נתוני תרופה
במרשם
| מינונים נוספים
|
|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
L01XX
Other antineoplastic agents
|
| מרכיב פעיל (ATC5)
|
*Olaparib 50MG L01XX46
|
| צורת מתן
|
PER OS
|
| צורת מינון
|
HARD CAPSULE
|
| התוויה
|
Lynparza is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum-sensitive relapsed BRCA-mutated (germline and/or somatic) high grade serous epithelial ovarian cancer, (including fallopian tube, or primary peritoneal) cancer who are in response (complete response or partial response) to platinum-based chemotherapy.
|
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 21/01/2016
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| מונותרפיה כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן שחלה (כולל חצוצרות או פריטוניאלי ראשוני) חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול |
12/01/2017 |
אונקולוגיה |
|
ovarian cancer, סרטן שחלה |
|
| מונותרפיה כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן שחלה (כולל חצוצרות או פריטוניאלי ראשוני) חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline |
21/01/2016 |
אונקולוגיה |
|
ovarian cancer, סרטן שחלה |
|
| טיפול בסרטן שד גרורתי בחולה עם מוטציה מסוג germline BRCA שלא מבטא HER2, ושטרם קיבל טיפול כימותרפי למחלתו הגרורתית |
30/01/2020 |
אונקולוגיה |
|
Breast cancer, סרטן שד |
|
| טיפול בסרטן שד מוקדם בחולה עם מוטציה מולדת מסוג BRCA, שהינו HER2 שלילי, המצוי בסיכון גבוה. לעניין זה יוגדר סיכון גבוה כאחד מאלה: א. חולה שקיבלו טיפול ניאו אדג'ובנטי: 1. Triple negative - כל חולה עם שארית מחלה (non pCR) 2. HR positive - חולה עם שארית מחלה ומדד CPS + EG בערך 3 ומעלה ב. חולה שקיבל טיפול משלים: 1. Triple negative - גידול ≥ 2 ס"מ (pT2<) או בלוטות לימפה מעורבות (pN1<) 2. HR positive – לפחות ארבע בלוטות לימפה מעורבות הטיפול יינתן כטיפול משלים, לאחר טיפול כימותרפי שניתן כטיפול ניאו אדג'ובנטי או כטיפול משלים לאחר ניתוח. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה. במסגרת הטיפול המשלים יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה – Olaparib או Pembrolizumab. |
01/02/2023 |
אונקולוגיה |
|
סרטן שד, Breast cancer |
|
| טיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג BRCA mutated, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון |
30/01/2020 |
אונקולוגיה |
|
ovarian cancer, סרטן שחלה |
|
| בשילוב עם Bevacizumab, כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג HRD+ (homologous recombination deficiency (HRD) positive status) ללא מוטציה ב-BRCA, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים. |
01/03/2021 |
אונקולוגיה |
|
Ovarian cancer, סרטן שחלה |
|
|
שימוש בסל
-
|
| מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- 1. טיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג BRCA mutated, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון.
- 2. בשילוב עם Bevacizumab, כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג HRD+ (homologous recombination deficiency (HRD) positive status) ללא מוטציה ב-BRCA, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים.
- 3. מונותרפיה כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן שחלה (כולל חצוצרות או פריטוניאלי ראשוני) חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול.
- 4. טיפול בסרטן שד מוקדם בחולה עם מוטציה מולדת מסוג BRCA, שהינו HER2 שלילי, המצוי בסיכון גבוה.
לעניין זה יוגדר סיכון גבוה כאחד מאלה:
- א. חולה שקיבלו טיפול ניאו אדג'ובנטי:
- 1. Triple negative - כל חולה עם שארית מחלה (non pCR)
- 2. HR positive - חולה עם שארית מחלה ומדד CPS + EG בערך 3 ומעלה
- ב. חולה שקיבל טיפול משלים:
- 1. Triple negative - גידול ≥ 2 ס"מ (pT2<) או בלוטות לימפה מעורבות (pN1<)
- 2. HR positive – לפחות ארבע בלוטות לימפה מעורבות
הטיפול יינתן כטיפול משלים, לאחר טיפול כימותרפי שניתן כטיפול ניאו אדג'ובנטי או כטיפול משלים לאחר ניתוח.משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.{{ש}במסגרת הטיפול המשלים יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה – Olaparib או Pembrolizumab.
- 5. טיפול בסרטן שד גרורתי בחולה עם מוטציה מסוג germline BRCA שלא מבטא HER2, ושטרם קיבל טיפול כימותרפי למחלתו הגרורתית.
- ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
|
|
| התאמת מינון
|
Posology and method of administration
|
| התוויות נגד
|
Contraindications
|
| תופעות לוואי
|
Undesirable effects
|
| תגובות בין תרופתיות
|
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
|
| שימוש בהיריון והנקה
|
Pregnancy and Lactation
|
| פרמקודינמיקה
|
Pharmacodynamic Properties
|
| פרמקוקינטיקה
|
Pharmacokinetic Properties
|
| עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
| חיפוש מאמרים
|
-
|
| מידע ברשת
|
-
|
| שם יצרן
|
ASTRA ZENECA UK LIMITED
|
| שם בעל הרישום
|
ASTRA ZENECA (ISRAEL) LTD
|
| רישיון
|
תאריך הגשה: 10/2014. רישיון מתאריך: 09/2015
|
| תאריך עדכון אחרון
|
14/11/17
|
תמונת אריזה
תאריך עדכון: 14/11/17
לינפארזה - Lynparza
true
דף זה נוצר על ידי בוט ומגדיר תבנית עם פרטי התרופה.
{{תרופה/לינפארזה 50 מ"ג - Lynparza 50 mg}}
ב:
{{תרופה/לינפארזה 50 מ"ג - Lynparza 50 mg
| שם הפרמטר=ערך חדש (דורס את הערך שהבוט הגדיר)
}}
