פרוליה 60 מ"ג - Prolia 60 mg

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
Lecture icon off.png
הרצאות


PRL344.jpg



נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) M05BX
Other drugs affecting bone structure and mineralization
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תת-עורי - S.C
צורת מינון תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal women Prolia significantly reduces the risk of vertebral, non vertebral and hip fractures. Treatment of bone loss associated with hormone ablation in men with prostate cancer at increased risk of fractures. In men with prostate cancer receiving hormone ablation, Prolia significantly reduces the risk of vertebral fractures.Treatment of bone loss associated with long-term systemic glucocorticoid therapy of a daily dosage equivalent to 7.5 mg or greater of prednisone and expected to remain on glucocorticoids for at least 3 months, in adult patients at high risk of fracture.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
10/01/2012
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
אוסטיאופורוזיס בנשים פוסט מנופאוזליות ובגברים לאחר שבר בצוואר הירך.
גברים החולים באוסטיאופורוזיס
חולות אוסטיאופורוזיס פוסט מנופאוזליות
גרורות בעצמות מגידולים סולידיים עבור חולים הסובלים מפגיעה בתפקוד הכלייתי שמונעת מהם לקבל טיפול ב-Zoledronic acid;
גרורות בעצמות בחולי סרטן ערמונית גרורתי
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. חולות אוסטיאופורוזיס פוסט מנופאוזליות הזכאיות לטיפול על פי הקריטריונים הקיימים בסל לטיפול בביספוספונאטים או Raloxifene לאחר מיצוי הטיפולים הפומיים הקיימים בסל או החמרה מובהקת של אוסטיאופורוזיס בטיפול קבוע בביספוספונאטים או רלוקסיפן בשנתיים האחרונות;
2. גברים החולים באוסטיאופורוזיס הזכאים לטיפול על פי הקריטריונים הקיימים בסל לטיפול בביספוספונאטים לאחר מיצוי הטיפולים הפומיים הקיימים בסל או החמרה מובהקת של אוסטיאופורוזיס בטיפול קבוע בביספוספונאטים בשנתיים האחרונות;
3. אוסטיאופורוזיס בנשים פוסט מנופאוזליות ובגברים לאחר שבר בצוואר הירך.
ב. אם קיבל החולה טיפול ב-Zoledronic acid – לא יקבל טיפול ב-Densoumab או Strontium Ranelate 12 חודשים מהמנה האחרונה; אם קיבל החולה טיפול ב-Densoumab – לא יקבל טיפול ב-Zoledronic acid או Strontium Ranelate 6 חודשים מהמנה האחרונה.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
פרוליה 60 מ"ג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS
שם בעל הרישום AMGEN EUROPE B.V.
רישיון תאריך הגשה: 06/2010. רישיון מתאריך: 05/2016
תאריך עדכון אחרון 15/05/19
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 15/05/19 AMGEN

פרוליה - Prolia true


מידע נוסף לרופאים
לצפייה במידע מורחב לרופאים יש להיכנס לחשבונך. אם אינך רשום הכנס להרשמה לרופאים ואנשי מקצועות רפואיים.

תוכן עניינים


מידע נוסף

women with osteoporosis: results from the phase 3 randomised FREEDOM trial and open-label extension]]


Prolia ‏(Denosumab) Prolia היא נוגדן הומני אשר נקשר באופן סלקטיבי ובאפיניות גבוהה לחלבון RANK Ligand. באופן זה, פרוליה מחקה את מנגנון ההגנה הטבעי של העצם ומביאה לעיכוב בהתפתחות, תפקוד והישרדות של אוסטיאוקלסטים.

מן הספרות

Prolia נבדקה במחקרים במעל 10,000 נשים בגיל המעבר הסובלות מאוסטיאופורוזיס או צפיפות עצם נמוכה.

  • במחקר ה FREEDOM נמצא ש Prolia מקטינה באופן משמעותי את הסיכון לשברים בעמוד השדרה ומחוצה לו, כולל בירך.
  • טיפול ב Prolia במשך 6 שנים הביא לעליה פרוגרסיבית בצפיפות העצם בכל אתרי בנית העצם.
  • לא היה הבדל משמעותי בסך תופעות הלוואי, בתופעות הלוואי החמורות ובשיעור הפסקת ההשתתפות במחקרים בין נשים שקיבלו Prolia לנשים שטופלו באינבו.
  • אין צורך בהתאמת מינוני פרוליה למטופלות עם הפרעה בתיפקוד הכליות או למטופלות מעל גיל 65.

דרך המתן

Prolia ניתנת בזריקה תת עורית מדי חצי שנה (Denosumab 60mg/1ML) ההזרקה תעשה ע"י אדם המיומן לכך, המזרק מגיע מלא ומוכן מראש להזרקה.

מאמרים
לצפייה במידע מורחב לרופאים יש להיכנס לחשבונך. אם אינך רשום הכנס להרשמה לרופאים ואנשי מקצועות רפואיים.

WOMEN WITH OSTEOPOROSIS FOR UP TO 9 YEARS

מאמרים:

  1. Deal C. Nat Clin Prac Rheumatol. 2009;5:20-27
  2. Cummings SR. et. Al N Eng J Med 2009; 361: 756-766
  3. Miller P et al. Bone 2008; 43: 222–229
  4. Brown JP et al. J Bone Miner
  5. ResKendler DL et al. J Bone Miner Res 2010; 25: 72–81 2009; 24: 153–161
  6. Bone HG et al. J Clin Endocrinol Metab 2008
  7. Prolia PI as approved by MOH June 2011
  8. Kendler DL et al. Osteoporos Int 2010; 21: 837–846
מצגת מוצר
לצפייה במידע מורחב לרופאים יש להיכנס לחשבונך. אם אינך רשום הכנס להרשמה לרופאים ואנשי מקצועות רפואיים.
סרטונים
לצפייה במידע מורחב לרופאים יש להיכנס לחשבונך. אם אינך רשום הכנס להרשמה לרופאים ואנשי מקצועות רפואיים.

פרוליה תרופה ביולוגית רסורפטיבית[1] פרוליה ב 90 שניות[2]