מירנה - Mirena: הבדלים בין גרסאות
| שורה 31: | שורה 31: | ||
==תופעות לוואי== | ==תופעות לוואי== | ||
| − | בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה, בזמן השימוש בה עלולות להופיע תופעות לוואי.ייתכנו שינויים בדפוס הדימום החודשי, כגון: כתמים, דימום וויסתי קצר יותר או ארוך יותר, דימום בלתי סדיר, מרווחים ארוכים יותר בין הדימומים או חוסר דימום, דימום כבד. | + | בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה, בזמן השימוש בה עלולות להופיע תופעות לוואי. ייתכנו שינויים בדפוס הדימום החודשי, כגון: כתמים, דימום וויסתי קצר יותר או ארוך יותר, דימום בלתי סדיר, מרווחים ארוכים יותר בין הדימומים או חוסר דימום, דימום כבד. |
במהלך חודשי השימוש הראשונים (3-6), אצל נשים רבות מופיעים הכתמות או דימומים קלים בנוסף לדימום הוויסתי. לחלק מהנשים יש דימום כבד או ממושך. יש לדווח על כך לרופא, בייחוד אם התופעה מתמשכת. באופן כללי, סביר שתהיה הפחתה משמעותית במספר ימי הדימום ובכמות הדימום בכל חודש. ישנם מקרים בהם הדימום נפסק לחלוטין. כאשר ישנה הפחתה בדימום, ישנה עלייה ברמת ההמוגלובין אצל מרבית הנשים. עם הוצאת המירנה ישנה חזרה לדפוס הדימום הקודם. | במהלך חודשי השימוש הראשונים (3-6), אצל נשים רבות מופיעים הכתמות או דימומים קלים בנוסף לדימום הוויסתי. לחלק מהנשים יש דימום כבד או ממושך. יש לדווח על כך לרופא, בייחוד אם התופעה מתמשכת. באופן כללי, סביר שתהיה הפחתה משמעותית במספר ימי הדימום ובכמות הדימום בכל חודש. ישנם מקרים בהם הדימום נפסק לחלוטין. כאשר ישנה הפחתה בדימום, ישנה עלייה ברמת ההמוגלובין אצל מרבית הנשים. עם הוצאת המירנה ישנה חזרה לדפוס הדימום הקודם. | ||
תופעות לוואי נוספות שנצפו בקרב משתמשות במירנה: | תופעות לוואי נוספות שנצפו בקרב משתמשות במירנה: | ||
תופעות לוואי שכיחות מאוד: דימום נרתיקי או רחמי כולל כתמים, דימום במרווחים ארוכים, העדר דימום, ציסטות בשחלות. | תופעות לוואי שכיחות מאוד: דימום נרתיקי או רחמי כולל כתמים, דימום במרווחים ארוכים, העדר דימום, ציסטות בשחלות. | ||
| − | תופעות לוואי שכיחות): [[כאב בטן]] או אגן או גב, אקנה, [[עלייה במשקל]], [[כאבי ראש]], עצבנות, מצבי רוח דכאוניים, רגישות בשדיים, הפרשות מהנרתיק, [[דלקת בנרתיק]] , [[ירידה בדחף המיני]] (ליבידו), בחילות, [[כאבי מחזור]], כאבי שדיים, יציאת ההתקן ממקומו. | + | תופעות לוואי שכיחות): [[ר:כאב בטן|כאב בטן]] או אגן או גב, אקנה, [[ר:עלייה במשקל|עלייה במשקל]], [[ר:כאבי ראש|כאבי ראש]], עצבנות, מצבי רוח דכאוניים, רגישות בשדיים, הפרשות מהנרתיק, [[ר:דלקת בנרתיק|דלקת בנרתיק]] , [[ר:ירידה בדחף המיני|ירידה בדחף המיני]] (ליבידו), בחילות, [[ר:כאבי מחזור|כאבי מחזור]], כאבי שדיים, יציאת ההתקן ממקומו. |
| − | תופעות לוואי נדירות: זיהומים באגן, נשירת שיער, שיעור יתר, גרד, שינויים במצב הרוח, [[מיגרנה]], הרגשת נפיחות בבטן, [[אקזמה]], אצירת נוזלים, דלקת ברירית הרחם, דלקת בצוואר הרחם. | + | תופעות לוואי נדירות: זיהומים באגן, נשירת שיער, שיעור יתר, גרד, שינויים במצב הרוח, [[ר:מיגרנה|מיגרנה]], הרגשת נפיחות בבטן, [[ר:אקזמה|אקזמה]], אצירת נוזלים, דלקת ברירית הרחם, דלקת בצוואר הרחם. |
