רבלימיד 15 מ"ג - Revlimid 15 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
מ (מחיקת כותרות ריקות)
 
שורה 1: שורה 1:
−
{{תרופה/רבלימיד 15 מ"ג - Revlimid 15 mg}}
+
{{תרופה
−
 
+
|שם בעברית=רבלימיד 15 מ"ג
 +
|שם באנגלית=Revlimid 15 mg
 +
|שם ללא מינון=רבלימיד - Revlimid
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Revlimid
 +
|סל הבריאות=כלול בסל
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
 +
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/140%2047%2031662%2011 רבלימיד 15 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
 +
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/140%2047%2031662%2012 רבלימיד 15 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
 +
|תמונת אריזה=
 +
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 +
*[[Lenalidomide]] 15 MG {{כ}}[[L04AX04]]
 +
|צורת מתן=פומי - PER OS
 +
|צורת מינון=קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 +
|מספר רישום=
 +
140 47 31662 11
 +
140 47 31662 12
 +
|שם בעל הרישום=[[NEOPHARM SCIENTIFIC LTD]]
 +
|שם יצרן=[[CELGENE INTERNATIONAL SARL, SWITZERLAND]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[CELGENE]]
 +
|תאריך הגשה=2/2013
 +
|התוויה=
 +
<div style="direction:ltr;">
 +
Multiple Myeloma (MM)Revlimid is indicated for the treatment of multiple myeloma.Myelodysplastic Syndromes REVLIMID is indicated for patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes (MDS) associated with a deletion 5q cytogenetic abnormality with or without additional cytogenetic abnormalities.Revlimid 7.5 mg is not indicated for treatment in MDS.Mantle Cell LymphomaREVLIMID is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and/or refractory mantle cell lymphoma (MCL).Follicular lymphomaRevlimid in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma.
 +
</div>
 +
|ללא קטגוריה=
 +
|במרשם=כן
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_7_104391923.pdf|עלון לרופא 05.03.2023]]
 +
*[[מדיה:Rishum_5_81551817.pdf |עלון לרופא 30.06.2017]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_13_61479224.pdf|מידע לצוות הרוקחים אנגלית 22.02.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_13_61475124.pdf|מידע לרופאים עברית 22.02.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_13_61469924.pdf|רשימת תיוג (Checklist) לצוות הרפואי/הסיעודי/רוקחים עברית 22.02.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_13_61468624.pdf|מידע לרופאים עברית 22.02.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_13_61467024.pdf|מידע לרופאים עברית 22.02.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_13_61465924.pdf|מידע לרופאים עברית 22.02.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_13_61464124.pdf|מידע לצוות הרוקחים עברית 22.02.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_13_61463424.pdf|מידע לרופאים עברית 22.02.2024]]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum_1_259275316.pdf|עלון לצרכן עברית 25.08.2016]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_1_1009322021.pdf|עלון לצרכן עברית 18.08.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum_1_259275216.pdf|Patient information leaflet {{כ}}25.08.2016]]
 +
*[[מדיה:Rishum_5_81552017.pdf|Patient information leaflet {{כ}}30.06.2017]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_1_1009321221.pdf|Patient information leaflet {{כ}}18.08.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum_1_259275116.pdf|نشرة للمستهلك باللغة العربية 25.08.2016]]
 +
*[[מדיה:Rishum_5_81551917.pdf|نشرة للمستهلك باللغة العربية 30.06.2017]]
 +
*[[מדיה:Rishum01 1 1009319221.pdf|نشرة للمستهلك باللغة العربية 18.08.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_13_61478724.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 22.02.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_13_61478524.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 22.02.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_13_61475924.pdf|טופס דיווח על היריון במהלך טיפול בתכשיר טרטוגני עברית 22.02.2024]]
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_7_104393523.pdf|החמרה לעלון 05.03.2023]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_3_652375522.pdf|החמרה לעלון 07.04.2022]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_1_972314121.pdf|החמרה לעלון 18.08.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum_19_247785021.pdf|החמרה לעלון 01.11.2021]]
 +
*[[מדיה:Rishum_15_263836820.pdf|החמרה לעלון 21.04.2020]]
 +
*[[מדיה:Rishum_12_546453819.pdf|החמרה לעלון לרופא 28.08.2019]]
 +
*[[מדיה:Rishum_4_46198017.pdf|החמרה לעלון 07.05.2017]]
 +
*[[מדיה:ArcRishum01_11_167092916.pdf|החמרה לעלון 02.11.2014]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L04AX|Other immunosuppressants}}
 +
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::01/2014]]}}}
 +
|שיווק הופסק=כן
 +
|תאריך עדכון=18/08/2024
 +
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/b/b2/Rishum01_7_104391923.pdf#page=3}}}
 +
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/b/b2/Rishum01_7_104391923.pdf#page=14}}}
 +
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/b/b2/Rishum01_7_104391923.pdf#page=26}}}
 +
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/b/b2/Rishum01_7_104391923.pdf#page=24}}}
 +
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/b/b2/Rishum01_7_104391923.pdf#page=25}}}
 +
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/b/b2/Rishum01_7_104391923.pdf#page=45}}}
 +
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/b/b2/Rishum01_7_104391923.pdf#page=60}}}
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
}}
 
[[קטגוריה:יצרן CELGENE]]
 
[[קטגוריה:יצרן CELGENE]]
 
[[קטגוריה:בעל רישום NEOPHARM]]
 
[[קטגוריה:בעל רישום NEOPHARM]]

גרסה אחרונה מתאריך 02:16, 30 באוגוסט 2024

שימו לב !
בתאריך: 18/08/2024 התקבלה הודעה כי שיווק התרופה יופסק לצמיתות.

