תבנית:חדשות3: הבדלים בין גרסאות
מתוך ויקיתרופות
Daria Triffon (שיחה | תרומות) |
Daria Triffon (שיחה | תרומות) |
||
| שורה 1: | שורה 1: | ||
{{חדשות| | {{חדשות| | ||
| − | |כותרת=ה-FDA | + | |כותרת=ה-FDA העניק מעמד של "טיפול פורץ דרך" לנוגדן המחקרי דופילומב (dupilumab) של Sanofi ו-Regeneron לטיפול בדלקת אטופית של העור |
| − | |תמונה=[[קובץ: | + | |תמונה=[[קובץ:Shutterstock 129605930.jpg|150 פיקסלים|ימין]] |
|תוכן= | |תוכן= | ||
| − | מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) | + | חברות Sanofi ו-Regeneron הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לנוגדן המחקרי דופילומב (dupilumab) מעמד של "טיפול פורץ דרך" (Breakthrough Therapy designation) לטיפול במבוגרים עם דלקת עור אטופית (Atopic Dermatitis, AD) בדרגת בינונית עד חמורה, אשר איננה נשלטת בצורה נאותה באמצעות תרופות מרשם לשימוש מקומי ו/או בחולים אשר אינם יכולים לקבל טיפולים אלו. המעמד החדש ניתן על-סמך תוצאות חיוביות ממחקרים קליניים שלב I ו- II. בימים אלו הנוגדן נחקר במסגרת מחקר קליני בינלאומי שלב III. |
|עם תמונה={{{עם תמונה}}} | |עם תמונה={{{עם תמונה}}} | ||
}} | }} | ||
גרסה מתאריך 15:04, 20 בנובמבר 2014
חברות Sanofi ו-Regeneron הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לנוגדן המחקרי דופילומב (dupilumab) מעמד של "טיפול פורץ דרך" (Breakthrough Therapy designation) לטיפול במבוגרים עם דלקת עור אטופית (Atopic Dermatitis, AD) בדרגת בינונית עד חמורה, אשר איננה נשלטת בצורה נאותה באמצעות תרופות מרשם לשימוש מקומי ו/או בחולים אשר אינם יכולים לקבל טיפולים אלו. המעמד החדש ניתן על-סמך תוצאות חיוביות ממחקרים קליניים שלב I ו- II. בימים אלו הנוגדן נחקר במסגרת מחקר קליני בינלאומי שלב III.
