף בעולם האמיתי של מטופלים עם מחלות ראומטיות.
החוקרים ערכו מחקר עוקבה מבוסס אוכלוסיה כלל-ארצי, תוך שימוש במערכת נתוני הבריאות הלאומיים בצרפת, ובו בדקו קבוצת מטופלים שהחלו טיפול עם מעכבי JAK לעומת מטופלי ביקורת שהחלו טיפול עם אדלימומאב.
במחקר נכללו כל המטופלים שקיבלו את הטיפול הראשון החל מיולי 2017 עד דצמבר 2021. נקודת הסיום העיקרית של המחקר היתה התרחשות של התנקבות במערכת העיכול (סוף המעקב היה במאי 2022). יחסי סיכון משוקללים חושבו באמצעות ההסתברות ההופכית לשקלול של הטיפול על מנת להתאים למשתנים מתערבים.
כמו כן, קורטיקוסטרואידים סיסטמיים, תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידים ומעכבי משאבות פרוטונים שניתנו במקביל לטיפול, נחשבו כמשתנים בזמן.
המחקר כלל 39,758 חולים: 12,335 בקבוצת הטיפול עם מעכבי JAK ו-27,423 בקבוצת הטיפול עם אדלימומאב (גיל ממוצע 58.2 ו-47.3 שנים; 76% ו-58% נשים; 85.3% ו-27.3% חולי דלקת מפרקים ראומטית, 14.7% ו-72.2% חולי דלקת מפרקים פסוריאטית/ דלקת חוליות מקשחת, בהתאמה).
תוצאות המחקר הדגימו כי במהלך המעקב היו 38 מקרים של התנקבות במערכת העיכול בקבוצת הטיפול עם מעכבי JAK ו-42 בקבוצת הטיפול עם אדלימומאב. שיעורי ההיארעות המתאימים היו 2.1 (רווח בר-סמך 95%: 1.5-2.8) ו-1.1 (רווח בר-סמך 95%: 0.8-1.5) לכל 1,000 שנות אדם.
כמו כן, לא היה הבדל מובהק בשיעורי אירועי ההתנקבות בין הקבוצות, עם יחס סיכונים משוקלל של 1.1 (רווח בר-סמך 95%: 0.7-1.9, p=0.65). למרות שבחלק מהניתוחים של תת קבוצות היה חסר כוח סטטיסטי מספק, הממצאים נשארו עקביים על פני תת קבוצות שונות של מעכבי JAK או תת קבוצות של מחלות ראומטיות.
החוקרים מסכמים כי במחקר עוקבה ארצי זה, שיעורי ההתנקבות במערכת העיכול לא היו שונים בין חולים שהחלו טיפול עם מעכבי JAK לבין אלה שהחלו טיפול עם אדלימומאב. עם זאת, אישור נוסף לממצאים אלה מתבקש במחקרים תצפיתיים נוספים.
27/05/2024
