לינפארזה 100 מ"ג - Lynparza 100 mg

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

מינונים נוספים

מרכיב פעיל (ATC5)

Olaparib 100 MG {כ

נתוני הסל

תאריך הכללה בסל

21/01/2016

הגבלות הסל

תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

התוויה בסל

התוויה	תאריך הכללה	תחום קליני	מצב מחלה
מונותרפיה כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן שחלה (כולל חצוצרות או פריטוניאלי ראשוני) חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול	12/01/2017	אונקולוגיה	ovarian cancer, סרטן שחלה
מונותרפיה כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן שחלה (כולל חצוצרות או פריטוניאלי ראשוני) חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline	21/01/2016	אונקולוגיה	ovarian cancer, סרטן שחלה
טיפול בסרטן שד גרורתי בחולה עם מוטציה מסוג germline BRCA שלא מבטא HER2, ושטרם קיבל טיפול כימותרפי למחלתו הגרורתית	30/01/2020	אונקולוגיה	Breast cancer, סרטן שד
טיפול בסרטן שד מוקדם בחולה עם מוטציה מולדת מסוג BRCA, שהינו HER2 שלילי, המצוי בסיכון גבוה. לעניין זה יוגדר סיכון גבוה כאחד מאלה: א. חולה שקיבלו טיפול ניאו אדג'ובנטי: 1. Triple negative - כל חולה עם שארית מחלה (non pCR) 2. HR positive - חולה עם שארית מחלה ומדד CPS + EG בערך 3 ומעלה ב. חולה שקיבל טיפול משלים: 1. Triple negative - גידול ≥ 2 ס"מ (pT2<) או בלוטות לימפה מעורבות (pN1<) 2. HR positive – לפחות ארבע בלוטות לימפה מעורבות הטיפול יינתן כטיפול משלים, לאחר טיפול כימותרפי שניתן כטיפול ניאו אדג'ובנטי או כטיפול משלים לאחר ניתוח. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה. במסגרת הטיפול המשלים יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה – Olaparib או Pembrolizumab.	01/02/2023	אונקולוגיה	סרטן שד, Breast cancer
טיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג BRCA mutated, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון	30/01/2020	אונקולוגיה	ovarian cancer, סרטן שחלה
בשילוב עם Bevacizumab, כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג HRD+ (homologous recombination deficiency (HRD) positive status) ללא מוטציה ב-BRCA, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים.	01/03/2021	אונקולוגיה	Ovarian cancer, סרטן שחלה

שימוש בסל

מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. טיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג BRCA mutated, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון.

2. בשילוב עם Bevacizumab, כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג HRD+ (homologous recombination deficiency (HRD) positive status) ללא מוטציה ב-BRCA, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים.

3. מונותרפיה כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן שחלה (כולל חצוצרות או פריטוניאלי ראשוני) חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול.

4. טיפול בסרטן שד מוקדם בחולה עם מוטציה מולדת מסוג BRCA, שהינו HER2 שלילי, המצוי בסיכון גבוה.
לעניין זה יוגדר סיכון גבוה כאחד מאלה:

א. חולה שקיבלו טיפול ניאו אדג'ובנטי:

1. Triple negative - כל חולה עם שארית מחלה (non pCR)

2. HR positive - חולה עם שארית מחלה ומדד CPS + EG בערך 3 ומעלה

ב. חולה שקיבל טיפול משלים:

1. Triple negative - גידול ≥ 2 ס"מ (pT2<) או בלוטות לימפה מעורבות (pN1<)

2. HR positive – לפחות ארבע בלוטות לימפה מעורבות
הטיפול יינתן כטיפול משלים, לאחר טיפול כימותרפי שניתן כטיפול ניאו אדג'ובנטי או כטיפול משלים לאחר ניתוח.משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.{{ש}במסגרת הטיפול המשלים יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה – Olaparib או Pembrolizumab.

