פרדקסה 150 - Pradaxa 150

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

מינונים נוספים	פרדקסה 110 - Pradaxa 110 פרדקסה 75 - Pradaxa 75
קבוצה פרמקולוגית (ATC4)	B01AE Direct thrombin inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)	Dabigatran etexilate AS MESILATE 150MG ‏B01AE07
צורת מתן	פומי - PER OS
צורת מינון	קפסולות, CAPSULES למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה	Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation.Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults.
נתוני הסל תאריך הכללה בסל 03/01/2010 הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT). 11/01/2018 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור 11/01/2018 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 score בערך 2 ומעלה. 21/01/2016 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 score בערך 3 ומעלה. 12/01/2014 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 score בערך 4 ומעלה. 10/01/2012 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים. 23/01/2011 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. 23/01/2011 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך. 03/01/2010 אורתופדיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך 03/01/2010 אורתופדיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 VASc score בערך 2 ומעלה. 16/01/2019 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE). 11/01/2018 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN שימוש בסל מסגרת הכללה בסל התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך; 2. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך; 3.מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה 4. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים 5. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 VASc score בערך 2 ומעלה. 6. טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור. 7. טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT). 8. טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE).
עלון לרופא והחמרות לעלון	עלון לרופא 30.06.2020   החמרה לעלון 30.06.2020 החמרה לעלון 31.01.2020 החמרה לעלון 24.07.2019 החמרה לעלון 24.07.2019 החמרה לעלון 17.01.2017 החמרה לעלון 12.07.2015 (מסמך Microsoft Word) החמרה לעלון לרופא 10.11.2013 (מסמך Microsoft Word) החמרה לעלון 25.12.2012 (מסמך Microsoft Word) החמרה לעלון 26.07.2012 (מסמך Microsoft Word) החמרה לעלון 30.11.2011 (מסמך Microsoft Word)

עלון לצרכן	עלון לצרכן עברית 30.06.2020 עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 30.06.2020 עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet‏ 30.06.2020 כרטיס למטופל עברית 03.10.2019 כרטיס למטופל ערבית 03.10.2019 כרטיס למטופל ערבית 03.10.2019 כרטיס למטופל רוסית 03.10.2019

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
פרדקסה 150 במאגר משרד הבריאות פרדקסה 150 במאגר משרד הבריאות פרדקסה 150 במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, GERMANY
שם בעל הרישום	BOEHRINGER INGELHEIM ISRAEL LTD.
רישיון	תאריך הגשה: 10/2010. רישיון מתאריך: 02/2015
תאריך עדכון אחרון	14/05/19

תאריך עדכון: 14/05/19 BOEHRINGER INGELHEIM

פרדקסה - Pradaxa true

נתוני סל

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל 03/01/2010
הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT). 11/01/2018 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור 11/01/2018 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 score בערך 2 ומעלה. 21/01/2016 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 score בערך 3 ומעלה. 12/01/2014 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 score בערך 4 ומעלה. 10/01/2012 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים. 23/01/2011 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. 23/01/2011 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך. 03/01/2010 אורתופדיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך 03/01/2010 אורתופדיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 VASc score בערך 2 ומעלה. 16/01/2019 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE). 11/01/2018 המטולוגיה DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך; 2. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך; 3.מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה 4. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים 5. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 VASc score בערך 2 ומעלה. 6. טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור. 7. טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT). 8. טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE).