אפיניטור 2.5 מ"ג - Afinitor 2.5 mg: הבדלים בין גרסאות
מ (מחיקת כותרות ריקות) |
|||
שורה 1: | שורה 1: | ||
− | {{תרופה/אפיניטור 2.5 מ"ג - Afinitor 2.5 | + | {{תרופה |
+ | |שם בעברית=אפיניטור 2.5 מ"ג | ||
+ | |שם באנגלית=Afinitor 2.5 mg | ||
+ | |שם ללא מינון=אפיניטור - Afinitor | ||
+ | |שם ללא מינון באנגלית=Afinitor | ||
+ | |סל הבריאות=כלול בסל | ||
+ | |קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/146%2082%2033388%2000 אפיניטור 2.5 מ"ג] במאגר משרד הבריאות | ||
+ | |תמונת אריזה= | ||
+ | |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | ||
+ | *[[Everolimus]] 2.5 MG {{כ}}[[L04AH02]] | ||
+ | |צורת מתן=פומי - PER OS | ||
+ | |צורת מינון=טבליה, TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||
+ | |מספר רישום=146 82 33388 00 | ||
+ | |||
+ | |שם יצרן=[[NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND]] | ||
+ | |שם יצרן מקוצר=[[NOVARTIS]] | ||
+ | |שם בעל הרישום=[[NOVARTIS ISRAEL LTD]] | ||
+ | |תאריך הגשה=11/2010 | ||
+ | |התוויה= | ||
+ | <div style="direction:ltr;"> | ||
+ | - For the treatment of patients with SEGA associated with tuberous sclerosis Complex (TSC) who require therapeutic intervention but are not candidates for curative surgical resection.The effectiveness of Afinitor is based on an analysis of change in SEGA volume. Clinical benefit such as improvement in disease-related symptoms or increase in overall survival has not been demonstrated.- Treatment of progressive neuroendocrine tumors of pancreatic origin (PNET) in patients with unresectable, locally advanced or metastatic disease.The safety and effectiveness of AFINITOR® in the treatment of patients with carcinoid tumors have not been established.- For the treatment of hormone receptor – positive, HER2/neu negative advanced breast cancer, in combination with exemestane, in postmenopausal women without symptomatic visceral disease after recurrence or progression follwing a non – steroidal aromatase inhibitor.- Afinitor ® is indicated for the treatment of adult patients with renal angiomyolipoma and tuberous sclerosis complex (TSC), not requiring immediate surgery. The effectiveness of Afinitor in treatment of renal angiomyolipoma is based on an analysis of durable objective responses in patients treated for a median of 8.3 months. Further follow-up of patients is required to determine long-term outcomes.- Afinitor ® is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma, whose disease has progressed on or after treatment with VEGF-targeted therapy.- Treatment of unresectable, locally advanced or metastatic, well-differentiated (Grade 1 or Grade 2) non-functional neuroendocrine tumours of gastrointestinal or lung origin in adults with progressive disease | ||
+ | </div> | ||
+ | |ללא קטגוריה= | ||
+ | |במרשם=כן | ||
+ | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
+ | *[[מדיה:Rishum01_5_948269722.pdf|עלון לרופא 28.09.2022]] | ||
+ | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
+ | *[[מדיה:Rishum01_6_05241423.pdf|עלון לצרכן עברית 30.09.2022]] | ||
+ | *[[מדיה:Rishum01_6_05241023.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 30.09.2022]] | ||
+ | *[[מדיה:Rishum01_6_05240723.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 30.09.2022]] | ||
+ | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
+ | *[[מדיה:Rishum01_5_948271422.pdf|החמרה לעלון 28.09.2022]] | ||
+ | *[[מדיה:Rishum01_2_277930522.pdf|החמרה לעלון 05.01.2022]] | ||
+ | *[[מדיה:Rishum01_1_982993021.pdf|החמרה לעלון 19.08.2021]] | ||
+ | *[[מדיה:Rishum_17_390018020.pdf|החמרה לעלון 01.10.2020]] | ||
+ | *[[מדיה:Rishum_15_256387920.pdf|החמרה לעלון 07.04.2020]] | ||
+ | *[[מדיה:AFINITOR 2.5-5-10 MG - החמרה לעלון - 25.08.2016.pdf|החמרה לעלון 25.08.2016]] | ||
+ | *[[מדיה:AFINITOR 2.5-5-10 MG - החמרה לעלון - 12.08.2015.pdf|החמרה לעלון 12.08.2015]] | ||
+ | *[[מדיה:AFINITOR 2.5-5-10 MG - החמרה לעלון - 12.08.2014.pdf|החמרה לעלון 12.08.2014]] | ||
+ | *[[מדיה:AFINITOR 2.5-5-10 MG - החמרה לעלון - 10.02.2013.pdf|החמרה לעלון 10.02.2013]] | ||
+ | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L04AH|Mammalian target of rapamycin (mTOR) kinase inhibitors}} | ||
+ | |רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::01/2015]]}}} | ||
+ | |שיווק הופסק=לא | ||
+ | |תאריך עדכון=17/09/24 | ||
+ | |התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/b/bf/Rishum01_5_948269722.pdf#page=3}}} | ||