5. טיפול בסרטן שד גרורתי בחולה עם מוטציה מסוג germline BRCA שלא מבטא HER2, ושטרם קיבל טיפול כימותרפי למחלתו הגרורתית.

ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
לינפארזה 100 מ"ג במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	{{{שם יצרן}}}
שם בעל הרישום	{{{שם בעל הרישום}}}
רישיון	רישיון מתאריך: {{{רישיון מתאריך}}}
תאריך עדכון אחרון	{{{תאריך עדכון}}}

תמונת אריזה

תמונת אריזה

Ovarian cancer:Lynparza is indicated as monotherapy for the: • maintenance treatment of adult patients with advanced (FIGO stages III and IV) BRCA1/2- mutated (germline and/or somatic) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. • Maintenance treatment of adult patients with platinum-sensitive relapsed high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete response or partial response) to platinum-based chemotherapy.First-line Maintenance Treatment of Advanced Ovarian Cancer in Combination with BevacizumabLynparza is indicated in combination with bevacizumab for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in complete or partial response to first-line platinum-based chemotherapy and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (HRD) positive status defined by either:• a deleterious or suspected deleterious BRCA mutation, and/or• genomic instability Breast cancer:Germline BRCA-mutated HER2-negative Metastatic Breast CancerLynparza is indicated in patients with deleterious or suspected deleterious gBRCAm, HER2-negative metastatic breast cancer who have been treated with chemotherapy in the neoadjuvant, adjuvant or metastatic setting. Patients with hormone receptor (HR)- positive breast cancer should have been treated with a prior endocrine therapy or be considered inappropriate for endocrine therapy.Adjuvant Treatment of Germline BRCA-mutated HER2-negative High Risk Early Breast Cancer Lynparza is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with deleterious or suspected deleterious gBRCAm human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative high risk early breast cancer who have been treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. Adenocarcinoma of the pancreas:First-line Maintenance Treatment of Germline BRCA-mutated Metastatic Pancreatic AdenocarcinomaLynparza is indicated for the maintenance treatment of adult patients with deleterious or suspected deleterious gBRCAm metastatic pancreatic adenocarcinoma whose disease has not progressed on at least 16 weeks of a first-line platinum-based chemotherapy regimen.Prostate cancer:germline or somatic BRCA1/2 or ATM- mutated metastatic castration-resistant prostate cancerLynparza is indicated for the treatment of adult patients with deleterious or suspected deleterious germline or somatic BRCA1/2 or ATM- mutated metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) who have progressed following prior treatment with enzalutamide or abiraterone.

|ללא קטגוריה= |במרשם=כן |עלון לרופא= |עלון לצרכן=

[ עלון לצרכן עברית 23.01.2022]
[ עלון לצרכן עברית 27.07.2022]
[ עלון לצרכן עברית 27.07.2022]
[ עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet‏ 24.11.2020]
[ עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet‏ 21.04.2021]
[ עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet‏ 27.07.2022]
[ עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 24.11.2020]
[ עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 21.04.2021]
[ עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 27.07.2022]
[ עלון לרופא 27.07.2022]
[ החמרה לעלון 30.08.2022]
[ החמרה לעלון 11.05.2022]
[ החמרה לעלון 21.04.2021]
[ החמרה לעלון 24.11.2020]
[ החמרה לעלון 17.09.2020]
[ החמרה לעלון 26.09.2019]

|החמרות לעלון= |קבוצה פרמקולוגית (ATC)= L01XX
Other antineoplastic agents

|רישיון מתאריך= |שיווק הופסק= |תאריך עדכון= |התאמת מינון= |התוויות נגד= |פרמקודינמיקה= |פרמקוקינטיקה= |שימוש בהריון והנקה= |תגובות בין תרופתיות= |תופעות לוואי= |חיפוש בוויקירפואה= }}

לינפארזה 100 מ"ג - Lynparza 100 mg

תפריט הניווט

כלים אישיים

גרסאות שפה

מרחבי שם

חיפוש

פעולות

צפיות

ניווט

כלים