רוזליטרק 100 מ"ג - Rozlytrek 100 mg

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

מינונים נוספים	רוזליטרק 200 מ"ג - Rozlytrek 200 mg
קבוצה פרמקולוגית (ATC4)	L01XE Protein kinase inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)	Entrectinib 100 MG ‏L01XE56
צורת מתן	פומי - PER OS
צורת מינון	קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה	ROZLYTREK is indicated for the treatment of adults with solid tumors that:• have a neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK) gene fusion without a known acquired resistance mutation,• are metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, and• have either progressed following treatment or have no satisfactory alternative therapy.ROZLYTREK is indicated for the treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors are ROS1-positive.
נתוני הסל תאריך הכללה בסל 30/01/2020 הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות טיפול במבוגרים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם 30/01/2020 אונקולוגיה באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית מסוג ROS1. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות הבאות - Entrectinib, Crizotinib. 30/01/2020 אונקולוגיה ROS1+ NSCLC שימוש בסל מסגרת הכללה בסל א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1.התרופה תינתן לטיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית מסוג ROS1. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות הבאות - Entrectinib, Crizotinib .2. טיפול במבוגרים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
עלון לרופא והחמרות לעלון	עלון לרופא 07.02.2023   החמרה לעלון 22.12.2021 החמרה לעלון 21.05.2020

עלון לצרכן	עלון לצרכן עברית 27.02.2023 עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet ‏27.02.2023 עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 27.02.2023

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
רוזליטרק 100 מ"ג במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND
שם בעל הרישום	ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD
רישיון	תאריך הגשה: 7/2019. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון

תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: HOFFMANN

רוזליטרק - Rozlytrek true