גזייבה - Gazyva: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
(שלד לתרופה עם פרטים אוטומטיים)
 
שורה 1: שורה 1:
{{תרופה/גזייבה - Gazyva}}
+
{{תרופה
 +
|שם בעברית={{{שם בעברית|גזייבה}}}
 +
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Gazyva}}}
 +
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 +
*[[Obinutuzumab]] 1000MG / 40 ML {{כ}}[[L01XC15]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XC|Monoclonal antibodies}}
 +
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 +
|צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 +
|סל הבריאות=כלול בסל
 +
|במרשם=כן
 +
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Chronic Lymphocytic Leukaemia (CLL)Gazyva, in combination with chlorambucil, is indicated for the treatment of patients with previously untreated chronic lymphocytic Leukaemia (CLL).Follicular Lymphoma (FL )Gazyva, in combination with bendamustine followed by Gazyva monotherapy, is indicated for the treatment of patients with follicular lymphoma (FL) who did not respond or who progressed during or up to 6 months after treatment with a rituximab-containing regimen.Gazyva in combination with chemotherapy, followed by Gazyva maintenance therapy in patients achieving a response, is indicated for the treatment of patients with previously untreated advanced follicular lymphoma.</div>}}}
 +
|שם יצרן=[[HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[HOFFMANN]]
 +
|שם בעל הרישום=[[ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD]]
 +
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::02/2015]]}}}
 +
|תאריך הגשה=05/2014
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/153%2041%2034195%2000 גזייבה] במאגר משרד הבריאות
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_381955421.pdf עלון לרופא 28.02.2021]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_381956721.pdf החמרה לעלון 28.02.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_253139220.pdf החמרה לעלון 30.03.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_6_164269016.doc החמרה לעלון לרופא 02.08.2015] {{DOC}}
 +
|מספר רישום={{{מספר רישום|153 41 34195 00}}}
 +
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::14/05/19]]
 +
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_593283719.JPG
 +
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}
 +
|שם ללא מינון=גזייבה - Gazyva
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Gazyva
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד=
 +
|פרמקודינמיקה=
 +
|פרמקוקינטיקה=
 +
|שימוש בהריון והנקה=
 +
|תגובות בין תרופתיות=
 +
|תופעות לוואי=
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 +
}}
  
 
__NOTOC__
 
__NOTOC__

גרסה מתאריך 23:59, 11 ביוני 2025



נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01XC
Monoclonal antibodies
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
Chronic Lymphocytic Leukaemia (CLL)Gazyva, in combination with chlorambucil, is indicated for the treatment of patients with previously untreated chronic lymphocytic Leukaemia (CLL).Follicular Lymphoma (FL )Gazyva, in combination with bendamustine followed by Gazyva monotherapy, is indicated for the treatment of patients with follicular lymphoma (FL) who did not respond or who progressed during or up to 6 months after treatment with a rituximab-containing regimen.Gazyva in combination with chemotherapy, followed by Gazyva maintenance therapy in patients achieving a response, is indicated for the treatment of patients with previously untreated advanced follicular lymphoma.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
15/01/2015
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
התרופה תינתן בשילוב עם כלוראמבוציל לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם, ואשר אינם מתאימים (unfit) לטיפול כימותרפי אינטנסיבי על רקע גיל או מחלות רקע או מצב תפקודי. 15/01/2015
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. בשילוב עם כלוראמבוציל לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם, ואשר אינם מתאימים (unfit) לטיפול כימותרפי אינטנסיבי על רקע גיל או מחלות רקע או מצב תפקודי.
התכשיר לא ישמש כטיפול אחזקה בחולים כאמור.
התכשיר לא יינתן בשילוב עם Bendamustine או Rituximab או Ofatumumab.
2. לימפומה פוליקולרית בשילוב עם כימותרפיה, ולאחר מכן כמונותרפיה בשלב האחזקה, בחולים שטרם קיבלו טיפול למחלתם.
התכשיר לא יינתן בשילוב עם Rituximab.
3. לימפומה פוליקולרית בחולים שלא הגיבו לטיפול מבוסס Rituximab או שמחלתם התקדמה במהלך או בתוך שישה חודשים מסיום בטיפול קודם מבוסס Rituximab. התכשיר יינתן בשילוב עם כימותרפיה, ולאחר מכן כמונותרפיה.
הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Obinutuzumab למחלתו.
התכשיר לא יינתן בשילוב עם Rituximab.
ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
גזייבה במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND
שם בעל הרישום ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 05/2014. רישיון מתאריך: 02/2015
תאריך עדכון אחרון 14/05/19
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 14/05/19 HOFFMANN

גזייבה - Gazyva true