+ | |התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/b/bf/Rishum01_5_948269722.pdf#page=7}}} | ||
+ | |תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/b/bf/Rishum01_5_948269722.pdf#page=18}}} | ||
+ | |תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/b/bf/Rishum01_5_948269722.pdf#page=12}}} | ||
+ | |שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/b/bf/Rishum01_5_948269722.pdf#page=17}}} | ||
+ | |פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/b/bf/Rishum01_5_948269722.pdf#page=25}}} | ||
+ | |פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/b/bf/Rishum01_5_948269722.pdf#page=43}}} | ||
+ | |חיפוש בוויקירפואה= | ||
+ | }} | ||
[[קטגוריה:יצרן NOVARTIS]] | [[קטגוריה:יצרן NOVARTIS]] | ||
שורה 6: | שורה 58: | ||
[[קטגוריה:Immunosuppressants - L04]] | [[קטגוריה:Immunosuppressants - L04]] | ||
[[קטגוריה:Immunosuppressants - L04A]] | [[קטגוריה:Immunosuppressants - L04A]] | ||
− | [[קטגוריה: | + | [[קטגוריה:Mammalian target of rapamycin (mTOR) kinase inhibitors - L04AH]] |
גרסה אחרונה מתאריך 15:17, 17 בספטמבר 2024
מינונים נוספים | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L04AH Mammalian target of rapamycin (mTOR) kinase inhibitors | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
מרכיב פעיל (ATC5) |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
צורת מתן | פומי - PER OS | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
צורת מינון | טבליה, TABLETS למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
התוויה | - For the treatment of patients with SEGA associated with tuberous sclerosis Complex (TSC) who require therapeutic intervention but are not candidates for curative surgical resection.The effectiveness of Afinitor is based on an analysis of change in SEGA volume. Clinical benefit such as improvement in disease-related symptoms or increase in overall survival has not been demonstrated.- Treatment of progressive neuroendocrine tumors of pancreatic origin (PNET) in patients with unresectable, locally advanced or metastatic disease.The safety and effectiveness of AFINITOR® in the treatment of patients with carcinoid tumors have not been established.- For the treatment of hormone receptor – positive, HER2/neu negative advanced breast cancer, in combination with exemestane, in postmenopausal women without symptomatic visceral disease after recurrence or progression follwing a non – steroidal aromatase inhibitor.- Afinitor ® is indicated for the treatment of adult patients with renal angiomyolipoma and tuberous sclerosis complex (TSC), not requiring immediate surgery. The effectiveness of Afinitor in treatment of renal angiomyolipoma is based on an analysis of durable objective responses in patients treated for a median of 8.3 months. Further follow-up of patients is required to determine long-term outcomes.- Afinitor ® is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma, whose disease has progressed on or after treatment with VEGF-targeted therapy.- Treatment of unresectable, locally advanced or metastatic, well-differentiated (Grade 1 or Grade 2) non-functional neuroendocrine tumours of gastrointestinal or lung origin in adults with progressive disease | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
התאמת מינון | Posology and method of administration | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
התוויות נגד | Contraindications | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
תופעות לוואי | Undesirable effects | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
תגובות בין תרופתיות | Interaction with other medicinal products and other forms of interaction | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
שימוש בהיריון והנקה | Pregnancy and Lactation | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
פרמקודינמיקה | Pharmacodynamic Properties | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
פרמקוקינטיקה | Pharmacokinetic Properties | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
עלון לרופא והחמרות לעלון |
|
עלון לצרכן |
---|
ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
---|---|
אפיניטור 2.5 מ"ג במאגר משרד הבריאות |
חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
---|---|
מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
שם יצרן | NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND |
שם בעל הרישום | NOVARTIS ISRAEL LTD |
רישיון | תאריך הגשה: 11/2010. רישיון מתאריך: 01/2015 |
תאריך עדכון אחרון | 17/09/24 |