| − | תופעות לוואי נדירות ביותר: פריחה בעור, [[סרפדת]], נקב ברחם. | + | תופעות לוואי נדירות ביותר: פריחה בעור, [[ר:סרפדת|סרפדת]], נקב ברחם. |
| − | תופעות לוואי ששכיחותן אינה ידועה: דווחו מקרים של [[סרטן השד]]. | + | תופעות לוואי ששכיחותן אינה ידועה: דווחו מקרים של [[ר:סרטן השד|סרטן השד]]. |
'''תופעות המחייבות התייחסות מיוחדת:''' | '''תופעות המחייבות התייחסות מיוחדת:''' | ||
| − | כאבים בבטן התחתונה, חום, הפרשה בלתי רגילה מהנרתיק, כאבים בזמן קיום יחסי מין, שינויים פתאומיים במחזור החודשי, כגון: דימום חזק שלא הופיע קודם או דימום כבד במיוחד, מיגרנה חזקה, טשטוש ראייה, [[צהבת]], [[לחץ דם גבוה]], גידולים באברי המין כולל [[סרטן השד]] (גם אם קיים חשד), מחלת עורקים חמורה כגון [[שבץ]] או [[אוטם שריר הלב]]. | + | כאבים בבטן התחתונה, חום, הפרשה בלתי רגילה מהנרתיק, כאבים בזמן קיום יחסי מין, שינויים פתאומיים במחזור החודשי, כגון: דימום חזק שלא הופיע קודם או דימום כבד במיוחד, מיגרנה חזקה, טשטוש ראייה, [[ר:צהבת|צהבת]], [[ר:לחץ דם גבוה|לחץ דם גבוה]], גידולים באברי המין כולל [[ר:סרטן השד|סרטן השד]] (גם אם קיים חשד), מחלת עורקים חמורה כגון [[ר:שבץ|שבץ]] או [[ר:אוטם שריר הלב|אוטם שריר הלב]]. |
==שימוש בהריון== | ==שימוש בהריון== | ||
גרסה מתאריך 22:54, 14 במאי 2014
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | G03AA Progestogens and estrogens, fixed combinations
| ||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| מרכיב פעיל (ATC5) |
| ||||||||||||||||||
| צורת מתן | תוך-רחמי - INTRAUTERINE | ||||||||||||||||||
| צורת מינון | התקן תוך רחמי, INTRAUTERINE DEVICE למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||||||||||||||||||
| התוויה | Contraception and idiopathic menorrhagia. Protection from endometrial hyperplasia during estrogen replacement therapy.
| ||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
| ||||||||||||||||||
| עלון לצרכן |
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| מירנה במאגר משרד הבריאות
מירנה במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | BAYER OY, FINLAND |
| שם בעל הרישום | BAYER ISRAEL LTD |
| רישיון | תאריך הגשה: 6/1996. רישיון מתאריך: 07/2015 |
| תאריך עדכון אחרון | 14/05/19 |
דרך מתן
התקן תוך-רחמי המשחרר הורמון Levonorgestrel בקצב קבוע אל תוך חלל הרחם ומיועד למניעת הריון, לטיפול בדימום וויסתי מוגבר ולהגנה על רירית הרחם בזמן מתן טיפול אסטרוגני חלופי. במניעת הריון ובטיפול בדימום וויסתי מוגבר, התרופה יעילה למשך 5 שנים. בהגנה על רירית הרחם בזמן מתן טיפול אסטרוגני חלופי, התרופה יעילה למשך 4 שנים.
