חדשות
![Banner.jpg](/images/thumb/b/b5/Banner.jpg/132px-Banner.jpg)
המגבלות החדשות הוטלו בעקבות אזהרות שפורסמו באירופה בנוגע לתכשירי Metoclopramide. בעקבות המגבבלות של משרד הבריאות הודיעה חברת רפא על הפסקת השיווק של התכשיר פרמין בפתילות למבוגרים (20 מ"ג).
המגבלות החדשות פורסמו במטרה להפחית את הסיכון לתופעות לוואי אקסטרה-פירמידליות. מניתוח של דיווחים על תופעות לוואי נמצא כי השימוש בתכשירים אלו מביא לסיכון מוגבר באופן משמעותי לתופעות לוואי אקסטרה-פירמידליות בילדים ול-Tardive Dyskinesia בקשישים. כמו כן, דווחו מקרים נדירים של תופעות לוואי לבביות בעיקר כתוצאה ממתן תוך ורידי.
עיקרי ההנחיות הם:
- השימוש בתכשירי מעל 5 ימים אינו מומלץ, פרט למקרים חריגים
- ככלל אין להשתמש בתכשירים אלו בילדים מתחת לגיל שנה. מעל גיל שנה הטיפול לא ינתן כקו ראשון.
- במבוגרים המינון המקסימלי הינו 0.5 מ"ג לק"ג משקל גוף ליממה
- במבוגרים המינון המקסימלי הינו 10 מ"ג למנה, פעם עד שלוש פעמים ביום (כל צורות המתן(
- בילדים המינון המומלץ הינו 0.15-0.1 מ"ג לק"ג למנה , פעם עד שלוש פעמים ביום
- יש לתת את התכשיר במתן תוך ורידי איטי. במידה והתכשיר ניתן בבולוס יש לתת את מנת הבולוס במשך 3 דקות לפחות.
לקריאת אזהרת הבטיחות של משרת הבריאות וההנחיות החדשות הקלק כאן.
25/06/2014