יסקרטה - Yescarta: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
שורה 9: שורה 9:
 
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_366444421.jpg
 
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_366444421.jpg
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
*[[Axicabtagene ciloleucel]] {{כ}}[[L01XX70]]
+
*[[Axicabtagene ciloleucel]] {{כ}}[[L01XL03]]
 
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 
|צורת מינון=DISPERSION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 
|צורת מינון=DISPERSION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
שורה 24: שורה 24:
 
|במרשם=כן
 
|במרשם=כן
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_387830320.pdf עלון לרופא 17.05.2020]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_664903121.pdf חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 11.08.2021]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_664897721.pdf חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 11.08.2021]
 
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_387830520.pdf עלון לצרכן עברית 17.05.2020]
+
*[[מדיה:|עלון לצרכן עברית 30.09.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_387830620.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 17.05.2020]
+
*[[מדיה:|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}30.09.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_387830720.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 17.05.2020]
+
*[[מדיה:|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 30.09.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_664851121.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 11.08.2021]
+
*[[מדיה:|עלון לרופא 30.09.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_664848721.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 11.08.2021]
+
*[[מדיה:|החמרה לעלון 30.09.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_664847521.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 11.08.2021]
+
*[[מדיה:|החמרה לעלון 31.03.2024]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 31.12.2023]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 30.11.2023]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 31.08.2023]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 21.03.2023]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 28.12.2022]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 16.11.2022]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 14.09.2022]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 17.05.2020]]
 +
*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 15.10.2023]]
 +
*[[מדיה:|מידע לרופאים אנגלית 12.10.2023]]
 +
*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 12.10.2023]]
 +
*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 12.10.2023]]
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_387830920.pdf החמרה לעלון 17.05.2020]
+
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XL|Antineoplastic cell and gene therapy}}
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XX|Other antineoplastic agents}}
+
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
 
|שיווק הופסק=לא
 
|שיווק הופסק=לא
|תאריך עדכון=
+
|תאריך עדכון=29/01/2024
|התאמת מינון=
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
|התוויות נגד=
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}}
|פרמקודינמיקה=
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}}
|פרמקוקינטיקה=
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}}
|שימוש בהריון והנקה=
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}}
|תגובות בין תרופתיות=
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}}
|תופעות לוואי=
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}}
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
}}
 
}}
שורה 54: שורה 62:
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
 
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01XX]]
+
[[קטגוריה:Antineoplastic cell and gene therapy - L01XL]]

גרסה מתאריך 06:19, 29 בינואר 2025

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01XL
Antineoplastic cell and gene therapy
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון DISPERSION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

YESCARTA is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) and primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL), after two or more lines of systemic therapy. Limitation of Use :YESCARTA is not indicated for the treatment of patients with primary or secondary central nervous system lymphoma.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
30/01/2020
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה. 30/01/2020 אונקולוגיה Diffuse large b cell lymphoma
מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Primary mediastinal B-cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה 30/01/2020 אונקולוגיה Primary mediastinal B-cell lymphoma
מבוגרים החולים בלימפומה פוליקולרית חוזרת או רפרקטורית לאחר שלושה קווי טיפול קודמים ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel. 01/02/2023 אונקולוגיה Follicular lymphoma
מבוגרים החולים בלימפומה מסוג HGBL (High grade B cell lymphoma) שחזרה בתוך 12 חודשים מתום כימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון, או עמידה לכימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel 01/02/2023 אונקולוגיה HGBL, High grade B cell lymphoma
מבוגרים החולים בלימפומה מסוג DLBCL (Diffuse large B cell lymphoma) שחזרה בתוך 12 חודשים מתום כימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון, או עמידה לכימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel. 01/02/2023 אונקולוגיה DLBCL, Diffuse large B cell lymphoma
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. מבוגרים החולים בלימפומה מסוג DLBCL (Diffuse large B cell lymphoma) שחזרה בתוך 12 חודשים מתום כימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון, או עמידה לכימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה –
Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel. 2. מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene
ciloleucel, Tisagenlecleucel. 3. מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Primary mediastinal B-cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה.
4. מבוגרים החולים בלימפומה מסוג HGBL (High grade B cell lymphoma) שחזרה בתוך 12 חודשים מתום כימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון, או עמידה לכימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel5. מבוגרים החולים בלימפומה פוליקולרית חוזרת או רפרקטורית לאחר שלושה קווי טיפול קודמים ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel.
ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.
עלון לרופא והחמרות לעלון

   

עלון לצרכן  
  • [[מדיה:|עלון לצרכן עברית 30.09.2024]]
  • [[מדיה:|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet ‏30.09.2024]]
  • [[מדיה:|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 30.09.2024]]
  • [[מדיה:|עלון לרופא 30.09.2024]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 30.09.2024]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 31.03.2024]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 31.12.2023]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 30.11.2023]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 31.08.2023]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 21.03.2023]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 28.12.2022]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 16.11.2022]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 14.09.2022]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 17.05.2020]]
  • [[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 15.10.2023]]
  • [[מדיה:|מידע לרופאים אנגלית 12.10.2023]]
  • [[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 12.10.2023]]
  • [[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 12.10.2023]]
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
יסקרטה במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן KITE PHARMA, INC., USA
שם בעל הרישום GILEAD SCIENCES ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 6/2018. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 29/01/2024
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 29/01/2024 KITE

יסקרטה - Yescarta true