מינונים
(Levonorgestrel 52mg- the initial release rate is (Levonorgestrel 20mcg/24 hours
התוויות נגד
אין להשתמש בתרופה כאשר המטופלת בהריון או אם קיים חשש להריון או אם ידועה רגישות לאחד ממרכיבי התרופה. אין להשתמש במקרים של דלקת קיימת או חוזרת של האגן, זיהומים במערכת הרבייה התחתונה, זיהום ברחם לאחר לידה, זיהום ברחם במהלך שלושת החודשים הראשונים לאחר הפלה, זיהום בצוואר הרחם, שינויים בתאי צוואר הרחם, סרטן או חשד לסרטן ברחם או בצוואר הרחם, דימום נרתיקי בלתי מוסבר, שינויים מבניים בחלל הרחם או בצוואר הרחם כולל מיומות במידה שיש עיוות של חלל הרחם, מצבים הקשורים לנטייה מוגברת למחלות זיהומיות, מחלת כבד פעילה או גידול בכבד, גידולים סרטניים תלויי פרוגסטרון.
תופעות לוואי
בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה, בזמן השימוש בה עלולות להופיע תופעות לוואי. ייתכנו שינויים בדפוס הדימום החודשי, כגון: כתמים, דימום וויסתי קצר יותר או ארוך יותר, דימום בלתי סדיר, מרווחים ארוכים יותר בין הדימומים או חוסר דימום, דימום כבד. במהלך חודשי השימוש הראשונים (3-6), אצל נשים רבות מופיעים הכתמות או דימומים קלים בנוסף לדימום הוויסתי. לחלק מהנשים יש דימום כבד או ממושך. יש לדווח על כך לרופא, בייחוד אם התופעה מתמשכת. באופן כללי, סביר שתהיה הפחתה משמעותית במספר ימי הדימום ובכמות הדימום בכל חודש. ישנם מקרים בהם הדימום נפסק לחלוטין. כאשר ישנה הפחתה בדימום, ישנה עלייה ברמת ההמוגלובין אצל מרבית הנשים. עם הוצאת המירנה ישנה חזרה לדפוס הדימום הקודם. תופעות לוואי נוספות שנצפו בקרב משתמשות במירנה: תופעות לוואי שכיחות מאוד: דימום נרתיקי או רחמי כולל כתמים, דימום במרווחים ארוכים, העדר דימום, ציסטות בשחלות. תופעות לוואי שכיחות): כאב בטן או אגן או גב, אקנה, עלייה במשקל, כאבי ראש, עצבנות, מצבי רוח דכאוניים, רגישות בשדיים, הפרשות מהנרתיק, דלקת בנרתיק , ירידה בדחף המיני (ליבידו), בחילות, כאבי מחזור, כאבי שדיים, יציאת ההתקן ממקומו. תופעות לוואי נדירות: זיהומים באגן, נשירת שיער, שיעור יתר, גרד, שינויים במצב הרוח, מיגרנה, הרגשת נפיחות בבטן, אקזמה, אצירת נוזלים, דלקת ברירית הרחם, דלקת בצוואר הרחם. תופעות לוואי נדירות ביותר: פריחה בעור, סרפדת, נקב ברחם. תופעות לוואי ששכיחותן אינה ידועה: דווחו מקרים של סרטן השד.
תופעות המחייבות התייחסות מיוחדת: כאבים בבטן התחתונה, חום, הפרשה בלתי רגילה מהנרתיק, כאבים בזמן קיום יחסי מין, שינויים פתאומיים במחזור החודשי, כגון: דימום חזק שלא הופיע קודם או דימום כבד במיוחד, מיגרנה חזקה, טשטוש ראייה, צהבת, לחץ דם גבוה, גידולים באברי המין כולל סרטן השד (גם אם קיים חשד), מחלת עורקים חמורה כגון שבץ או אוטם שריר הלב.
שימוש בהריון
אסור השימוש בהיריון.
