אנהרטו - Enhertu: הבדלים בין גרסאות
| שורה 19: | שורה 19: | ||
|התוויה= | |התוויה= | ||
<div style="direction:ltr;"> | <div style="direction:ltr;"> | ||
| − | + | HER2-Positive Metastatic Breast CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received a prior anti-HER2-based regimen either:• in the metastatic setting, or• in the neoadjuvant or adjuvant setting and have developed disease recurrence during or within six months of completing therapy.HER2-Low Metastatic Breast CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-low (IHC 1+ orIHC 2+/ISH-) breast cancer who have received a prior chemotherapy in the metastatic setting or developed diseaserecurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapyUnresectable or Metastatic HER2-Mutant Non-Small Cell Lung CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have activating HER2 (ERBB2) mutations, as detected by an approved test, and who have received a prior systemic therapy. Locally Advanced or Metastatic Gastric CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic HER2-positive gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen. | |
</div> | </div> | ||
|ללא קטגוריה= | |ללא קטגוריה= | ||
|במרשם=כן | |במרשם=כן | ||
|עלון לרופא={{רווח קשיח}} | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
| − | |||
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[ עלון לצרכן עברית30.04.2023 | ||
| + | Patient information leaflet30.04.2023 | ||
| + | نشرة للمستهلك باللغة العربية30.04.2023] | ||
| + | עלון לרופא30.04.2023] | ||
| + | החמרה לעלון30.04.2023] | ||
| + | החמרה לעלון30.04.2023] | ||
| + | החמרה לעלון28.08.2022] | ||
| + | החמרה לעלון31.05.2022] | ||
| + | החמרה לעלון10.08.2021] | ||
| + | החמרה לעלון30.06.2021] | ||
| + | חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית18.12.2022] | ||
| + | כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רב שפתי18.12.2022] | ||
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
| − | |||
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FD|HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors}} | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FD|HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors}} | ||
|רישיון מתאריך= | |רישיון מתאריך= | ||
גרסה מתאריך 07:47, 25 במאי 2024
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L01FD HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors |
|---|---|
| מרכיב פעיל (ATC5) |
|
| צורת מתן | תוך-ורידי - I.V |
| צורת מינון | אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן |
| התוויה | HER2-Positive Metastatic Breast CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received a prior anti-HER2-based regimen either:• in the metastatic setting, or• in the neoadjuvant or adjuvant setting and have developed disease recurrence during or within six months of completing therapy.HER2-Low Metastatic Breast CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-low (IHC 1+ orIHC 2+/ISH-) breast cancer who have received a prior chemotherapy in the metastatic setting or developed diseaserecurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapyUnresectable or Metastatic HER2-Mutant Non-Small Cell Lung CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have activating HER2 (ERBB2) mutations, as detected by an approved test, and who have received a prior systemic therapy. Locally Advanced or Metastatic Gastric CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic HER2-positive gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen. |
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
|
| עלון לצרכן |
Patient information leaflet30.04.2023 نشرة للمستهلك باللغة العربية30.04.2023] עלון לרופא30.04.2023] החמרה לעלון30.04.2023] החמרה לעלון30.04.2023] החמרה לעלון28.08.2022] החמרה לעלון31.05.2022] החמרה לעלון10.08.2021] החמרה לעלון30.06.2021] חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית18.12.2022] כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רב שפתי18.12.2022] |
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| אנהרטו במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH, GERMANY |
| שם בעל הרישום | ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD |
| רישיון | תאריך הגשה: 5/2020. רישיון מתאריך: |
| תאריך עדכון אחרון | 25/05/2024 |