מקור: משרד הבריאות - הודעות על הפסקת שיווק תרופות

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L04AX
Other immunosuppressants
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Multiple Myeloma (MM)Revlimid is indicated for the treatment of multiple myeloma.Myelodysplastic Syndromes REVLIMID is indicated for patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes (MDS) associated with a deletion 5q cytogenetic abnormality with or without additional cytogenetic abnormalities.Revlimid 7.5 mg is not indicated for treatment in MDS.Mantle Cell LymphomaREVLIMID is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and/or refractory mantle cell lymphoma (MCL).Follicular lymphomaRevlimid in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
03/01/2010
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
בשילוב עם Rituximab, לטיפול בלימפומה פוליקולרית כקו טיפול מתקדם 01/03/2021 המטולוגיה לימפומה פוליקולרית, Follicular lymphoma
מיאלומה נפוצה ובהתקיים אחד מאלה: א. חולה שטרם קיבל טיפול למחלתו ואינו מועמד להשתלת מח עצם. הטיפול יינתן בשילוב עם Dexamethasone או בשילוב עם Dexamethasone ו-Bortezomib. ב. כטיפול אחזקה במאובחן חדש לאחר השתלת מח עצם. 16/01/2019 המטולוגיה מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma
תסמונת מיאלודיספלסטית ברמת חומרה low או intermediate-1 עם הפרעה ציטוגנטית מסוג deletion 5q. 10/01/2012 המטולוגיה MDS, Myelodysplastic syndrome
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי קו טיפול אחד שכלל אחד מהשניים – Bortezomib או Thalidomide, אלא אם לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים. ב. על אף האמור בפסקת משנה א הטיפול בתכשיר ייפסק: 1. בחולה שמחלתו התקדה לאחר שני מחזורי טיפול מלאים או ארבעה מחזורי טיפול חלקיים. 2. חולה שפיתח תופעות לוואי קשות לטיפול. ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Lenalidomide למחלה זו. 23/01/2011 המטולוגיה מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר לפחות שני קווי טיפול שכללו BORTEZOMIB ו-THALIDOMIDE, אלא אם לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים.
ב. על אף האמור בפסקת משנה (א) הטיפול בתכשיר ייפסק:
1. בחולה שמחלתו התקדמה לאחר שני מחזורי טיפול מלאים או ארבעה מחזורי טיפול חלקיים.
2. חולה שפיתח תופעות לוואי קשות לטיפול.
ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-LENALIDOMIDE למחלה זו.		 03/01/2010 המטולוגיה מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. מיאלומה נפוצה ובהתקיים אחד מאלה:
א. חולה שטרם קיבל טיפול למחלתו ואינו מועמד להשתלת מח עצם.הטיפול יינתן בשילוב עם Dexamethasone או בשילוב עם Dexamethasone ו-Bortezomib.
ב. מונותרפיה כטיפול אחזקה במאובחן חדש לאחר השתלת מח עצם.
ג. חולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי קו טיפול אחד שכלל אחד מהשניים - BORTEZOMIB או THALIDOMIDE, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים. על אף האמור בפסקה זו הטיפול בתכשיר ייפסק בחולה העונה על אחד מאלה:
א. בחולה שמחלתו התקדמה לאחר שני מחזורי טיפול מלאים או ארבעה מחזורי טיפול חלקיים.
ב. חולה שפיתח תופעות לוואי קשות לטיפול. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Lenalidomide למחלה זו.
2. תסמונת מיאלודיספלסטית ברמת חומרה low או intermediate-1 עם הפרעה ציטוגנטית מסוג deletion 5q.
3. בשילוב עם Rituximab, לטיפול בלימפומה פוליקולרית כקו טיפול מתקדם.
ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.
התאמת מינון Posology and method of administration
התוויות נגד Contraindications
תופעות לוואי Undesirable effects
תגובות בין תרופתיות Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
שימוש בהיריון והנקה Pregnancy and Lactation
פרמקודינמיקה Pharmacodynamic Properties
פרמקוקינטיקה Pharmacokinetic Properties
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
רבלימיד 15 מ"ג במאגר משרד הבריאות

רבלימיד 15 מ"ג במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן CELGENE INTERNATIONAL SARL, SWITZERLAND
שם בעל הרישום NEOPHARM SCIENTIFIC LTD
רישיון תאריך הגשה: 2/2013. רישיון מתאריך: 01/2014
תאריך עדכון אחרון 18/08/2024


תאריך עדכון: 18/08/2024 CELGENE

רבלימיד - Revlimid true

מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=רבלימיד_15_מ%22ג_-_Revlimid_15_mg&oldid=325169